Van de de Testuitrusting WWHS van Fluoroimmunoassay van de InfluenzaBbesmetting de Snelle Analyse van de de Gevoeligheidsfia POCT Hoge

[Productnaam]

Griep A/van het het Virusantigeen van B (FluA/B) Snelle de Testuitrusting (Colloïdaal Goud)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

Het wordt gebruikt voor kwalitatieve opsporing van griep A en B-virusantigenen in menselijke nasopharyngeal zwabber en oropharyngeal zwabbersteekproeven. Het is van toepassing op de hulpdiagnose van griep A en B-virusbesmetting.

[Inspectieprincipe]

De dubbele methode van de antilichamensandwich werd gebruikt om griep A en B-virusantigenen door immunochromatography te ontdekken. Tijdens opsporing, wordt het behandelde uittreksel toegevoegd aan de steekproef toevoegend gat van de testkaart. Wanneer de te testen steekproef griep A en (of) B-virusantigeen bevat en de antigeenconcentratie hoger is dan de minimumopsporingsgrens, vormen de griep A en (of) B-het virusantigeen eerste een reactie complex met het geëtiketteerde antilichaam, en de reactie complexe bewegingen vooruit langs het membraan van de salpeterzuurvezel onder de actie van chromatografie die, wordt het door het monoclonal antilichaam van nucleoprotein van het griepa virus en/of gevangen nucleoprotein van het griepb virus pre op opsporingsgebieden (2) en (of) met een laag wordt bedekt (1) op het membraan van de salpeterzuurvezel, en een rode reactielijn wordt definitief gevormd in opsporingsgebieden (2) en (of) (1). Op dit ogenblik, is het resultaat positief; In tegendeel, wanneer de steekproef griep A en B-virus geen antigeen bevat of de antigeenconcentratie lager is dan de minimumopsporingsgrens, is er geen rode reactielijn in het opsporingsgebied, en het resultaat is negatief. Geen kwestie of de steekproef griep A of B-virusantigeen bevat, een rode reactielijn zal in het kwaliteitscontrolegebied (c) worden gevormd. De rode die reactielijn in het kwaliteitscontrolegebied (c) wordt getoond is niet alleen de norm om te beoordelen of het chromatografische proces, maar ook de internecontrolenorm van de reagens normaal is.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Steekproefvereisten]

1. Inzameling van neusafscheidingen: wanneer het verzamelen van neusafscheidingen, neem de zwabber in de plaats met de meeste afscheidingen in de neusholte op, roteer en verplaats de zwabber naar de binnenkant van de neusholte tot turbinate (ongeveer 2.0cm ~ 2.5cm vanaf het neusgat) wordt geblokkeerd, stok naar de neusmuur, roteer zacht de zwabber drie keer, en neem de zwabber.

2. Inzameling van keelafscheidingen: neem volledig de keel van de mond op, neem de keelmuur en het rode deel van maxillary amygdala aangezien het centrum, de tweezijdige pharyngeal amandelen en de latere pharyngeal muur met gematigde kracht afveegt, vermijdt ontroerend de tong, en de zwabber neemt

3. Na de inzameling van steekproeven, zal de oplossing van de virusbemonstering of de oplossing van de steekproefextractie door deze uitrusting wordt verstrekt voor behandeling zo spoedig mogelijk worden gebruikt die. Als het specimen niet kan onmiddellijk worden verwerkt, zal het onmiddellijk in een droge, gesteriliseerde en strak verzegelde plastic buis worden opgeslagen. Het kan 8 uren bij 2℃ ~ 8℃ en lange tijd bij worden opgeslagen - 70℃.

[Testprocedure]

Gelieve te lezen zorgvuldig de werkende instructies alvorens te testen. Gelieve te herstellen alle tests aan kamertemperatuur vóór de test. De test zal bij kamertemperatuur worden uitgevoerd.

1. Neem de zwabber na bemonstering in de steekproefbuffer op en roteer het dicht bij de binnenmuur van de reageerbuis voor ongeveer 10 keer om de steekproef te maken in de oplossing zoveel mogelijk oplossen.

2. Druk het katoenen zwabberhoofd van de zwabber langs de binnenmuur van de extractiebuis om de vloeistof in de buis zoveel mogelijk te houden. Breek de staart van de zwabber, behandel de dekking van de extractiebuis, en breek het bovenste gedeelte van de extractiebuis na zich het mengen.

