CA153 koolhydraatantigeen 153 Snelle Kwantitatieve immunoassay van de Testfluorescentie Uitrusting

[Productnaam]

Koolhydraatantigeen 153 (CA153) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CA153 in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

CA153 is een glycoproteïne door de cellen wordt afgescheiden die van borstkanker die kunnen worden gemeten. Terwijl het niveau van CA153 zelden in patiënten met vroeg stadium of gelokaliseerde kanker wordt opgeheven, heeft de meerderheid van patiënten met metastatisch borstcarcinoom (MBC) serumniveau van CA153 opgeheven. Een Italiaanse groep heeft gerapporteerd dat het serum CA153 een onafhankelijke voorspellende factor voor overleving en herhaling naast diepgewortelde metastasen zou kunnen zijn. CA 27-29 die, het andere type van analyse MUC1 gen-afgeleide glycoproteïne meten, kan klinisch nut hebben in de beoordeling van van de reactie op behandeling. Sommige rapporten geven namelijk vergelijkbare resultaten tussen CA27-29 en CA153 weer. Het is ook geweten dat CA153 in combinatie met CA 27-29 gevoeligheid, vooral in patiënten met metastatische beenletsels heeft verbeterd. CEA wordt ook geassocieerd met diverse malignancies, met inbegrip van kanker van de borst, de dubbelpunt, en de long. De lage gevoeligheid van de CEA analyse wanneer vergeleken met meting ca15-3, echter, vermindert de waarde van CEA in het beheer van borstkanker.

De Amerikaanse Maatschappij van Klinische Oncologie (ASCO) richtlijnen adviseert combinerend CA153 met weergave en een fysiek onderzoek voor controlerende patiënten met MBC omdat de actuele gegevens ontoereikend zijn om het gebruik van CA153 alleen te adviseren voor de controle van de reactie op behandeling. Bij gebrek aan meetbaar letsel, echter, kan een stijgend CA153-niveau worden gebruikt om behandelings op mislukking te wijzen. De voorzichtigheid is noodzakelijk wanneer het interpreteren van een toenemend CA153-niveau tijdens de eerste 4-6 weken van een nieuwe therapie, aangezien de onechte vroege stijgingen kunnen voorkomen. De voorbijgaande die CA153-verhogingen door chemotherapie worden veroorzaakt door een daling (de CA153-schommeling) wordt gevolgd kunnen in ongepaste vroege beëindiging of verandering van chemotherapie resulteren.

In de huidige studie werden de weerslag van de CA153-schommeling en zijn relevantie voor de klinische die kenmerken en resultaten in patiënten met MBC met chemotherapie worden de behandeld bepaald. Het werd ook geëvalueerd dat het nut van de serumca153 kinetica die ontvangers werkend kenmerk (ROC) gebruiken in de controle van chemotherapiereactie in patiënten met MBC buigt.

[Inspectieprincipe]

De Snelle Test van CA153 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CA153 wordt ontworpen. Het CA153-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CA153 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van CA153 vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

[Procedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Mengeling 100µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreer de resultaten 15 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

[Verwijzingsinterval]

Het gezonde wijfje zou moeten analysewaarden onder 25U/mL hebben. Nochtans, adviseert men sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

[Interpretatie van resultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met CA153-concentratie lager dan 10U/ml en hoger dan 400U/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 10U=""> 400U/ml“, respectievelijk.

[Beperkingen van methodes]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van CA153 in de steekproef minder dan 500U/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Neen meer dan 10U/ml.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4. Lineaire waaier

Binnen de lineaire waaier (10-400U/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.

Steekproefvereisten

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

Toepasselijk Instrument

WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator

Waarom WWHS kies

Zijn de hoofdzaken van ons bedrijf INFRARODE fluorescente POCT. De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT omvatten noodsituatieafdeling, ICU, het centrum van de borstpijn en slagcentrum, werkende ruimte, en diverse Afdelingen van de rangziekenhuizen. Communautaire gezondheid, poliklinische patiënt en andere primaire medische instellingen op alle niveaus; Apotheken, huisgebruik en andere die organisaties en individuen bij eindklanten worden gericht. POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's, en hoge kostenprestaties. Nochtans, ligt het huidige pijnpunt van POCT-de industrie in hoe te om de problemen van lage gevoeligheid en slechte die precisie op te lossen door POCT producten onder ogen wordt gezien.

Producteigenschappen:

De breed-waaierdiagnostiek, het kan in het volgende van gebieden worden gebruikt

1) Ministerie van borstchirurgie

2) Klinisch Laboratorium

3) Ministerie van Noodsituatie

4) Het eerste hulp Communautaire Ziekenhuis

5) Ministerie van Ademhaling

6) CCU/ICU

7) Ministerie van cardiologie

8) Ministerie van Geriatrie

Eenvoudige Procedure om te werken

1) De steekproef kan Plasma&whole-Bloed zijn

2) Kies Intern of Extern volgens Behoeften

3) Single&Batchverwerking

slechts twee eenvoudige stappen: Voeg 100ul-bloedmonster aan de teststrook toe en wacht 15 minuten, dan tussenvoegsel de teststrook in het apparaat en krijg de resultaten