FIA Real Time-PCR Uitrusting van de het Hormoontsh Test van de Uitrustingenschildklier de Bevorderende

【Productnaam】
Van het schildklier de Bevorderende Hormoon (TSH) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay) TSH.pdf
 
【Pakketspecificatie】
25 Tests/uitrusting
 
【Bestemming】
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van TSH in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Het schildklier bevorderende hormoon (TSH) is een glycoproteïne met een molecuulgewicht van 28000 daltons en afgescheiden van voorafgaande slijmachtig en als gevoeligste indicator beschikbaar voor de diagnose van primaire en secundaire hypothyroidism over het algemeen beschouwd. De verhoging van serumconcentratie van TSH is primaire de oorzaak van de synthese van thyroxine (T4), en samen met verminderde T4-concentratie een hulpmiddel voor de diagnose van primaire hypothyroidism. De verwachte verhoging van TSH-concentraties toont aan klassieke negatief systeem tussen slijmachtig en schildklieren terugkoppelt. De primaire schildkliermislukking vermindert afscheiding van de schildklierhormonen, die op zijn beurt de versie van TSH van slijmachtig bevordert.
Bovendien, TSH-zijn de metingen even nuttig in het onderscheiden van secundaire en tertiaire hypothyroidism van de primaire schildklierziekte. TSH-de versie van slijmachtig wordt geregeld door thyrotropin vrijgevend factor (TRH), die door de hypothalamus, en door directe actie van T4 en triiodothyronine (TSH) wordt afgescheiden, de schildklierhormonen, bij slijmachtig. Verhoog niveaus van TSH en T4 vermindert de reactie van slijmachtig op de stimulatory gevolgen van TRH. In secundaire en tertiaire hypothyroidism, zijn de concentraties van T4 gewoonlijk laag en TSH-de niveaus zijn over het algemeen laag en normaal. Of de slijmachtige TSH-deficiëntie of de ontoereikendheid van stimulatie van slijmachtig door TRH veroorzaken dit. De TRH-stimulatietest onderscheidt deze voorwaarden. In secundaire hypothyroidism, TSH-is de reactie op TRH afgestompt terwijl een normale of vertraagde reactie in tertiaire hypothyroidism wordt verkregen.
 
【Testprincipe】
De Snelle Test van TSH is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van TSH wordt ontworpen. Het TSH-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde TSH monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van TSH vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
 
【Componenten】

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
 
【Opslagvoorwaarden en geldigheid】
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
 
【Toepasselijke instrumenten】
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
 
【Steekproefvereisten】

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃ worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

 
【Testprocedure】

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 100 µL van urinesteekproef met 200µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. 15 minuten na toevoeging van steekproeven, neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „Onmiddellijke test“ knoop om de resultaten te lezen.

 
【Verwijzingsinterval】
Euthyroid volwassenen zouden moeten serumtsh waarden tussen 0.3-4.2mIU/L. hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen. De resultaten zouden alleen niet de enige reden voor om het even welke therapeutische gevolgen moeten zijn. De resultaten zouden met andere klinische observaties en diagnostische tests moeten worden gecorreleerd.
 
【Interpretatie van resultaten】

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met TSH-concentratie lager dan 0.1mIU/L en hoger dan 100.0mIU/L, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<0>100.0mIU/L“, respectievelijk.

【Beperkingen van methodes】

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van TSH in de steekproef minder dan 1000 mIU/L is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

 
【Prestaties】
1. Grenzen van opsporing
Neen hoger dan 0.1mIU/L.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (0,1 ~ 100.0mIU/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
 
【Nota】
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.