Van de de Testuitrusting van SAA Snelle de Diagnostiekivd van de FIA POCT Snelle Menselijke Testcassette

[Productnaam]

Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne en Serumamyloid A proteïne (Immunochromatographic-analyse)

[Verpakkingsspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van c-Reactieve proteïne (CRP) en Serumamyloid A proteïne (SAA) in menselijk geheel bloed, plasma en serum. SAA en CRP zijn gevoelige indicatoren die op infectieziekten wijzen.

[Testprincipe]

De Snelle Test van CRP/SAA is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CRP en SAA wordt ontworpen. Het antigeen van CRP of SAA-in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CRP of SAA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere CRP of van SAA monoclonal vast op nitrocellulose werd het membraan, en het dubbele complexe antilichamenantilichaam van sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 48 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃ worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

[Testprocedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 10 µL van geduldige steekproef met 1.0mL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „onmiddellijke test“ knoop om de resultaten 5 minuten na toevoeging van steekproeven te lezen.

[Verwijzingsinterval]

De normale referentiewaarde van CRP is minder dan 10.0mg/L en is de normale referentiewaarde van SAA minder dan 10.0mg/L. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

[Interpretatie van testresultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met CRP-concentratie lager dan 1.00mg/L en hoger dan 200.00mg/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<1.00mg/L " en „>200.00mg/L“, respectievelijk.
3. Voor steekproeven met SAA-concentratie lager dan 1.00mg/L en hoger dan 200.00mg/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<1.00mg/L " en „>200.00mg/L“, respectievelijk.

[Beperking van rust methode]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk serum/plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/mL overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/mL overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/mL overschrijden, en zal de relatieve afwijking van CRP van de testresultaten geen ±10% overschrijden, zal de relatieve afwijking van SAA van de testresultaten geen ±15% overschrijden.

4. Wanneer de concentratie van CRP in de steekproef minder dan 400mg/L is, is de concentratie van SAA in de steekproef minder dan 400mg/L, er geen haakeffect is.

5. Er was geen HAMA-effect toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, zal de relatieve afwijking van CRP van de testresultaten geen ±10% overschrijden, zal de relatieve afwijking van SAA van de testresultaten geen ±15% overschrijden.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

CRP: Neen hoger dan 1.00mg/L; SAA: Neen hoger dan 1.00mg/L.

2. Nauwkeurigheid

CRP: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±10.0%;

SAA: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.

3. Herhaalbaarheid

CRP: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 10,0%;

SAA: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15,0%.

4. Partij-aan-partij variatie

CRP: het extreme verschil is binnen 15,0%; SAA: het extreme verschil is binnen 15,0%.

5. Lineariteitwaaier

CRP: Binnen de lineaire waaier (1.00~200.00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990; Binnen de lineaire waaier (1,00~ 5,00) mg/l, is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±0.50 mg/l; Binnen de lineaire waaier (5,00~ 200,00) mg/l, is de lineaire relatieve afwijking beperkt tot ±10.0%.

SAA: Binnen de lineaire waaier (1,00~ 200,00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.

Nota:

1) Om het even welke variatie in exploitant, het pipetting en het wassen techniek, incubatietijd of temperatuur, en uitrustingsleeftijd kan variatie binnen veroorzaken
resultaat. Elke gebruiker zou hun eigen standaardkromme moeten verkrijgen.
2) Als de steekproeven zijn verdund, moet de concentratie van de standaardkromme wordt gelezen met de verdunningsfactor worden vermenigvuldigd die.
3) Als de specimens waarden hoger dan de hoogste norm produceren, verdun de specimens en herhaal de analyse

Handboek van de Test Kit Procedure van WWHS POCT

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droge fluorescentieimmunoassay analysator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Mengeling 100 μL van geduldige steekproef met 300μL van steekproefverdunner. Pas 100 μL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
6. Neem de testkaart in droge fluorescente gelezen immunoanalyzer nir-1000 op, en registreer de resultaten 15 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

FAQ:

1. Wat is MOQ?

Over het algemeen als u de verschillende producten kiest, onze minimum qty orde. ook verschillend zal zijn. Één beschikbare steekproef.

2. Wat over de levertijd?

De goederen vergen 7-21 het werkdagen die op storting moeten worden gemaakt.

3. Heeft uw product om het even welke garantie?

Ja, bieden wij 6 maanden beperkte garantie voor onze producten aan.

De schade toe te schrijven aan misbruik, de slechte behandeling en de onbevoegde wijzigingen en de reparaties worden niet behandeld door onze garantie.

4. Wat is uw betalingswijze?

Wij keuren gewoonlijk goed de betalingswijzen Paypal, TT, en Western Union omvatten.

50% storting vooraf en saldo alvorens te verschepen. De koper kan kiezen welke betalingsmanieren die u goedkeurt.

Paypal is het nuttigst en veilig, te weigeren gelieve Paypal-geen prijs wanneer u Paypal kiest.

5. Wat is uw verzendwijze?

Wij verstrekken uitvoerige verzendwijzen.

Voor kleine hoeveelheidsorden die wij door lucht-Uitdrukkelijk DHL hebben verscheept, of de expresdienst van EMS/TNT/UPS/FEDEX, het is veilig en snel.

Voor grote hoeveelheidsorden die wij door Luchtvervoer hebben verscheept of overzees vervoer, wij kunnen orde aan de ladingsagent van de koper in China ook verschepen.