Van de de Gevoeligheids Snelle Test van SAA de Hoge Uitrusting WWHS FIA Colloidal Gold Assay

【Productnaam】

Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne en Serumamyloid A proteïne (Immunochromatographic-analyse)

【Verpakkingsspecificatie】

25 Tests/uitrusting

【Bestemming】

De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van c-Reactieve proteïne (CRP) en Serumamyloid A proteïne (SAA) in menselijk geheel bloed, plasma en serum. SAA en CRP zijn gevoelige indicatoren die op infectieziekten wijzen.

【Testprincipe】

De Snelle Test van CRP/SAA is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CRP en SAA wordt ontworpen. Het antigeen van CRP of SAA-in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CRP of SAA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere CRP of van SAA monoclonal vast op nitrocellulose werd het membraan, en het dubbele complexe antilichamenantilichaam van sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

【Componenten】

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

【Opslagvoorwaarden en geldigheid】

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

【Toepasselijk instrument】

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

【Steekproefvereisten】

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 48 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃ worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

【Testprocedure】

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 10 µL van geduldige steekproef met 1.0mL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „onmiddellijke test“ knoop om de resultaten 5 minuten na toevoeging van steekproeven te lezen.

【Verwijzingsinterval】

De normale referentiewaarde van CRP is minder dan 10.0mg/L en is de normale referentiewaarde van SAA minder dan 10.0mg/L. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

【Interpretatie van testresultaten】

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met CRP-concentratie lager dan 1.00mg/L en hoger dan 200.00mg/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<1.00mg/L " en „>200.00mg/L“, respectievelijk.
3. Voor steekproeven met SAA-concentratie lager dan 1.00mg/L en hoger dan 200.00mg/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<1.00mg/L " en „>200.00mg/L“, respectievelijk.

【Beperking van rust methode】

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk serum/plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/mL overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/mL overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/mL overschrijden, en zal de relatieve afwijking van CRP van de testresultaten geen ±10% overschrijden, zal de relatieve afwijking van SAA van de testresultaten geen ±15% overschrijden.

4. Wanneer de concentratie van CRP in de steekproef minder dan 400mg/L is, is de concentratie van SAA in de steekproef minder dan 400mg/L, er geen haakeffect is.

5. Er was geen HAMA-effect toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, zal de relatieve afwijking van CRP van de testresultaten geen ±10% overschrijden, zal de relatieve afwijking van SAA van de testresultaten geen ±15% overschrijden.

【Prestaties】

1. Grenzen van opsporing

CRP: Neen hoger dan 1.00mg/L; SAA: Neen hoger dan 1.00mg/L.

2. Nauwkeurigheid

CRP: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±10.0%;

SAA: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.

3. Herhaalbaarheid

CRP: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 10,0%;

SAA: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15,0%.

4. Partij-aan-partij variatie

CRP: het extreme verschil is binnen 15,0%; SAA: het extreme verschil is binnen 15,0%.

5. Lineariteitwaaier

CRP: Binnen de lineaire waaier (1.00~200.00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990; Binnen de lineaire waaier (1,00~ 5,00) mg/l, is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±0.50 mg/l; Binnen de lineaire waaier (5,00~ 200,00) mg/l, is de lineaire relatieve afwijking beperkt tot ±10.0%.

SAA: Binnen de lineaire waaier (1,00~ 200,00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

【Nota】

1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.

WWHS-Analysepunten

Voordeel

1. Geavanceerde Kwaliteit: Wij hebben strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten van goede reputatie in de markt.

2. Oprecht de Dienst: Wij behandelen cliënten als vriend en streven naar de bouw van bedrijfsrelatiionship op lange termijn.

Testmethode

1. Gelieve te lezen grondig de specificatie vóór test. De bevroren de testkaart en steekproef zouden bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor minstens 30min v3o3or gebruik moeten worden geplaatst.
2. Begin nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator en verifieert kwaliteitscontrole volgens de specificatie.
3. De kwaliteit van reagens wordt gecontroleerd gebruikend intern verstrekt niet kwaliteitscontroleproduct () van het bedrijf en het resultaat zou controleerbaar moeten zijn.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15min
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijstbovenkant en etiketteer het.
6. Neem 10μL van steekproef en voeg het in HbA1c-steekproefbuffer (toe 1.00mL). Dan, meng de oplossing gelijk, neem 100μL van de oplossing en voeg het in de put toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op de droge fluoroimmunoassay analisator, tijd voor de Onmiddellijke test】 van 10min en van de pers 【houdt. De analisator zal het testresultaat automatisch beoordelen en lezen. Of de pers 【bevestigde tijdtest】 om tijd voor 10min automatisch te houden. De analisator zal automatisch het testresultaat en lezen zal het in het scherm beoordelen en tonen.

Toepasselijk Instrument

WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator