Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
D-dimeer
Neem contact met ons op
[Productnaam]
D-dimeer Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
20 tests/doos
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van D-Dimeer in menselijk geheel bloed en plasma.
[Inspectieprincipe]
Het principe van immunofluorescentiechromatografie werd toegepast op de uitrusting. Werd het d-Dimeer antigeen in de steekproef eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd D-Dimeer monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander D-Dimeer monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd de sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Belangrijkste onderdelen]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaart | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescent geëtiketteerd die D-Dimeer monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met D-Dimeer monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefbuffer | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Registreer de standaardkrommeinformatie van deze uitrusting |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De testkaart zou bij droog, donkere 4℃~30℃, en geen het bevriezen moeten worden opgeslagen. Het zou in verzegelde aluminiumfoliezak moeten worden opgeslagen en geldig 12 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten zijn teruggekeerd alvorens te openen. Het zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
Door 268 gezonde mensen te meten tussen 19 en 79, toont de statistische analyse aan dat het verwijzingsinterval minder dan 500 ng/ml is. Volgens de kenmerken van de lokale bevolking, werden de verwijzingsintervallen van de laboratoria gevestigd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Analysegevoeligheid, neen meer dan 40ng/ml.
2. De nauwkeurigheid, de relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie, de binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15%.
4. Lineaire waaier, binnen de lineaire waaier (40 ~ 10000ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Voorzorgsmaatregelen
1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.
2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te inspecteren verpakkingsintegriteit en geldigheid v3o3or gebruik van uitrusting en te pak dan het product uit. Als het product bij lage temperatuur wordt opgeslagen, herstel aan kamertemperatuur (15℃-30℃) alvorens uit te pakken en gebruik. De reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode verloopt.
4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
7. Te hoge of te lage hematocrit van rode cellen kan geheel bloedonderzoekresultaat beïnvloeden, zodat zou de controle moeten worden geleid gebruikend andere methodes.
Meer opties, klikken de volgende verbinding als om het even welke rente
Ademhalings & Spijsverteringsziektetest
Seksueel - overgebrachte Ziektentest
FAQ
1. Wat is fluorescente immunoassay analysator?
De Biopanda-Fluorescentieimmunoassay Analisator wordt gebruikt door kleine laboratoria voor de opsporing van een waaier van biomarkers om bij de diagnose en het toezicht op verscheidene medische voorwaarden met inbegrip van hart- en vaatziekte, ontsteking, nierziekte, schildkliervoorwaarden, en vruchtbaarheid te helpen.
2. Hebt u Ce-certificaat voor immunoassay analysator?
WBC-de analysator behoort tot IVD andere/algemeen, geen behoeftece, is de verklaring van de EG genoeg.
3. Hoe fluorescentie werkt immunoassay?
Fluorescente Immunoassays zijn eenvoudig een verschillend type van immunoassay. … Moderne fluorescente gebaseerde immunoassay gebruikt als opsporingsreagens een fluorescente samenstelling die licht of energie (aanslagenergie) bij een specifieke golflengte absorbeert en dan licht of energie bij een verschillende golflengte uitzendt.
4. Wat is indirecte immunofluorescentieanalyse?
De indirecte immunofluorescentie, of de secundaire die immunofluorescentie, zijn een techniek in laboratoria wordt gebruikt doorgevend autoantibodies intern verpleegde patiëntserum te ontdekken. Het wordt gebruikt om auto-immune verschroeiende ziekten te diagnostiseren.
5. Is de immunofluorescentie immunoassay?
De immunofluorescentieanalyse (IFA) is een standaard virologic techniek om de aanwezigheid van antilichamen door hun specifieke capaciteit te identificeren om met virale antigenen te reageren uitgedrukt in besmette cellen; de verbindende antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescently geëtiketteerd antihuman antilichaam.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons