Cyfra21-1 de Fluorescentieimmunoassay van CK19 de Snelle Kwantitatieve FIA POCT van de Testcassette

Cyfra21-1 de Fluorescentieimmunoassay van CK19 de Snelle Kwantitatieve FIA POCT van de Testcassette
 

Productnaam

Cytokeratinfragment 19 (cyfra21-1) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

Verpakkingsspecificatie

25 Tests/uitrusting, 40 Tests/uitrusting

Bestemming

De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van cyfra21-1 in menselijk serum, plasma en geheel bloed.

Cyfra21-1 is een lid van een familie van minstens twintig verschillende cytokeratinpolypeptiden. Cytokeratins vormt de middengloeidraadstructuur van epitheliaale cellen. De Cytokeratingloeidraden zijn slecht oplosbaar maar na proteolytic degradatie, worden de oplosbare cytokeratinfragmenten gevormd en vrijgegeven van lichaamsvloeistoffen. Cyfra21-1 is immunoassay die bepaalt het niveau van cytokeratin 19 in serum of plasma versplintert. De cyfra21-1 Snelle Test is gebaseerd op twee monoclonal antilichamen specifiek voor cytokeratin19. De opgeheven niveaus van cytokeratin worden 19 fragmenten gezien in serum of plasma van patiënten met longkanker en ook in andere kankereg.bladder kanker. De belangrijkste aanwijzing voor cyfra21-1 is voor de controle van de cursus van ziekte in niet kleine cellongkanker.

Inspectieprincipe

De Kenmerkende Uitrusting voor cyfra21-1 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van cyfra21-1 wordt ontworpen. Het cyfra21-1 antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd cyfra21-1 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met nog eens cyfra21-1 monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd de sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analysator.

Componenten

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

Steekproefvereisten
1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.
 
Belang van IVD
 
Het belang van diagnose in vitro in het leven en gezondheid wordt hoofdzakelijk weerspiegeld in die zin dat geen kwestie gezonde mensen, niet-symptomatische en symptomatische mensen en de mensen met chronische ziekten van diagnostiek, en diagnoselooppas door de gehele medische cyclus onafscheidelijk zijn. In het bijzonder, is de moderne geneeskunde de era van precisiegeneeskunde ingegaan, en de kern van precisiegeneeskunde is nauwkeurige diagnose.
 

 
De Analyselijst van WWHS POCT
 

 
Interpretatie van resultaten
1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.
Beperkingen van methodes
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

Toepasselijk Instrument
 
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator