Bericht versturen
Thuis > producten > POCT-Testuitrusting >
D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT

D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT

Plaats van herkomst:

CN

Merknaam:

WWHS

Certificering:

CE

Modelnummer:

D-dimeer

Neem contact met ons op

Vraag een offerte
Productdetails
Productnaam:
D-dimeer Snelle Kwantitatieve Testuitrusting
Type:
Één Stapanalyse
Reactiviteit:
menselijk
Formele Naam:
D-dimeer Snelle Kwantitatieve Snelle Test
Productie:
3000 testen/dag
Opslag:
Op kamertemperatuur
Levering vermogen:
10 miljoen Per jaar
Formaat:
Cassette
Eigenschap:
Hoge Gevoeligheid
Sleutelwoord:
Hoge Nauwkeurigheid
Betaling & het Verschepen Termijnen
Min. bestelaantal
1000
Prijs
US 1.50 - 2.50 Kit
Verpakking Details
kleurrijk document vakje
Levertijd
7 dagen
Betalingscondities
T/T
Levering vermogen
30000 Uitrustingen per Week
Productbeschrijving

[Productnaam]

D-dimeer Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Pakketspecificatie]

20 tests/doos

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van D-Dimeer in menselijk geheel bloed en plasma.

[Inspectieprincipe]

Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd toegepast op de uitrusting. Werd het d-Dimeer antigeen in de steekproef eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd D-Dimeer monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander D-Dimeer monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd de sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Belangrijkste onderdelen]

Naam Hoeveelheid Component
Testkaart 25 Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescent geëtiketteerd die D-Dimeer monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met D-Dimeer monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun
Steekproefbuffer 25 (300μL/tube) Fosfaatbuffer
Identiteitskaart 1 Registreer de standaardkrommeinformatie van deze uitrusting
 

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De testkaart zou bij droog, donkere 4℃~30℃, en geen het bevriezen moeten worden opgeslagen. Het zou in verzegelde aluminiumfoliezak moeten worden opgeslagen en geldig 12 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten zijn teruggekeerd alvorens te openen. Het zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

  1. De steekproeftypes van dit product zijn EDTA·K2 antistollingsmiddelplasma, EDTA·Na2 antistollingsmiddelplasma, natriumcitraat (antistollingsmiddelbuis met de verhouding van het volume van het natriumcitraat aan het volume van de bloedinzameling van 1:9), EDTA·K2 antistollingsmiddel geheel bloed, EDTA·Na2 antistollingsmiddel geheel bloed en natriumcitraat (antistollingsmiddelbuis met de verhouding van het volume van het natriumcitraat aan het volume van de bloedinzameling van 1:9).
  2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
  3. Nadat de klinische steekproeven werden verzameld, werd de opsporing voltooid binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃). Het gehele bloedmonster kan 24 uren bij 2℃~8℃ worden opgeslagen; De plasmasteekproeven kunnen bij 2℃ aan 8℃ 7 dagen worden opgeslagen; De plasmasteekproef was bij - 20℃. Het kan 30 dagen bij kamertemperatuur worden opgeslagen.
  4. Alvorens te testen, moet de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk, en het herhaalde bevriezen en het ontdooien zouden moeten worden vermeden.

[Procedure]

  1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
  2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan; Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
  3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
  4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
  5. Mengeling 10 µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
  6. Neem de testkaart in nir-1000 op de droge fluoroimmunoassay analisator, op de [timingsopsporing] sleutel, automatisch tijd 10 minuten, automatisch rechter de testresultaten, duwt en de kwantitatieve resultaten op het scherm toont. Of neem de testkaart in de analysator na timing op 10 minuten, en duw op de [opsporing in real time] sleutel, en het instrument zal automatisch de testresultaten interpreteren.

[Verwijzingsinterval]

Door 268 gezonde mensen te meten tussen 19 en 79, toont de statistische analyse aan dat het verwijzingsinterval minder dan 500 ng/ml is. Volgens de kenmerken van de lokale bevolking, werden de verwijzingsintervallen van de laboratoria gevestigd.

[Interpretatie van resultaten]

  1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
  2. Voor steekproeven met D-Dimeer concentratie lager dan 40ng/ml en hoger dan 10000ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 40ng=""> 10000ng /ml“, respectievelijk.

[Beperkingen van methodes]

  1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
  2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
  3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
  4. Wanneer de concentratie van D-Dimeer in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
  5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
  6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestaties]

1. Analysegevoeligheid

Neen meer dan 40ng/ml.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4. Lineaire waaier

Binnen de lineaire waaier (40 ~ 10000ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.

 

D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 0

 

Nota:


1) Om het even welke variatie in exploitant, het pipetting en het wassen techniek, incubatietijd of temperatuur, en uitrustingsleeftijd kan variatie binnen veroorzaken
resultaat. Elke gebruiker zou hun eigen standaardkromme moeten verkrijgen.
2) Als de steekproeven zijn verdund, moet de concentratie van de standaardkromme wordt gelezen met de verdunningsfactor worden vermenigvuldigd die.
3) Als de specimens waarden hoger dan de hoogste norm produceren, verdun de specimens en herhaal de analyse

 

Analyselijst          
Hart          
cat#. Productartikel Specimen Reactietijd Maatregelenwaaier Klinische Waaier Itendedgebruik
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium.
4 NT -NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Onder 75:0~347pg/mL,
Over 75:0~449pg/mL
hartverlamming.
5 D-dimeer WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. zelfde met enig punt zelfde met enig punt Drievoudige teller van myocardiaal infarct.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> hartverlamming.
8 L.P.-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Herseninfarct, hersenverwonding.

 

D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 1D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 2D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 3D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 4D2D IVD van D-Dimeer Snelle Kwantitatieve Kenmerkende WWHS de Reagenscassette Testkit ifa colloidal gold POCT 5

 

Kwaliteitscontrole

 

Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het controlegebied (c) verschijnen is interne procedure
controle. Het bevestigt voldoende specimenvolume en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat een positieve controle en een negatieve controlecontrole als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.

 

FAQ:

 

1. Wat is MOQ?

 

Over het algemeen als u de verschillende producten kiest, onze minimum qty orde. ook verschillend zal zijn. Één beschikbare steekproef.

 

2. Wat over de levertijd?

 

De goederen vergen 7-21 het werkdagen die op storting moeten worden gemaakt.

 

3. Heeft uw product om het even welke garantie?

 

Ja, bieden wij 6 maanden beperkte garantie voor onze producten aan.

 

De schade toe te schrijven aan misbruik, de slechte behandeling en de onbevoegde wijzigingen en de reparaties worden niet behandeld door onze garantie.

 

4. Wat is uw verzendwijze?

 

Wij verstrekken uitvoerige verzendwijzen.

 

Voor kleine hoeveelheidsorden die wij door lucht-Uitdrukkelijk DHL hebben verscheept, of de expresdienst van EMS/TNT/UPS/FEDEX, het is veilig en snel.

 

Voor grote hoeveelheidsorden die wij door Luchtvervoer hebben verscheept of overzees vervoer, wij kunnen orde aan de ladingsagent van de koper in China ook verschepen.

Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons

Privacybeleid De Goede Kwaliteit van China POCT-Testuitrusting Leverancier. Copyright © 2021-2024 fiapoct.com . Alle rechten voorbehoudena.