Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
AFP
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Van Alpha Fetoprotein (AFP) de Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van AFP in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Alpha- fetoprotein (AFP), foetale aquivalent aan albumine, is een 67kDa-glycoproteïne die tijdens embryonale ontwikkeling wordt geproduceerd en die in hoge concentratie in fortal serum en vruchtwater wordt gevonden. In normale niet-zwangere volwassenen is AFP aanwezig in lage concentraties in serum. Nochtans kan AFP duidelijk gestegen in het serum van patiënten met kanker van de lever, de testikel of de eierstok. De kwantitatieve bepaling van AFP-serum kan in het beheer van patiënten met veronderstelde of gediagnostiseerde van de leverkanker of kiem celtumors van de testikel of de eierstok waardevol zijn. Bovendien is de opgeheven serumafp concentratie gemeten in patiënten met andere noncancerous, ziekten, met inbegrip van van tyrosinemiahyperbilirubinemia van ataxietelangiectasia de erfelijke scherpere virale hepatitis bij pasgeborenen, chronische actieve hepatitis en cirrose. De opgeheven serumafp concentratie wordt ook waargenomen in zwangere vrouw. Daarom AFP-wordt de meting niet geadviseerd voor gebruik als onderzoeksprocedure om de aanwezigheid van kanker in de algemene bevolking te ontdekken.
[Inspectieprincipe]
De Snelle Test van AFP is éénfasige chromatografische sandwichimmunoassay die voor de kwantitatieve meting van AFP wordt ontworpen. Het AFP-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde AFP monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van AFP vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die AFP monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal de muisantilichaam van AFP en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator die door WWHS Biotech wordt geproduceerd. N.v.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
De gezonde niet-zwangere volwassenen zouden moeten serumafp waarden onder 20ng/ml hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale die waarden zou moeten bepalen op bevolking worden gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing, neen meer dan 2.5ng /ml.
2. De nauwkeurigheid, de relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie, de binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15%.
4.Linear strek me, binnen de lineaire waaier (2,5~ 200ng/ml) uit, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
Tumorteller | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
23 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
28 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
29 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
31 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Kwaliteitscontrole
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het controlegebied (c) verschijnen is interne procedure
controle. Het bevestigt voldoende specimenvolume en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat een positieve controle en een negatieve controlecontrole als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
FAQ
1. Wat is fluorescente immunoassay analysator?
De Biopanda-Fluorescentieimmunoassay Analisator wordt gebruikt door kleine laboratoria voor de opsporing van een waaier van biomarkers om bij de diagnose en het toezicht op verscheidene medische voorwaarden met inbegrip van hart- en vaatziekte, ontsteking, nierziekte, schildkliervoorwaarden, en vruchtbaarheid te helpen.
2. Hebt u Ce-certificaat voor immunoassay analysator?
WBC-de analysator behoort tot IVD andere/algemeen, geen behoeftece, is de verklaring van de EG genoeg.
3. Hoe fluorescentie werkt immunoassay?
Fluorescente Immunoassays zijn eenvoudig een verschillend type van immunoassay. … Moderne fluorescente gebaseerde immunoassay gebruikt als opsporingsreagens een fluorescente samenstelling die licht of energie (aanslagenergie) bij een specifieke golflengte absorbeert en dan licht of energie bij een verschillende golflengte uitzendt.
4. Wat is indirecte immunofluorescentieanalyse?
De indirecte immunofluorescentie, of de secundaire immunofluorescentie, zijn een techniek die in laboratoria wordt gebruikt het doorgeven te ontdekken
autoantibodies intern verpleegde patiëntserum. Het wordt gebruikt om auto-immune verschroeiende ziekten te diagnostiseren.
5. Is de immunofluorescentie immunoassay?
De immunofluorescentieanalyse (IFA) is een standaard virologic techniek om de aanwezigheid van antilichamen door hun specifieke capaciteit te identificeren om met virale antigenen te reageren uitgedrukt in besmette cellen; de verbindende antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescently geëtiketteerd antihuman antilichaam.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons