Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO13485, CE
Modelnummer:
CEA
Neem contact met ons op
[Productnaam] CEA.pdf
Carcinoembryonic Antigeen (CEA) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor bijbehorend die antigeen, eerst in 1965 door Gold en Freedman1 wordt beschreven. Het is een cel-oppervlakte glycoproteïne met een molecuulgewicht van 180-200kD, dat in hoge niveaus in dubbelpunt epitheliaale cellen tijdens embryonale ontwikkeling voorkomt. De niveaus van CEA zijn beduidend lager in dubbelpuntweefsel van volwassenen, maar kunnen opgeheven worden wanneer de ontsteking of de tumors zich in om het even welk endodermal weefsel, met inbegrip van het maagdarmkanaal, ademhalingskanaal, alvleesklier en borst voordoen.
Een overschotuitdrukking van CEA proteïne is ontdekt in een verscheidenheid van adenocarcinomas, met inbegrip van maag, alvleesklier-, dunne darm, dubbelpunt, rectaal, ovariaal, borst, cervicale en niet-klein-cellongkankers. CEA wordt ook uitgedrukt door epitheliaale cellen in verscheidene onschadelijke wanorde, met inbegrip van diverticulitis, pancreatitis, ontstekingsdarmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en niermislukking en ook in zware rokers.
Daarom zou CEA niet als tumor-specifieke teller voor het onderzoek van een algemene bevolking voor undetected kanker moeten worden beschouwd. Nochtans, verstrekt de bepaling van CEA niveaus belangrijke informatie over geduldige prognose, herhaling van tumors na chirurgische verwijdering en doeltreffendheid van therapie.
[Opmerking]
1, kamertemperatuuropslag en vervoer, houdbaarheid 12 maanden.
2, na opgelost, zouden bij -20℃, houdbaarheid moeten opslaan 1 maand.
3, Elke eenheid voor 10 tests.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Steekproefvereisten]
[Verwijzingsinterval]
Normale personen die niet roken: 95% had waarden minder dan 5ng/ml. De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 1ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (1 ~ 500ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons