Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
AMH
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Anti-Mullerian Hormoon (AMH) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van AMH in menselijk geheel bloed, serum of plasma. Het wordt hoofdzakelijk gebruikt om ovariale reserve te evalueren en in de diagnose van polycystic eierstoksyndroom bij te wonen.
[Testprincipe]
De Kenmerkende Uitrusting voor AMH is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van AMH wordt ontworpen. Het AMH-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde AMH monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van AMH vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het product bestaat uit fluorescent klopje (dat met fluorescently-geëtiketteerd AMH-antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (dat met AMH-antilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en pvc soleplate. |
Steekproefverdunner | 25 (0.3mL/-buis) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testprocedure]
[Verwijzingsinterval]
De test en analyseert AMH van gezond mensenserum, en gebruikt de percentile 95 methode om het AMH-verwijzingsinterval te bepalen.
Geslacht | Leeftijd | Verwijzingsinterval (ng/mL) |
Volwassen mannetje | ~ | 0.92~13.89 |
Wijfje | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.
[Interpretatie van testresultaten]
[Beperking van testmethode]
3. De triglycerideinhoud in de steekproef overschrijdt geen 15mg/mL, overschrijdt de hemoglobineinhoud geen 10mg/mL, overschrijdt de bilirubineinhoud geen 0.5mg/mL, overschrijdt de cholesterol geen 10mg/mL, en de relatieve afwijking van de meetresultaten overschrijdt geen ±15.0%.
4. Wanneer AMH-de concentratie van steekproeven 160.00ng/mL bereikt, is er geen haakeffect.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±10.0%.
7. Voor steekproeven die de lineariteitwaaier overschrijden, kan de test niet na verdunning worden uitgevoerd.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), links (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) verscheidene algemeen gebruikte drugs in de steekproef (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), de relatieve afwijking van de meetresultaten overschrijdt geen ±15.0%
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen hoger dan 0.10ng/mL
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
Binnen de lineaire waaier (0,10 ~ 16,00) ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.
2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
PRINCIPE:
De Snelle de Testcassette van AMH (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is een semi-kwantitatief gebaseerd membraan
immunoassay voor de opsporing van Hormoon anti-Mullerian in geheel bloed, serum of plasma. In deze test
de procedure, antilichamen anti-AMH is geïmmobiliseerd in het gebied van de testlijn van de test. Nadat het specimen is
goed toegevoegd aan het specimen van de cassette, reageert het met anti-AMH antilichaam met een laag bedekt colloïdegoud
deeltjes in de test. Dit mengsel migreert chromatografisch langs de lengte van de test en
staat met de geïmmobiliseerde antilichamen anti-AMH in wisselwerking. Als het specimen AMH bevat, zal een rassenbarrière
verschijn in het gebied die van de testlijn op een positief resultaat wijzen. Als het specimen geen AMH bevat, a
de rassenbarrière zal niet in dit gebied verschijnen die op een negatief resultaat wijzen. Om als procedure te dienen
de controle, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn verschijnen, die op dat juiste volume wijzen
van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
Analyselijst | ||||||
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism en hypothyroidism |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | schildklierdysfunctie |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | schildklierdysfunctie |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | schildklierdysfunctie |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | schildklierdysfunctie |
Tumorteller | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Vruchtbaarheid | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Serum/Plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | vroege pregrancy. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mannetje: 20-60 jaar oud, 0.92-13.89 ng/mL Wijfje: 20-29 jaar oud, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 jaar oud, 0.31-7.86 oude ng/mL 40 -50 jaar, <5> | ovariaal reserveniveau |
Gastro-intestinaal | ||||||
36 | FOB | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Besmetting | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | CP besmetting |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | MP besmetting |
41 | Covid-19 Antigeen | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
43 | FluA | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
44 | FluB | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
Nierverwonding | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | nierfunctie |
46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | scherpe nierverwonding. |
Andere | ||||||
47 | FERR | Serum | 5min. | 10-500ng/ml | Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL, Wijfje: 11ng/mL~307ng/mL |
ijzermetabolisme verwante ziekten, zoals hemochromatosis en de bloedarmoede van de ijzerdeficiëntie |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Ongeveer nir-1000 Droge Fluoroimmunoassay Analisator
Het is een fluorescentie immunochromatographic analyserend systeem met interne temperatuurcontrole,
welke kan helpen voorwaarden zoals besmetting, diabetes, hart- en vaatziekten, nierverwonding en kanker diagnostiseren, enz.
Eigenschap
Immunofluorescentietechnologie
Testende tijd minder dan 15 minuten
Slimmere Verrichting
1. Hoog - kwaliteit: Ingevoerd Major Components met Geavanceerde Duitse Technologie
2. gebruikersvriendelijk Ontwerp: 7 duimtouch screen, groot aanrakingsgevoel, eenvoudige grafische interface
3. Ingebouwde Lithiumbatterij: Hoge Mobiliteit voor eerste aid&amulance
4. Testmodus twee: Internal&Externalwijze voor verschillende klinische behoeften
5. Slim Rapport: Autodruk
6. Visuele Resultaten: Bekwaam om aan LIH/HIS te verbinden
FAQ
1. hoe te om uw producten te kopen? Hebt u verdeler in ons land?
U kunt de producten van ons bedrijf direct kopen. Normaal is de procedure: Onderteken het contact, betaling byT/T, contacteer de scheepvaartmaatschappij aan levering de goederen aan uw land.
2. Wat is de garantie?
De vrije garantie is één jaar van de dag van gekwalificeerd Opdragen.
3.Can wij bezoeken uw land?
Natuurlijk, zullen wij voor alles vooraf voorbereidingen treffen als het noodzakelijk is. Over het algemeen, is het vereist dat de klanten de verhouding of de zakelijke relatie van het bouwstijlagentschap met ons bedrijf moeten hebben.
lange 4.How is de geldigheid van citaat?
Over het algemeen, is onze prijs geldig binnen één maand vanaf de datum van citaat. De prijs zal geschikt volgens de prijsschommeling van grondstof en veranderingen in markt worden aangepast.
5.Do u hebt het Ce-certificaat?
Ja, hebben het grootste deel van onze producten het Ce-certificaat.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons