Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO13485, CE
Modelnummer:
PCT
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Procalcitonin (PCT) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Het product wordt gebruikt om de inhoud van procalcitonin (PCT) in geheel bloed, plasma en serum van menselijk lichaam te bepalen en voor hulpdiagnose van bacteriële infectieziekten klinisch hoofdzakelijk gebruikt.
[Testprincipe]
De uitrusting gebruikt immunochromatographic analyse. Eerst, PCT-combineert het antigeen in de steekproef met fluorescently-geëtiketteerde PCT monoclonal antilichamenstamverwant. Dan, blijft het zich bewegen en combineert met een andere PCT monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan om het immune complex van de dubbel-antilichamensandwich in de positie van de de testlijn van het nitrocellulosemembraan te vormen en kwantitatief testresultaat te analyseren en te verkrijgen gebruikend nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator.
[Hoofdingrediënten]
Naam | Ladingscapaciteit | Ingrediënt |
Testkaart | 25 | Het product bestaat uit fluorescente die mat (met fluorescently-geëtiketteerde PCT monoclonal rattendieantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met PCT monoclonal rattenantilichaam en antilichaam van IgG van de geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberende document en bodemvoering. |
Steekproefverdunner | 25 | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Informatie van de verslag de standaardkromme van deze partij reagentia |
De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.
[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]
Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testmethode]
【Verwijzingsinterval】
Bepaal 254 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit. Het resultaat toont aan dat de bovengrens van de referentiewaarde 0.5ng/mL bij 95ste percentile is, zodat is het verwijzingsinterval minder dan 0.5ng/mL.
Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.
[Interpretatie van Testresultaten]
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan PCT-concentratie lager dan 0.2ng/mL en hoger is dan 100ng/mL, is het testresultaat „<0.2ng/mL“ en respectievelijk „>100ng/mL“.
[Beperking van Testmethode]
1. De uitrusting kan worden gebruikt om geheel bloed, plasma en serumspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.
2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000 IU/mL is, zal het testresultaat niet beïnvloed worden.
[Productprestatie-indicators]
Neen meer dan 0.2ng/mL
De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15%.
Binnen-looppasprecisie CV≤15%; tussen-looppas relatieve grens R≤15%.
Binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier (0.2-100) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0.990.
【Voorzorgsmaatregelen】
Interpretatie van resultaten
1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.
Beperkingen van methodes
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
WWHS-Voordeel
1. Geavanceerde Kwaliteit: Wij hebben strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten van goede reputatie in de markt.
2. Oprecht de Dienst: Wij behandelen cliënten als vriend en streven naar de bouw van bedrijfsrelatiionship op lange termijn.
3. Betaalbare Prijs: Wij verzekeren altijd hoge prijsprestaties om aan onze klanten ten goede te komen.
4. Geschikte Levering: Uw orde zal worden verscheept zodra gebeëindigd
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons