Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO13485
Modelnummer:
Hij-4
Neem contact met ons op
HE4 de snelle Kwantitatieve Fluorescentieimmunoassay FIA POCT IVD van de Testcassette
Steekproefvereisten
1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevat als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.
Belang van IVD
Het belang van diagnose in vitro in het leven en gezondheid wordt hoofdzakelijk weerspiegeld in zoverre dat nr
kwestie gezonde mensen, niet-symptomatische en symptomatische mensen en mensen met chronisch
de ziekten zijn onafscheidelijk van diagnostiek, en diagnoselooppas door het medische geheel
cyclus. In het bijzonder, is de moderne geneeskunde de era van precisiegeneeskunde ingegaan, en
de kern van precisiegeneeskunde is nauwkeurige diagnose.
Tumorteller | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
18 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
19 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
20 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
21 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
22 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
23 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
24 | PSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
25 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
26 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
27 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
28 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
29 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
30 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
31 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Interpretatie van resultaten
1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.
Beperkingen van methodes
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons