De Analyse van WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Productnaam]

Diagnostische kit voor interleukine-6 ​​(immunochromatografische test)

[Verpakkingsspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

De kit wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van interleukine-6 ​​(IL-6) in menselijk volbloed, plasma en serum.

Interleukine 6 is een lid van de familie van interleukinen.Het speelt een belangrijke rol bij de ontstekingsreactie en is een gevoelige indicator voor de vroege diagnose van een acute infectie.

[Testprincipe]

De kit is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van IL-6.Het IL-6-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gemerkt monoklonaal IL-6-antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander IL-6-monoklonaal antilichaam gefixeerd op het nitrocellulosemembraan, en het sandwichcomplex met dubbel antilichaam werd gevormd bij de detectielijn van het cellulosenitraatmembraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

1. Plasma, serum en volbloed kunnen als monsters worden gebruikt.Het volbloed moet worden verzameld in een buisje met heparine, citraat of EDTA als antistollingsmiddel.Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel dan bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en laat stollen.Gehemolyseerde monsters mogen niet worden gebruikt.
2. Veneus bloed werd verzameld volgens routinematige laboratoriummethoden om hemolyse te voorkomen.
3. Het wordt ten zeerste aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van de monsters lange tijd op kamertemperatuur te bewaren.Nadat monsters zijn verzameld, moet de detectie binnen 4 uur bij kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) zijn voltooid.Het volbloedmonster kan 24 uur bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard.Plasma- en serummonsters kunnen 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en 30 dagen bij -20 ℃ worden bewaard.
4. Voor het testen moet het monster op kamertemperatuur komen (15℃~30℃).De ingevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden ontdooid, opnieuw worden opgewarmd en gelijkmatig worden gemengd.Herhaalde cycli van bevriezen en ontdooien moeten worden vermeden.

[Test procedure]

1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende niet minder dan 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator volgens de instructiehandleiding van het instrument en voer kwaliteitscontroleverificatie uit volgens de instructiehandleiding van het instrument (Opmerking: het reagens is vooraf gekalibreerd en de kalibratiecurveparameters van elke batch van reagens zijn opgeslagen in de ID-kaart. De test kan alleen worden uitgevoerd nadat de kwaliteitscontrole is geslaagd. Anders moet de oorzaak worden achterhaald voordat u gaat testen.)
3. Haal de testkaart uit het aluminiumfoliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten.
4. Leg de testkaart op een schone, horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
5. Meng 100 µL patiëntmonster met 300 µL monsterverdunningsmiddel.Breng 100 µL verdunde monsters aan op de well van de testkaart.
6. Steek de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator, lees en noteer de resultaten 10 minuten na toevoeging van de monsters en gooi de gebruikte test op de juiste manier weg.

[Referentie-interval]

De normale referentiewaarde is minder dan 10 pg/ml in deze assay.Het wordt sterk aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden bepaalt.

[Interpretatie van testresultaten]

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor aanvullende detectie.Als de testresultaten abnormaal zijn, moet dit tijdig worden beoordeeld en beoordeeld in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters met een IL-6-concentratie lager dan 5,00 pg/ml en hoger dan 4000,00 pg/ml worden de detectieresultaten gerapporteerd als respectievelijk "＜5,00 pg/ml "en" >4000,00 pg/ml ".

[Beperking van rustmethode]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt om monsters van menselijk serum/plasma/volbloed te detecteren
2. Vanwege de beperkingen van immunoassaymethoden voor antigeen- en antilichaamreactie, kunnen de resultaten niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose, maar moeten ze worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.
3. Het gehalte aan triglyceride in het monster mag niet hoger zijn dan 30 mg/ml, het gehalte aan hemoglobine mag niet hoger zijn dan 10 mg/ml en het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,25 mg/ml, en de relatieve afwijking van de testresultaten mag niet groter zijn dan ± 15%.

4. Wanneer de concentratie van IL-6 in het monster minder is dan 10000ng/mL, is er geen haakeffect.

5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van menselijke antiratten in het monster minder was dan 50 ng/ml.
6. Wanneer de RF-concentratie van monsters minder is dan 2000IU/mL, is de relatieve afwijking van het testresultaat beperkt tot ±15,0%.

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen

Niet hoger dan 5,00 pg/ml.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15,0%.

3. Herhaalbaarheid

De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15,0%.

4. Lineariteitsbereik

Binnen het lineaire bereik (5,00 ~ 4000,00) ng/ml, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0,990.

[Opmerking]

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor in vitro diagnose.

2. Testkaart en bufferoplossing zijn voor eenmalig gebruik en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.

3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer het experiment uit in 15 minuten.Plaats het niet lang in de lucht om vocht te voorkomen.

