Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO13485
Modelnummer:
L.P.-PLA2
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Kenmerkende Uitrusting voor lipoprotein-Geassocieerde Phospholipase A2 (Immunochromatographic-analyse)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van L.P.-PLA2 in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Klinisch, wordt het hoofdzakelijk gebruikt om de graad van atheroscleroseontsteking en de hulpdiagnose van cardiovasculaire en hersendieziekten te evalueren door atherosclerose worden veroorzaakt.
[Testprincipe]
De Snelle Test L.P.-PLA2 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van L.P.-PLA2 wordt ontworpen. Het antigeen L.P.-PLA2 in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde L.P.-PLA2 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam L.P.-PLA2 vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die L.P.-PLA2 monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal antilichaam L.P.-PLA2 en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (600μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. N.v.
[Steekproefvereisten]
[Testprocedure]
[Verwijzingsinterval]
De gezonde niet-zwangere volwassenen zouden moeten serum L.P.-PLA2 waarden onder 175.00ng/mL hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale die waarden zou moeten bepalen op bevolking worden gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 10.00ng/mL.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (10,00~ 900.00ng/mL), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
De Analyselijst van WWHS POCT
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Interpretatie van resultaten
1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.
Beperkingen van methodes
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
Bericht
1) De testkaart kan worden gebruikt slechts eenmaal bij kamertemperatuur, opnieuw gebruik of test geen kaart uit vervaldatum gebruik.
2) Keer al reagentia en de steekproef v3o3or gebruik in kamertemperatuur terug.
3) Zorgvuldig ben wanneer steekproef, slijtagehandschoen en masker voorbereid.
4) De geheel bloedbehoefte voegt bevroren niet antistollingsmiddelen toe; de serumsteekproef kan in bevroren opslaan, het herhaalde bevriezen en het ontdooien vermijden.
5) Dit product is slechts voor snel kenmerkend menselijk gebruik in vitro, kan worden gekwantificeerd, niet alleen het kwalitatieve testen.
6) De resultaten van de producttest voor verwijzing slechts, voor bevestiging, gelieve te verwijzen naar de relevante nationale standaardmethodes.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons