Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
AFP
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Van Alpha Fetoprotein (AFP) de Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van AFP in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Alpha- fetoprotein (AFP), foetale die aquivalent aan albumine, is een 67kDa-glycoproteïne tijdens embryonale die ontwikkeling wordt geproduceerd en in hoge concentratie in fortal serum en vruchtwater wordt gevonden. In normale niet-zwangere volwassenen is AFP aanwezig in lage concentraties in serum. Nochtans kan AFP duidelijk gestegen in het serum van patiënten met kanker van de lever, de testikel of de eierstok. De kwantitatieve bepaling van AFP-serum kan in het beheer van patiënten met veronderstelde of gediagnostiseerde van de leverkanker of kiem celtumors van de testikel of de eierstok waardevol zijn. Bovendien is de opgeheven serumafp concentratie gemeten in patiënten met andere noncancerous, ziekten, met inbegrip van van tyrosinemiahyperbilirubinemia van ataxietelangiectasia de erfelijke scherpere virale hepatitis bij pasgeborenen, chronische actieve hepatitis en cirrose. De opgeheven serumafp concentratie wordt ook waargenomen in zwangere vrouw. Daarom AFP-wordt de meting niet geadviseerd voor gebruik als onderzoeksprocedure om de aanwezigheid van kanker in de algemene bevolking te ontdekken.
[Inspectieprincipe]
De Snelle Test van AFP is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van AFP wordt ontworpen. Het AFP-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde AFP monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van AFP vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die AFP monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal de muisantilichaam van AFP en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. N.v.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
De gezonde niet-zwangere volwassenen zouden moeten serumafp waarden onder 20ng/ml hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale die waarden zou moeten bepalen op bevolking worden gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 2.5ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4.Linear waaier
Binnen de lineaire waaier (2,5~ 200ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld
Beperkingen van methodes
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
De breed-waaierdiagnostiek, het kan in het volgende van gebieden worden gebruikt
1) Ministerie van borstchirurgie
2) Klinisch Laboratorium
3) Ministerie van Noodsituatie
4) Het eerste hulp Communautaire Ziekenhuis
5) Ministerie van Ademhaling
6) CCU/ICU
7) Ministerie van cardiologie
8) Ministerie van Geriatrie
FAQ
1. hoe te om uw producten te kopen? Hebt u verdeler in ons land?
U kunt de producten van ons bedrijf direct kopen. Normaal is de procedure: Onderteken het contact, betaling byT/T, contacteer de scheepvaartmaatschappij aan levering de goederen aan uw land.
2. Wat is de garantie?
De vrije garantie is één jaar van de dag van gekwalificeerd Opdragen.
3.Can wij bezoeken uw land?
Natuurlijk, zullen wij voor alles vooraf voorbereidingen treffen als het noodzakelijk is. Over het algemeen, is het vereist dat de klanten de verhouding of de zakelijke relatie van het bouwstijlagentschap met ons bedrijf moeten hebben.
lange 4.How is de geldigheid van citaat?
Over het algemeen, is onze prijs geldig binnen één maand vanaf de datum van citaat. De prijs zal geschikt volgens de prijsschommeling van grondstof en veranderingen in markt worden aangepast.
5.Do u hebt het Ce-certificaat?
Ja, hebben het grootste deel van onze producten het Ce-certificaat.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons