Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
CEA
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Carcinoembryonic Antigeen (CEA) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor bijbehorend die antigeen, eerst in 1965 door Gold en Freedman1 wordt beschreven. Het is een cel-oppervlakte glycoproteïne met een molecuulgewicht van 180-200kD, dat in hoge niveaus in dubbelpunt epitheliaale cellen tijdens embryonale ontwikkeling voorkomt. De niveaus van CEA zijn beduidend lager in dubbelpuntweefsel van volwassenen, maar kunnen opgeheven worden wanneer de ontsteking of de tumors zich in om het even welk endodermal weefsel, met inbegrip van het maagdarmkanaal, ademhalingskanaal, alvleesklier en borst voordoen.
Een overschotuitdrukking van CEA proteïne is ontdekt in een verscheidenheid van adenocarcinomas, met inbegrip van maag, alvleesklier-, dunne darm, dubbelpunt, rectaal, ovariaal, borst, cervicale en niet-klein-cellongkankers. CEA wordt ook uitgedrukt door epitheliaale cellen in verscheidene onschadelijke wanorde, met inbegrip van diverticulitis, pancreatitis, ontstekingsdarmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en niermislukking en ook in zware rokers.
Daarom zou CEA niet als tumor-specifieke teller voor het onderzoek van een algemene bevolking voor undetected kanker moeten worden beschouwd. Nochtans, verstrekt de bepaling van CEA niveaus belangrijke informatie over geduldige prognose, herhaling van tumors na chirurgische verwijdering en doeltreffendheid van therapie.
[Inspectieprincipe]
CEA Rapid Test is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CEA wordt ontworpen. Het CEA antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CEA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander CEA monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die CEA monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met CEA monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
Normale personen die niet roken: 95% had waarden minder dan 5ng/ml. De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 1ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (1 ~ 500ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Tumormaker | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Steekproefvereisten
1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
Ongeveer WWHS Biotech Inc
WWHS Biotech. N.v. is een High-tech die Onderneming door het Onderzoekinstituut wordt uitgebroed van Tsinghua-Universiteit in Shenzhen in 2016. Het Bedrijf wordt gevestigd in de Nationale Biomedische Industriële Basis in Pingshan-District, Shenzhen, met ongeveer 32.000 Vierkante Voet Ruimte voor Workshop en Bureau.
Als Snelgroeiend Biotechnologiebedrijf, wijden wij aan de Ontwikkeling van de bio-Opsporingstechnologieën Van wereldklasse die de Steeds grotere Eisen op Klinische Diagnostiek ontmoeten. Wij concentreren ons bij het Ontwikkelen van Rendabele en Nauwkeurige Snelle Kenmerkende die Producten op Onze Unieke Dichtbijgelegen Infrarode van het de Fluorescentieplatform (van NIR) worden gebaseerd Technologieën (PGOLD™ en IRL-LF™) met Major Interests In Cardiology, Infectieziekten, Oncologie, Metabolische Ziekten en Vrouwen en de Gezondheid van Kinderen.
FAQ:
Q1: Bent u handelsmaatschappij of fabrikant?
A1: Wij zijn fabrikant.
Q2: Verstrekt u steekproeven?
A2: Ja, verstrekken wij steekproeven. Als u het nodig hebt, gelieve ons te contacteren.
Q3: Hoe ongeveer de kwaliteit?
A3: Wij hebben de beste professionele ingenieur en het strikte QA en QC te verzekeren systeem u wordt hoog - kwaliteitsproducten van ons.
Q4: Hoe is het pakket?
A4: Normaal zijn kartons, maar ook kunnen wij het volgens uw vereisten inpakken.
Q5: Hoe is de levertijd?
A5: Het hangt van de hoeveelheid af u wenst.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons