Snelle Kwantitatieve de Testuitrusting 500 Tests/uur van de FIA TT4 voor Fluorescentieimmunoassay Analisator

WWHS FIA TT4 Rapid Quantitative Test Kit Toepassing In Fluorescentie Immunoassay NIR-1000 Analyzer

TT4.pdf

Inspectie principe

De T4 Rapid Test is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van T4.Het T4-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gemerkt monoklonaal T4-antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander monoklonaal T4-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan was gefixeerd, en het sandwichcomplex met dubbel antilichaam werd gevormd bij de detectielijn van de cellulose. nitraat membraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen door middel van nir-1000 droge-type fluorescentie-immunoassay.

Testen

[Productnaam]

Totaal thyroxine (TT4) snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 testen/set

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen

Niet hoger dan 5.0nmoL/L.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de doelwaarde ligt binnen ±15%.

3. Precisie

De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.

4. Lineair bereik

Binnen het lineaire bereik (5,0 ~ 300,0 nmoL/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0,990.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Toepasselijke instrumenten]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Test procedure]

1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende niet minder dan 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en selecteer correct het overeenkomstige monstertype op het instrument.
3. Haal de ID-kaart eruit, zorg ervoor dat het batchnummer van de ID-kaart overeenkomt met dat van de testkaart en steek de ID-kaart in de ID-kaartpoort van het instrument.
4. Haal de testkaart uit het aluminiumfoliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten.
5. Leg de testkaart op een schone, horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
6. Meng 100 µL patiëntmonster met 200 µL monsterverdunningsmiddel.Breng 100 µL verdunde monsters aan op de well van de testkaart.
7. 15 minuten na toevoeging van de monsters plaatst u de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en klikt u op de knop "Instant test" om de resultaten te lezen.

[Opmerking]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro diagnose.

2. De testkaart en het monsterverdunningsmiddel zijn wegwerpbaar en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.

3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt worden nageleefd.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.

5. De gebruikte kits moeten worden behandeld als mogelijk besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en mogelijke verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.

WWHS POCT-testlijst

interpretatie van resultaten

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor aanvullende detectie.Als de testresultaten abnormaal zijn, moet dit tijdig worden beoordeeld en beoordeeld in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters met een AFP-concentratie lager dan 2,5 ng/ml en hoger dan 200 ng/ml worden de detectieresultaten gerapporteerd als respectievelijk "< 2,5 ng/ml" en "> 200 ng/ml".

Beperkingen van methoden

1. Deze kit wordt alleen gebruikt om monsters van menselijk plasma/vol bloed te detecteren
2. Vanwege de beperkingen van immunoassaymethoden voor antigeen- en antilichaamreactie, kunnen de resultaten niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose, maar moeten ze worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.
3. Het gehalte aan triglyceride in het monster mag niet hoger zijn dan 15 mg/ml, het gehalte aan hemoglobine mag niet hoger zijn dan 5 mg/ml en het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking van de testresultaten mag niet groter zijn dan ±15%.
4. Wanneer de concentratie van AFP in het monster minder is dan 20000 ng/ml, is er geen haakeffect.
5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van menselijke antirat in het monster minder was dan 50 ng/ml.
6. Wanneer de RF-concentratie in het monster minder is dan 2000 IU/ml, ligt de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.
​
Toepasselijk instrument

WWHS NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator

FAQ

1. Wat is een fluorescerende immunoassay-analysator?
De Biopanda Fluorescentie Immunoassay Analyzer wordt door kleine laboratoria gebruikt voor de detectie van een reeks biomarkers om te helpen bij de diagnose en monitoring van verschillende medische aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, ontstekingen, nieraandoeningen, schildklieraandoeningen en vruchtbaarheid.

2. Heeft u een CE-certificaat voor een immunoassay-analysator?

WBC analyser hoort bij IVD anders/algemeen, geen CE nodig, EG verklaring is voldoende.

3. Hoe werkt fluorescentie-immunoassay?
Fluorescerende immunoassays zijn gewoon een ander type immunoassay.... Een moderne op fluorescentie gebaseerde immunoassay gebruikt als detectiereagens een fluorescerende verbinding die licht of energie (excitatie-energie) absorbeert bij een specifieke golflengte en vervolgens licht uitzendt

of energie op een andere golflengte.

4. Wat is een indirecte immunofluorescentietest?
Indirecte immunofluorescentie, of secundaire immunofluorescentie, is een techniek die in laboratoria wordt gebruikt om circulerende auto-antilichamen in het serum van de patiënt te detecteren.Het wordt gebruikt om auto-immuunziekten met blaarvorming te diagnosticeren.

5. Is immunofluorescentie een immunoassay?
Immunofluorescentietest (IFA) is een standaard virologische techniek om de aanwezigheid van antilichamen te identificeren aan de hand van hun specifieke vermogen om te reageren met virale antigenen die tot expressie worden gebracht in geïnfecteerde cellen;gebonden antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescerend gemerkt antimenselijk antilichaam.