De Snelle Test Kit Fluorescence Immunoassay Test Cassette van PCT

[Productnaam]

Procalcitonin (PCT) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Verpakkingsspecificatie]

25 Tests/uitrusting

Productprestatie-indicators]

1. Grens van opsporing

Neen meer dan 0.2ng/mL

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15%.

3. Precisie

Binnen-looppasprecisie CV≤15%; tussen-looppas relatieve grens R≤15%.

4. Lineariteitwaaier

Binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier (0.2-100) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0.990.

[Hoofdingrediënten]

De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.

[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]

Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij ruimtetemprature (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.

Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.

[Testmethode]

1. Gelieve te lezen grondig de specificatie vóór test. De bevroren de testkaart en steekproef zouden bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor minstens 30min v3o3or gebruik moeten worden geplaatst.
2. Begin nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator en verifieert kwaliteitscontrole volgens de specificatie. (Nota: De reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij reagentia zijn opgeslagen in de informatiekaart. Neem v3o3or gebruik de informatiekaart op en voer test zonder re-calibration na het overgaan van kwaliteitscontrole uit; anders, identificeer de oorzaak vóór test.)
3. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15min
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijstbovenkant en etiketteer het.
5. Neem 100μL van steekproef en voeg het in 300μL van bufferoplossing (1:3) toe. Dan, meng de oplossing gelijk, neem 100μL van de oplossing en voeg het goed toe in de testkaart.
6. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en drukken „Timingstest“ om tijd voor 10min automatisch te houden. De analysator zal automatisch het testresultaat en lezen zal het in het scherm beoordelen en tonen. Of neem de testkaart in de analysator na 10min op en druk „Onmiddellijke test“, zal het instrument zal het resultaat automatisch beoordelen en lezen.

Interpretatie van resultaten

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.

Beperkingen van methodes

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van AFP in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

Toepasselijk Instrument

WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator

Bericht

1) De testkaart kan worden gebruikt slechts eenmaal bij kamertemperatuur, opnieuw gebruik of test geen kaart uit vervaldatum gebruik.

2) Keer al reagentia en de steekproef v3o3or gebruik in kamertemperatuur terug.

3) Zorgvuldig ben wanneer steekproef, slijtagehandschoen en masker voorbereid.

4) De geheel bloedbehoefte voegt bevroren niet antistollingsmiddelen toe; de serumsteekproef kan in bevroren opslaan, het herhaalde bevriezen en het ontdooien vermijden.

5) Dit product is slechts voor snel kenmerkend menselijk gebruik in vitro, kan worden gekwantificeerd, niet alleen het kwalitatieve testen.

6) De resultaten van de producttest voor verwijzing slechts, voor bevestiging, gelieve te verwijzen naar de relevante nationale standaardmethodes.