Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
D-dimeer
Contacteer ons
[Productnaam]
D-dimeer snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)
[Pakketspecificatie]
20 Proeven/doos
[Beoogd gebruik]
Deze kit wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van D-dimeer in menselijk volbloed en plasma.
[Inspectieprincipe]
Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd op de kit toegepast.Het D-dimeer-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gelabeld D-dimeer monoklonaal antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander D-dimeer monoklonaal antilichaam gefixeerd op het nitrocellulosemembraan, en het dubbele antilichaam-sandwichcomplex werd gevormd bij de detectielijn van het cellulosenitraatmembraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.
[Hoofd onderdelen]
Naam | Hoeveelheid | Onderdeel |
Test kaart | 25 | Het is samengesteld uit een fluorescerend kussen (gecoat met fluorescerend gelabeld D-dimeer monoklonaal muizenantilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met D-dimeer monoklonaal muizenantilichaam en geiten-antimuis IgG-antilichaam), absorberend papier en achterkant |
Voorbeeldbuffer | 25 (300μL/buis) | Fosfaatbuffer |
ID-kaart | 1 | Noteer de standaardcurve-informatie van deze kit |
De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.
[Bewaarcondities en geldigheid]
De testkaart moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, droog, donker en niet bevriezend.Het moet worden bewaard in een verzegelde aluminiumfoliezak en is 12 maanden geldig.De testkaart moet vóór opening op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht.Het moet binnen 15 minuten na het ontzegelen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.
De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan vermeld op de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.
[Voorbeeldvereisten]
[Procedure]
[Referentie-interval]
Door 268 gezonde mensen tussen 19 en 79 jaar te meten, blijkt uit statistische analyse dat het referentie-interval kleiner is dan 500 ng/ml.Volgens de kenmerken van de lokale bevolking werden de referentie-intervallen van de laboratoria vastgesteld.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methoden]
[Prestatie]
1. Analysegevoeligheid
Niet meer dan 40ng/ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de doelwaarde ligt binnen ±15%.
3. Precisie
De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.
4. Lineair bereik
Binnen het lineaire bereik (40 ~ 10000ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Opmerking]
1. Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro diagnose.
2. De testkaart en het monsterverdunningsmiddel zijn wegwerpbaar en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.
3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt worden nageleefd.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.
5. De gebruikte kits moeten worden behandeld als mogelijk besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en mogelijke verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.
WWHS-testlijst | ||||||
Hart | ||||||
kat#. | Productartikel | Exemplaar | Reactietijd | Meet bereik | Klinisch bereik | Beoogd gebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | verschillende hartaandoeningen, waaronder een hartinfarct en hartfalen. |
2 | mijn | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400 ng/ml | <58ng/ml | acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/ml, Meer dan 75:0~449pg/ml |
hartfalen . |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10 minuten. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE), hartinfarct, herseninfarct, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | hetzelfde met een enkel item | hetzelfde met een enkel item | Drievoudige marker van een hartinfarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | hartfalen . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Risico-evaluatie van patiënten met ACS en atherosclerotische ischemische beroerte. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,05-10 ng/ml | <0,2ng/ml | Herseninfarct, hersenletsel. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0,5-200 mg/L | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | niet-specifieke inflammatoire marker. |
11 | SAA | Serum | 5 minuten. | 1-200mg/L | <10mg/L | ontsteking en infectie. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,2-100 ng/ml | <0,5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 minuten. | hetzelfde met een enkel item | hetzelfde met een enkel item | ontsteking en infectie. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-10 nmol/L | 1,3-3,1 nmol/L | disfunctie van de schildklier |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-300nmol/L | 66-181 nmol/L | disfunctie van de schildklier |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-100 pmol/L | 4-10 pmol/L | disfunctie van de schildklier |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/L | disfunctie van de schildklier |
Tumor-marker | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 minuten. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | zwangerschap kanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-200ng/ml | <5 ng/ml | darmkanker, darmkanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | niet-kleincellige longkanker |
23 | FOB | fecale exemplaren | 10 minuten. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Abnormale recessieve gastro-intestinale bloedingen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-100ug/L | BGA/PGII>3.0 | maag afwijkingen |
25 | PG ik | Serum/Plasma | 15 minuten. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maag afwijkingen |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | prostaatkanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | prostaatkanker |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 20-500U/ml | <35U/ml | eierstokkanker |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 10-400U/ml | < 25 E/ml | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | eierstokkanker |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 10-400U/ml | < 27 E/ml | alvleesklierkanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-400mIU/ml | <10 mIE/ml | Vroege zwangerschap, buitenbaarmoederlijke HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-50 ng/ml | <2,5ng/ml | niet-kleincellige longkanker |
Vruchtbaarheid | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Serum/Plasma | 10 minuten. | 5-20000mIU/ml | <5 mIE/ml | vroege zwangerschap. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,1-16 ng/ml | Man: 20-60 jaar oud, 0,92-13,89 ng/ml Vrouw: 20-29 jaar oud, 0,88-10,35 ng/ml 30-39 jaar oud, 0,31-7,86 ng/ml 40-50 jaar oud, <5.07ng/ml |
ovariële reserve niveau |
Gastro-intestinaal | ||||||
36 | FOB | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Infectie | ||||||
39 | C. Longontsteking | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | CP-infectie |
40 | M. Longontsteking | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | MP infectie |
41 | Covid-19-antigeen | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
43 | griepA | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
44 | FluB | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
Nierletsel | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 minuten. | 0,4-9 mg/L | 0,5-1,1 mg/L | nierfunctie |
46 | NGAL | Urine | 10 minuten. | 10-1500 ng/ml | <132 ng/ml | acuut nierletsel. |
Ander | ||||||
47 | FERR | Serum | 5 minuten. | 10-500ng/ml | Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL, Vrouw: 11ng/ml~307ng/ml |
ziekten die verband houden met het ijzermetabolisme, zoals hemochromatose en bloedarmoede door ijzertekort |
48 | HbA1c | WB | 10 minuten. | 4%-14% | 4%-6% | suikerziekte |
49 | vd | Serum/Plasma | 15 minuten. | 8-70 ng/ml | 19-57 ng/ml | fetatie |
Interpretatie van testresultaten
1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".
Opmerking:
1) Elke variatie in operator, pipetteer- en wastechniek, incubatietijd of -temperatuur en kitleeftijd kan variaties veroorzaken in
resultaat.Elke gebruiker zou zijn eigen standaardcurve moeten krijgen.
2) Als monsters zijn verdund, moet de concentratie die wordt afgelezen van de standaardcurve worden vermenigvuldigd met de verdunningsfactor.
3) Als monsters waarden genereren die hoger zijn dan de hoogste standaard, verdunt u de monsters en herhaalt u de assay
FAQ
Q1: Bent u handelsmaatschappij of fabrikant?
A1: Wij zijn fabrikant.
Q2: verstrekt u steekproeven?
A2: Ja, we bieden monsters. Als u het nodig heeft, neem dan contact met ons op.
Q3: Hoe zit het met de kwaliteit?
A3: We hebben de beste professionele ingenieur en een strikt QA- en QC-systeem om ervoor te zorgen dat u producten van hoge kwaliteit van ons krijgt.
Q4: Hoe is het pakket?
A4: Normaal gesproken zijn dozen, maar we kunnen het ook verpakken volgens uw vereisten.
Q5: Hoe is de levertijd?
A5: Het hangt af van de hoeveelheid die u nodig heeft.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons