Steekproef van de Testkit vitro diagnosis in the van Procalcitoninpct combineert de Snelle met fluorescently-Geëtiketteerd

[Productnaam] PCT.pdf

Procalcitonin (PCT) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Testprincipe]

De uitrusting gebruikt immunochromatographic analyse. Eerst, PCT-combineert het antigeen in de steekproef met fluorescently-geëtiketteerde PCT monoclonal antilichamenstamverwant. Dan, blijft het zich bewegen en combineert met een andere PCT monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan om het immune complex van de dubbel-antilichamensandwich in de positie van de de testlijn van het nitrocellulosemembraan te vormen en kwantitatief testresultaat te analyseren en te verkrijgen gebruikend nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator.

[Hoofdingrediënten]

De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.

[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]

Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.

Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.

[Toepasselijk Instrument]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. Serum en EDTA·Het antistollingsmiddelplasma van Na₂ en geheel bloed, EDTA·K₂ het antistollingsmiddelplasma en geheel bloed, het het antistollingsmiddelplasma van het natriumcitraat en het gehele bloed kunnen worden gebruikt.
2. Verzamel aderlijk bloed gebruikend de methode van het coventionallaboratorium. De klinische steekproeven zouden bij kamertemperatuur (15℃-30℃) in 4h na verzameld moeten worden getest. De geheel bloedspecimens kunnen bij (2-8) ℃ voor 24h worden opgeslagen; serum of plasma de specimens kunnen bij (2-8) ℃ 7 dagen worden opgeslagen en bij -20ºC 30 dagen.
3. De steekproef moet aan kamertemperatuur (15-30) ℃ vóór test worden opnieuw gewarmd. De bevroren steekproeven zouden volledig worden gesmolten worden gemengd moeten, en v3o3or gebruik worden opnieuw gewarmd en zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren.
4. Gelieve te testen geen steekproeven van strenge hemolyse, strenge lipoidemia en icterus.

[Verwijzingsinterval]

Bepaal 254 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit. Het resultaat toont aan dat de bovengrens van de referentiewaarde 0.5ng/mL bij 95ste percentile is, zodat is het verwijzingsinterval minder dan 0.5ng/mL.

Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.

[Interpretatie van Testresultaten]

1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.

2. Voor steekproeven de waarvan PCT-concentratie lager dan 0.2ng/mL en hoger is dan 100ng/mL, is het testresultaat „<0.2ng/mL“ en respectievelijk „>100ng/mL“.

[Beperking van Testmethode]

1. De uitrusting kan worden gebruikt om geheel bloed, plasma en serumspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.

2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 10mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 6mg/mL en dat van hemoglobine is neen meer dan 0.6mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.
4. Wanneer PCT-de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.

5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.

6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000 IU/mL is, zal het testresultaat niet beïnvloed worden.

[Voorzorgsmaatregelen]

1. De testkaart is voor éénmalig gebruik en het kan niet worden opnieuw gebruikt.
2. Gelieve te inspecteren verpakkingsintegriteit en geldigheid v3o3or gebruik van uitrusting en te pak dan het product uit. Als het product bij lage temperatuur wordt opgeslagen, herstel aan kamertemperatuur (15℃-30℃) alvorens uit te pakken en gebruik. De reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode verloopt.
3. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
4. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
5. De uitrusting bevat producten van dieren. De in aanmerking komende informatie over dierlijke bron en gezondheidseis kan geen inexistence van besmettelijke ziekteverwekker absoluut verzekeren. Daarom zouden deze producten als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
6. Te hoge of te lage hematocrit van rode cellen kan geheel bloedonderzoekresultaat beïnvloeden, zodat zou de controle moeten worden geleid gebruikend andere methodes.