[Productnaam]
Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne (Immunochromatographic-analyse)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Het wordt gebruikt voor kwantitatieve opsporing van c-Reactieve proteïne (CRP) in menselijk serum, plasma en geheel bloed. CRP wordt hoofdzakelijk gebruikt als niet-specifieke ontstekingsindex.
[Testprincipe]
De uitrusting wordt gebruikt het principe van fluorescentieimmunochromatography. Het CRP-antigeen in de steekproef combineert met fluorescente geëtiketteerde CRP eerst monoclonal antilichamenstamverwant, en blijft dan zich met een ander monoclonal antilichaam bewegen en combineren van CRP vast op het nitrocellulosemembraan om een dubbel immuun complex van de antilichamensandwich bij de opsporingslijn van nitrocellulosemembraan te vormen. De kwantitatieve opsporingsresultaten worden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Belangrijkste onderdelen]
de capaciteitscomponent van de naamlading
Test kaart 25 het is samengesteld uit fluorescent stootkussen (die met fluorescente geëtiketteerde CRP monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (die met monoclonal antilichaam van CRP en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun
Steekproefverdunner 25 Fosfaatbuffer
Identiteitskaart 1 Verslag de standaardkrommeinformatie van deze partij reagentia
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Van de Opslagvoorwaarden en geldigheid periode]
4℃ - donkere 30℃, droog, geen bevriezen, verzegeld in aluminiumfoliezak, geldig 18 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15-30) ℃ v3o3or gebruik moeten zijn teruggekeerd, en zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van temperatuur (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid (20% - 90%).
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Testprocedure]
1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in het Identiteitskaart. De test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Voeg goed de steekproef aan steekproef verdunner van 5μL toe (1500μL), meng en voeg 100μL verdunde steekproef aan het bemonsteringsgat toe.
6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay analisator op, duw op de sleutel „van de timingstest“, automatisch tijd 3 minuten, automatisch rechter de testresultaten, en toon de kwantitatieve resultaten op het scherm. Of neem de testkaart in de analysator na 3 minuten op, en duw op de „Onmiddellijke test“ sleutel, en het instrument zal automatisch de resultaten interpreteren.
[Verwijzingsinterval]
252 gezonde mensen op de leeftijd van 19-80 werden getest. De bovengrens van CRP-referentiewaarde was 10mg/L bij 95ste percentile. Verwijzingsinterval: CRP<10mg>
Men stelt voor dat elk laboratorium zijn verwijzingsgamma volgens de kenmerken van lokale bevolking zou moeten vestigen.
[Interpretatie van testresultaten]
1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met CRP-concentratie lager dan 0.5mg/L en hoger dan 200mg/L, werden de testresultaten respectievelijk gemeld als<0> „200mg/L“.
[Beperkingen van testmethodes]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk serum/plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters.
2. wegens de beperkingen van serologische die methodes voor antigeen en antilichamenreacties, kunnen de resultaten door opsporing worden verkregen niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride, hemoglobine en bilirubine in de steekproeven was niet meer dan 20 mg/ml, 10 mg/ml en 0,4 mg/ml, respectievelijk, en de relatieve afwijking van de testresultaten was niet meer dan 0.5%±10%.
4. Toen de concentratie van c-Reactieve proteïne minder dan 400 mg/l was, was er geen haakeffect.
5. Wanneer de concentratie van menselijke antimuis in de steekproef minder dan 50ng/ml is, HAMA-zal het effect niet veroorzaakt worden.
6. Wanneer de rf-concentratie in de steekproef minder dan 2000 IU/ml is, is de relatieve afwijking van de opsporingsresultaten niet meer dan ±10%.
[Prestaties]
1. Opsporingsgrens: Neen hoger dan 0.5mg/L.
2. Nauwkeurigheid: de relatieve afwijking van de streefwaarde is niet meer dan ±10%.
3. Herhaalbaarheid: de variatiecoëfficiënt (cv) zou moeten zijn neen meer dan 10%.
4. Interpartijverschil: de relatieve waaier (r) tussen partijen zou moeten zijn neen meer dan 15%.
5. Lineaire waaier: binnen de gespecificeerde lineaire waaier van 0.5mg/l-200mg/l, is de lineaire absolute afwijking van de correlatiecoëfficiënt R ≥ 0.990.The van de lineaire waaier in [0.5-5] mg/l niet meer dan ±5 mg/l, is de lineaire waaier (5-200] mg/l, is de relatieve afwijking minder dan ±10%.
[Nota]
1. De uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De testkaart is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15-30) ℃ moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De testkaart zou moeten uit de aluminiumfoliezak worden genomen en binnen 15 minuten worden getest vermijden lange tijd plaatsend in de lucht en veroorzakend vocht.
5. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
6. De uitrusting bevat producten van dieren. De gekwalificeerde informatie van dierlijke bron en gezondheidsstatus kan niet het bestaan van besmettelijke ziekteverwekkers waarborgen. Daarom stelt men voor dat deze producten als potentiële besmettelijke substanties zouden moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
7. Te hoog of te laag Hematocrit kan de resultaten van geheel bloedonderzoek beïnvloeden, wordt het geadviseerd om andere opsporingsmethodes voor controle te gebruiken.
Interpretatie van Testresultaten
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
Pakket en Levering
Verpakkingsdetails: Standaardkartonpakket of als vraag.
Leveringsdetails: 5-15days na betaling
Wij steunen een verscheidenheid van vervoerswijzen, met inbegrip van uitdrukkelijk landvervoer, overzees vervoer, luchtvervoer, DHL, Fedex, TNT en andere internationale logistiek.