5. Het is vereist om strikt te voldoen aan de vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters.Als het monster troebel is, dient u het vóór gebruik te centrifugeren en neer te slaan.

6. De gebruikte kit moet worden weggegooid als latent infectieus materiaal en alle monsters, reagentia en latente verontreinigingen moeten worden gedesinfecteerd en afgevoerd volgens de relevante lokale voorschriften.

Interpretatie van testresultaten

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".

Over de NIR-1000 droge fluorimmunoassayanalysator

Het is een fluorescentie-immunochromatografisch analysesysteem met interne temperatuurregeling,

die kunnen helpen bij het diagnosticeren van aandoeningen zoals infectie, diabetes, hart- en vaatziekten, nierbeschadiging en kanker, enz.

Immunofluorescentie technologie

Testtijd minder dan 15 minuten

Gebruiksvriendelijk touchscreen-platform, meertalig systeem

Reagentia bewaard bij kamertemperatuur gedurende 12 maanden

Waarom voor ons kiezen

1. Precisie
Afwijking is minder dan 3,0%
2. Verbeterde gegevensopslag
10000 gegevensopslag
3. Lange levensduur
Ondersteuning om 3 jaar te gebruiken

Kwaliteitscontrole

In de toets is een procedurele controle opgenomen.Een gekleurde lijn die verschijnt in het controlegebied (C) is de interne procedure
controle.Het bevestigt voldoende monstervolume en correcte procedurele techniek.
Controlestandaarden worden niet bij deze kit geleverd;het wordt echter aanbevolen om een ​​positieve controle en een negatieve controlecontrole te testen als een goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te verifiëren.

Voordeel

1. Geavanceerde kwaliteit: we hebben een strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten een goede reputatie in de markt.

2. Oprechte service: we behandelen klanten als vriend en streven naar het opbouwen van een langdurige zakelijke relatie.

FAQ

1. Wat is een fluorescerende immunoassay-analysator?
De Biopanda Fluorescentie Immunoassay Analyzer wordt door kleine laboratoria gebruikt voor de detectie van een reeks biomarkers om te helpen bij de diagnose en monitoring van verschillende medische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, ontstekingen, nieraandoeningen, schildklieraandoeningen en vruchtbaarheid.

2. Heeft u een CE-certificaat voor een immunoassay-analysator?
WBC analyser hoort bij IVD anders/algemeen, geen CE nodig, EG verklaring is voldoende.

3. Hoe werkt fluorescentie-immunoassay?
Fluorescerende immunoassays zijn gewoon een ander type immunoassay.... Een moderne op fluorescentie gebaseerde immunoassay gebruikt als detectiereagens een fluorescerende verbinding die licht of energie (excitatie-energie) absorbeert bij een specifieke golflengte en vervolgens licht of energie uitzendt bij een andere golflengte.

4. Wat is een indirecte immunofluorescentietest?
Indirecte immunofluorescentie, of secundaire immunofluorescentie, is een techniek die in laboratoria wordt gebruikt om circulatie te detecteren
auto-antilichamen in patiëntenserum.Het wordt gebruikt om auto-immuunziekten met blaarvorming te diagnosticeren.

5. Is immunofluorescentie een immunoassay?
Immunofluorescentietest (IFA) is een standaard virologische techniek om de aanwezigheid van antilichamen te identificeren aan de hand van hun specifieke vermogen om te reageren met virale antigenen die tot expressie worden gebracht in geïnfecteerde cellen;gebonden antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescerend gemerkt antimenselijk antilichaam.

Over betaling

1. We accepteren de T / T, 30% als aanbetaling, en de rest moet vóór verzending worden betaald.

2. L/C is welkom als de rekening te groot is.
3. Onze prijs is vaak FOB Shenzhen, of FOB Shenzhen Airport, en EXW, CIF, enzovoort.

4. We verzenden normaal gesproken door Shenzhen. Alle producten worden verzonden met een zorgvuldige verpakking om de veiligheid van de inhoud tijdens verzending te beschermen en te waarborgen.

5. Wij zijn niet verantwoordelijk voor eventuele douaneheffingen, indien van toepassing in een bepaald land.

6. We doen er alles aan om u de meest betrouwbare manier van verzendservice te bieden.Toch is internationale bezorging soms sterk afhankelijk van de lokale douane en postdienst.

Inpakken en bezorgen

Verpakking: Standaard verpakking, neutrale verpakking, OEM-verpakkingen zijn welkom;
Levering: volgens de specifieke hoeveelheid van het product;
Betaling: Creditcard, Paypal, Lokale Bank, Western Union, T/T, enz.
Verzending: internationale express, door de lucht, over zee, enz .;