Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
cTnI
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Harttroponine I (cTnI) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Het product wordt gebruikt om de inhoud van harttroponine I (cTnI) in geheel bloed, plasma en serum van menselijk lichaam te bepalen en voor hulpdiagnose van myocardiaal infarct klinisch hoofdzakelijk gebruikt.
[Testprincipe]
De uitrusting gebruikt immunochromatographic analyse. Eerst, cTnI combineert het antigeen in de steekproef met de fluorescently-geëtiketteerde cTnI monoclonal antilichamenstamverwant. Dan, blijft het zich bewegen en combineert met een ander cTnI monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan om het immune complex van de dubbel-antilichamensandwich in de positie van de de testlijn van het nitrocellulosemembraan te vormen en kwantitatief testresultaat te analyseren en te verkrijgen gebruikend nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator.
[Hoofdingrediënten]
Naam | Ladingscapaciteit | Ingrediënt |
Testkaart | 25 | Het product bestaat uit fluorescente die mat (met fluorescently-geëtiketteerd cTnI monoclonal rattendieantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met cTnI monoclonal rattenantilichaam en antilichaam van IgG van de geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberende document en bodemvoering. |
Steekproefverdunner | 25 | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Informatie van de verslag de standaardkromme van deze partij reagentia |
De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.
[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]
Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij kamertemperatuur (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testmethode]
[Verwijzingsinterval]
Bepaal 252 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit gebruikend 95ste percentile methode. Het resultaat toont aan dat cTnI interval<0.3ng/mL van verwijzingen voorzie.
Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.
[Interpretatie van Testresultaten]
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
[Beperking van Testmethode]
1. De uitrusting kan worden gebruikt om serum/plasma/geheel bloedspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.
2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 15mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 5mg/mL en dat van hemoglobine is neen meer dan 0.5mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.
4. Wanneer cTnI de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.
[Productprestatie-indicators]
Neen meer dan 0.1ng/mL.
De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15%.
Binnen-looppasprecisie CV≤15%; tussen-looppas relatieve grens R≤15%.
Binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier cTnI (0.1-40) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0.990.
Bepaal harttroponine T, harttroponine C en skeletachtige spiertroponine I steekproeven de waarvan concentratie 1000ng/mL is en het resultaat geen 0.1ng/mL overschrijdt.
[Voorzorgsmaatregelen]
Analyselijst | ||||||
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism en hypothyroidism |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | schildklierdysfunctie |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | schildklierdysfunctie |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | schildklierdysfunctie |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | schildklierdysfunctie |
Tumorteller | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Vruchtbaarheid | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Serum/Plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | vroege pregrancy. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mannetje: 20-60 jaar oud, 0.92-13.89 ng/mL Wijfje: 20-29 jaar oud, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 jaar oud, 0.31-7.86 oude ng/mL 40 -50 jaar, <5> | ovariaal reserveniveau |
Gastro-intestinaal | ||||||
36 | FOB | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Besmetting | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | CP besmetting |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | MP besmetting |
41 | Covid-19 Antigeen | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
43 | FluA | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
44 | FluB | de neuszwabber, de keelzwabber of de neuswas/zuigen specimens op | 15min. | kwalitatief | kwalitatief | ademhalingskanaal |
Nierverwonding | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | nierfunctie |
46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | scherpe nierverwonding. |
Andere | ||||||
47 | FERR | Serum | 5min. | 10-500ng/ml | Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL, Wijfje: 11ng/mL~307ng/mL |
ijzermetabolisme verwante ziekten, zoals hemochromatosis en de bloedarmoede van de ijzerdeficiëntie |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Interpretatie van Testresultaten
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
Opslagvoorwaarden en Geldigheid
Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
WWHS-Voordeel
1. Geavanceerde Kwaliteit: Wij hebben strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten van goede reputatie in de markt.
2. Oprecht de Dienst: Wij behandelen cliënten als vriend en streven naar de bouw van bedrijfsrelatiionship op lange termijn.
3. Betaalbare Prijs: Wij verzekeren altijd hoge prijsprestaties om aan onze klanten ten goede te komen.
4. Geschikte Levering: Uw orde zal worden verscheept zodra gebeëindigd
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons