Van de Testkit ifa colloidal gold IVD van NGAL Snelle het Bloed Kenmerkende Cassette 20T

[Productnaam]

Diagnostische kit voor neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (immunochromatografische test)

[Verpakkingsspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

De kit wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) in menselijke urine.Klinisch wordt het voornamelijk gebruikt om te helpen bij de diagnose van nierfunctieletsel.

[Testprincipe]

De kit is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van NGAL.Het NGAL-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gelabeld monoklonaal NGAL-antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander monoklonaal NGAL-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan was gefixeerd, en het sandwichcomplex met dubbel antilichaam werd gevormd bij de detectielijn van de cellulose nitraat membraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

1. Urine kan als monster worden gebruikt.
2. De middelste urinemonsters van willekeurige urine werden verzameld voor detectie.
3. Na het verzamelen van monsters kunnen heldere urinemonsters 24 uur bij kamertemperatuur en 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard;Het kan 30 dagen bij - 20 ℃ worden bewaard.

[Test procedure]

1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende niet minder dan 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en selecteer correct het overeenkomstige monstertype op het instrument.
3. Haal de ID-kaart eruit, zorg ervoor dat het batchnummer van de ID-kaart overeenkomt met dat van de testkaart en steek de ID-kaart in de ID-kaartpoort van het instrument.
4. Haal de testkaart uit het aluminiumfoliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten.
5. Leg de testkaart op een schone, horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
6. Meng 100 µL urinemonster met 300 µL monsterverdunningsmiddel.Breng 100 µL verdunde monsters aan op de well van de testkaart.
7. Plaats de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en klik op de knop "instant test" om de resultaten 10 minuten na toevoeging van monsters af te lezen.

[Referentie-interval]

De normale referentiewaarde is minder dan 132 ng/ml in deze assay.Het wordt sterk aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden bepaalt.

[Interpretatie van testresultaten]

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor aanvullende detectie.Als de testresultaten abnormaal zijn, moet dit tijdig worden beoordeeld en beoordeeld in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters met een NGAL-concentratie lager dan 10,00 ng/ml en hoger dan 1500,00 ng/ml worden de detectieresultaten gerapporteerd als respectievelijk "＜10,00 ng/ml "en" >1500,00 ng/ml ".

[Beperking van methode]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt om monsters van menselijk serum/plasma/volbloed te detecteren
2. Vanwege de beperkingen van immunoassaymethoden voor antigeen- en antilichaamreactie, kunnen de resultaten niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose, maar moeten ze worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.
3. Het gehalte aan triglyceride in het monster mag niet hoger zijn dan 30 mg/ml, het gehalte aan hemoglobine mag niet hoger zijn dan 10 mg/ml en het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,25 mg/ml, en de relatieve afwijking van de testresultaten mag niet groter zijn dan ± 15%.

4. Wanneer de concentratie van NGAL in het monster minder is dan 2000ng/mL, is er geen haakeffect.

5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van menselijke antiratten in het monster minder was dan 50 ng/ml.
6. Wanneer de RF-concentratie van monsters minder is dan 2000IU/mL, is de relatieve afwijking van het testresultaat beperkt tot ±15,0%.

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen

Niet hoger dan 10,00 ng/ml.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15,0%.

3. Herhaalbaarheid

De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15,0%.

4. Lineariteitsbereik

Binnen het lineaire bereik (10,00 ~ 1500,00) ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0,990.

[Opmerking]

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor in vitro diagnose.

2. Testkaart en bufferoplossing zijn voor eenmalig gebruik en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.

3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer het experiment uit in 15 minuten.Plaats het niet lang in de lucht om vocht te voorkomen.

5. Het is vereist om strikt te voldoen aan de vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters.Als het monster troebel is, centrifugeer en precipiteer het voor gebruik.

6. De gebruikte kit moet worden weggegooid als latent infectieus materiaal en alle monsters, reagentia en latente verontreinigingen moeten worden gedesinfecteerd en afgevoerd volgens de relevante lokale voorschriften.

Opmerking:

1) Elke variatie in operator, pipetteer- en wastechniek, incubatietijd of -temperatuur en kitleeftijd kan variaties veroorzaken in
resultaat.Elke gebruiker zou zijn eigen standaardcurve moeten krijgen.
2) Als monsters zijn verdund, moet de concentratie die wordt afgelezen van de standaardcurve worden vermenigvuldigd met de verdunningsfactor.
3) Als monsters waarden genereren die hoger zijn dan de hoogste standaard, verdunt u de monsters en herhaalt u de assay

FAQ:

1. Wat is de MOQ?

Over het algemeen, als u de verschillende producten kiest, is onze minimale bestelhoeveelheid.zal ook anders zijn.Eén exemplaar beschikbaar.

2. Hoe zit het met de levertijd?

De goederen hebben 7-21 werkdagen nodig om te worden gemaakt bij aanbetaling.

3. Heeft uw product enige garantie?

Ja, we bieden 6 maanden beperkte garantie op onze producten.

Schade als gevolg van verkeerd gebruik, slechte behandeling en ongeoorloofde wijzigingen en reparaties vallen niet onder onze garantie.

4. Wat is uw verzendmethode?

Wij bieden uitgebreide verzendmethoden.

Voor bestellingen van kleine hoeveelheden verzenden we via DHL Air-Express of EMS/TNT/UPS/FEDEX Express-service, het is veilig en snel.

Voor grote hoeveelheden die we verzenden via luchttransport of zeetransport, kunnen we ook een bestelling verzenden naar de vrachtagent van de koper in China.