Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
NT -NT-proBNP
Neem contact met ons op
[Productnaam]
N-eindprohormone van hersenen natriuretic peptide (NT -NT-proBNP) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van n-Eindprohormone van hersenen natriuretic peptide (NT -NT-proBNP) in menselijk geheel bloed en plasma.
[Inspectieprincipe]
Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd toegepast op de uitrusting. Het antigeen NT -NT-proBNP in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd NT -NT-proBNP monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam NT -NT-proBNP vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Belangrijkste onderdelen]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaart | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde n-Einddieprohormone van hersenen natriuretic peptide (NT -NT-proBNP met een laag wordt bedekt) monoclonal muisantilichaam), nitrocellulosemembraan (met n-Eindprohormone van hersenen natriuretic peptide (NT -NT-proBNP met een laag wordt bedekt) monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis), absorberend document en steun |
Steekproefbuffer | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Registreer de standaardkrommeinformatie van deze uitrusting |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De testkaart zou bij droog, donkere 4℃~30℃, en geen het bevriezen moeten worden opgeslagen. Het zou in verzegelde aluminiumfoliezak moeten worden opgeslagen en geldig 18 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten zijn teruggekeerd alvorens te openen. Het zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testprocedure]
[Verwijzingsinterval]
De gezonde onderwerpen onder 75 jaar oud hebben analysewaarden onder 347pg/mL. De gezonde oude onderwerpen meer dan 75 jaar hebben analysewaarden onder 449pg/mL.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Analysegevoeligheid
Neen meer dan 18pg/mL.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±10%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (20-35000pg/mL), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
WWHS-Analyselijst | Hart | |||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Interpretatie van Testresultaten
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
Bericht
1) De testkaart kan worden gebruikt slechts eenmaal bij kamertemperatuur, opnieuw gebruik of test geen kaart uit vervaldatum gebruik.
2) Keer al reagentia en de steekproef v3o3or gebruik in kamertemperatuur terug.
3) Zorgvuldig ben wanneer steekproef, slijtagehandschoen en masker voorbereid.
4) De geheel bloedbehoefte voegt bevroren niet antistollingsmiddelen toe; de serumsteekproef kan in bevroren opslaan, het herhaalde bevriezen en het ontdooien vermijden.
5) Dit product is slechts voor snel kenmerkend menselijk gebruik in vitro, kan worden gekwantificeerd, niet alleen het kwalitatieve testen.
6) De resultaten van de producttest voor verwijzing slechts, voor bevestiging, gelieve te verwijzen naar de relevante nationale standaardmethodes.
FAQ
1. Wat is fluorescente immunoassay analysator?
De Biopanda-Fluorescentieimmunoassay Analisator wordt gebruikt door kleine laboratoria voor de opsporing van een waaier van biomarkers om bij de diagnose en het toezicht op verscheidene medische voorwaarden met inbegrip van hart- en vaatziekte, ontsteking, nierziekte, schildkliervoorwaarden, en vruchtbaarheid te helpen.
2. Hebt u Ce-certificaat voor immunoassay analysator?
WBC-de analysator behoort tot IVD andere/algemeen, geen behoeftece, is de verklaring van de EG genoeg.
3. Hoe fluorescentie werkt immunoassay?
Fluorescente Immunoassays zijn eenvoudig een verschillend type van immunoassay. … Moderne fluorescente gebaseerde immunoassay gebruikt als opsporingsreagens een fluorescente samenstelling die licht of energie (aanslagenergie) bij een specifieke golflengte absorbeert en dan licht uitzendt
of energie bij een verschillende golflengte.
4. Wat is indirecte immunofluorescentieanalyse?
De indirecte immunofluorescentie, of de secundaire die immunofluorescentie, zijn een techniek in laboratoria wordt gebruikt doorgevend autoantibodies intern verpleegde patiëntserum te ontdekken. Het wordt gebruikt om auto-immune verschroeiende ziekten te diagnostiseren.
5. Is de immunofluorescentie immunoassay?
De immunofluorescentieanalyse (IFA) is een standaard virologic techniek om de aanwezigheid van antilichamen door hun specifieke capaciteit te identificeren om met virale antigenen te reageren uitgedrukt in besmette cellen; de verbindende antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescently geëtiketteerd antihuman antilichaam.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons