Bericht versturen
Thuis > producten > Uitrusting van de antigeen de Snelle Test >
CEA Medical Antigen Rapid Test Verklaard Kit High Accuracy ISO 13485

CEA Medical Antigen Rapid Test Verklaard Kit High Accuracy ISO 13485

Uitrusting van de het Antigeen Snelle Test van Ce de Medische

ISO 13485 Uitrusting van de Antigeen de Snelle Test

CEA Rapid Test Kit

Plaats van herkomst:

CN

Merknaam:

WWHS

Certificering:

ISO 13485, CE

Modelnummer:

CEA

Neem contact met ons op

Vraag een offerte
Productdetails
Productnaam:
CEA Sneltestkit
Steekproefbuffer:
25 Flesjes
Lineariteitsbereik:
Binnen het opgegeven lineariteitsbereik (4,0%, 14,0%)
Toepasselijk instrument:
NIR-1000 droge fluorimmunoassayanalysator
Opslag:
4-30℃
voordeel:
Hoge Gevoeligheid
Fabrikant:
WWHS Biotech INC
Jaarlijkse Capaciteit:
2 miljoen per jaar
Sleutelwoorden:
Hoge Gevoeligheid, Hoge Nauwkeurigheid
Garantie:
12 maanden
Betaling & het Verschepen Termijnen
Min. bestelaantal
2000
Prijs
US 1.50-2.99 Kit
Verpakking Details
kleurrijk document vakje
Levertijd
10 dagen
Betalingscondities
L/C, T/T
Levering vermogen
30000 Uitrustingen per Week
Productbeschrijving

[Productnaam]

 Carcinoembryonic Antigeen (CEA) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

 

[Pakketspecificatie]

 25 Tests/uitrusting

 

[Bestemming]

 Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

 

[Inspectieprincipe]

CEA Rapid Test is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CEA wordt ontworpen. Het CEA antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CEA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander CEA monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

 

[Componenten]
 

Naam Hoeveelheid Component
Testkaarten 25 Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die CEA monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met CEA monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun
Steekproefverdunner 25(300μL/tube) Fosfaatbuffer
Identiteitskaart 1 Met het specifieke dossier van de tribunekromme

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

 

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

 

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

 

[Steekproefvereisten]

 1, het Plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.

 2, werden Aderlijk bloed verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.

 3, worden het hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.

 4, alvorens te testen, zouden de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

 

[Procedure]

 1, vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

 2, beginnen nir-1000 drogen fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en uitvoeren kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)

 3, verwijderen de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruiken het binnen 15 minuten.

 4, plaatsen de testkaart op een schone horizontale lijst en merken horizontaal het.

 5, Mengeling 100µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.

 6, nemen de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreren de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doen geschikt gebruikte test weg.

 

[Verwijzingsinterval]

Normale personen die niet roken: 95% had waarden minder dan 5ng/ml. De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.

 

[Interpretatie van resultaten]

 1, wordt Deze reagens slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.

 2, voor steekproeven met CEA concentratie lager dan 1ng/ml en hoger dan 500ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 1ng=""> 500ng /ml“, respectievelijk.

 

[Beperkingen van methodes]

 1, wordt Deze uitrusting slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters

 2, wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, de resultaten kunnen niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

 3, zullen de inhoud van triglyceride in de steekproef geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.

 4, wanneer de concentratie van CEA in de steekproef minder dan 20000ng/ml is, is er geen haakeffect.

 5, HAMA-effect werden niet geproduceerd toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.

 6, wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, de relatieve afwijking van de testresultaten zijn binnen ±15%.

 

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

    Neen meer dan 1ng /ml.

2. Nauwkeurigheid

   De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie

    Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4. Lineaire waaier

    Binnen de lineaire waaier (1 ~ 500ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

 

[Nota]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.

 

 

 Tumormaker          
cat#. Productartikel Specimen Reactietijd Maatregelenwaaier Klinische Waaier Itendedgebruik
20 AFP Serum/Plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> zwangerschapskanker
21 CEA Serum/Plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz.
22 NSE Serum/Plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> niet kleine cellongkanker
23 FOB faecale specimens 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen
24 PG II Serum/Plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 maagabnormaliteiten
25 PG I Serum/Plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml maagabnormaliteiten
26 TPSA Serum/Plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> prostate kanker
27 FPSA Serum/Plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> prostate kanker
28 Ca12-5 Serum/Plasma 15min. 20-500U/ml <35u> ovariale kanker
29 Ca15-3 Serum/Plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> borstkanker
30 HE4 Serum/Plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> ovariale kanker
31 Ca19-9 Serum/Plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> alvleesklier- kanker
32 β-HCG Serum/Plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus
33 CK19 (cyfra21-1) Serum/Plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> niet kleine cellongkanker

 

CEA Medical Antigen Rapid Test Verklaard Kit High Accuracy ISO 13485 0

CEA Medical Antigen Rapid Test Verklaard Kit High Accuracy ISO 13485 1

FAQ:


Q. Hoe is uw bedrijf de dienstsysteem van productnaverkoop?
A. De periode van de productgarantie is 12 maanden, kunnen wij levenonderhoud verstrekken. Wij hebben professionele pre-sales en naverkoopteams die aan u binnen 24 uren kunnen antwoorden om technische kwesties op te lossen. Wij verlenen de afzonderlijke naverkoopdienst.

 

Q: Kunt u het aanpassen?
A: Ja, keuren wij aanpassing volgens klant-specifieke eisen goed.

 

Q. Hoe lang is uw levertijd? Als ik instrumenten wil aanpassen, hoe lang het zal duren?
A. Wanneer de ordehoeveelheid 1-10 eenheden is, hebben wij klaar voorraadgoederen, kunnen wij uit binnen 3-5 werkdagen na ontvangstbewijs van storting verschepen; de producten vereisten nieuwe productie van gemeenschappelijke materialen, gewoonlijk is de levertijd ongeveer 10-15 dagen; de producten die nieuwe productie van speciale en zeldzame materialen vereisen, gewoonlijk de levertijd is ongeveer 20-30 dagen.

 

Het grootste deel van FIA Rapid Test Cassette Assay zoals Hart en Ontstekingspunten zijn Beschikbaar voor 5-10 dagen Snelle Verzending.

 

Q. Welke betalingswijze goed keurt u?
A. Ons bedrijf keurt etc. betalingswijze van T/T (bankoverdracht) goed, Western Union, Paypal.

 

Q. Welk pakket gebruikt u voor uw producten? Welke verzendwijze gebruikt u?
A.1. Ons standaard uitvoerend karton van het bedrijfgebruik voor verpakking. 2. Wij verschepen via uitdrukkelijke koerier (de huis-aan-huisdienst), door de lucht, en door overzees volgens de eisen van klanten.

 

Voor meer vragen, gelieve te voelen vrij om onderzoeken naar ons te verzenden.

 

 
 

Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons

Privacybeleid De Goede Kwaliteit van China POCT-Testuitrusting Leverancier. Copyright © 2021-2024 fiapoct.com . Alle rechten voorbehoudena.