3. Open neemt het langs het openen van de aluminiumfoliezak, de reagenskaart en plaatst het vlakte.

4. Daling 80 µL (ongeveer 3-4 dalingen) van behandeld steekproefuittreksel in het bemonsteringsgat van de testkaart of voegt direct 80 µL van het behandelde middel van de viruscultuur toe.

5. Neem de getoonde resultaten binnen 15 ~ 20 die waar minuten, en de resultaten na 30 minuten worden getoond hebben geen klinische betekenis.

[Interpretatie van resultaten]

1. FluApositief: twee rode reactielijnen verschijnen, in streek A en in Streek C (kwaliteitscontrolegebied).

2. FluBpositief: twee rode reactielijnen verschijnen, in streek B en in Streek C (kwaliteitscontrolegebied)

3. FluA en FluB-positief: drie rode reactielijnen verschijnen, in streek A, in streek B en in Streek C (kwaliteitscontrolegebied).

4. Verbied: slechts één rode reactielijn verschijnt op gebied C van kwaliteitscontrolegebied, en geen zichtbare rode/roze band verschijnt op het gebied van A of B-

5. Ongeldig: er is geen rode reactielijn in het kwaliteitscontrolegebied (c), en de inspectie is ongeldig. Het wordt geadviseerd om met een nieuwe testkaart op dit ogenblik opnieuw te testen

Nota: de diepte van de kleurenontwikkeling van de reactielijn is verwant met de inhoud van de geteste substantie in de gehaalde steekproef. Ongeacht de kleurenintensiteit, zal het resultaat worden bepaald naargelang de reactielijn of niet ontwikkelde kleur is.

Deze reagens bevat kwaliteitscontroleprocédé. Wanneer een rode reactielijn in Streek C verschijnt, wijst het erop dat de verrichting correct en efficiënt is, anders is de opsporing ongeldig.

[Beperkingen van methodes]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt om ademhalingsafscheidingen van nasopharyngeal zwabbers en oropharyngeal zwabbers te ontdekken.

2. De testkaart verstrekt slechts kwalitatieve opsporing voor griep A en B-virussen in de steekproef. Als u de specifieke inhoud van een bepaalde index moet testen, te gebruiken gelieve relevante professionele instrumenten.

3. De testresultaten van deze reagens zijn slechts voor klinische verwijzing en niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling gebruikt. Het klinische beheer van patiënten zal ruim overwogen worden in combinatie met hun symptomen/tekens, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties.

4. Mogelijkheidsanalyse van valse negatieve resultaten

①De onredelijke steekproefinzameling, het vervoer en de behandeling, en de lage virustiter in de steekproef kunnen tot valse negatieve resultaten leiden.

②De virale genvariatie kan tot veranderingen in antigenic determinanten leiden, resulterend in valse resultaten.

③Het optimale steekproeftype en de optimale bemonsteringstijd (piekvirustiter) zijn na besmetting niet geverifieerd. Daarom kan het verzamelen van steekproeven in veelvoudige delen en tijden in dezelfde patiënt valse besmetting vermijden.

5. Dwarsreactiviteit:

(1) het griepa virus en het griepb virus staan niet met elkaar in wisselwerking.

(2) griepc virus, parainfluenza virus, adenovirus, ademhalings syncytial virus, herpes simplexvirus, epidemisch virus, ventilatorvirus, ademhalingschlamydia, mycoplasma, Mycobacterietuberculose, pertussis, Candida albicans, difterie, Hemophilus - influenzae, Legionella-pneumoniae, Mycobacterietuberculose, goudhoudende Stafylokok -, darmvirus 71 (EV71) bacteriën Coronavirus, enz.

6. Mengende substanties:

De gemeenschappelijke mengende substanties in de steekproef, zoals bloed, mucin en etters, hebben geen effect op de testresultaten. Drugs worden gebruikt om griepsymptomen, zoals neuscorticosteroids, pijnstillende middelen en koortswerende middelen, decongestiva, antitussive drugs, antihistaminica en antiviral drugs te behandelen of te verminderen, om geen effect op de testresultaten te hebben dat.

7. Haakeffect:

Wanneer de concentratie van griepa virus in de steekproef minder dan 5,1 ×106TCID50/ml is, was er geen haakeffect. Wanneer de concentratie van griepb virus minder dan 5,6 ×106TCID50/ml is, was er geen haakeffect.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

FluA: Neen hoger dan 1,0 ×102TCID50/ml.

FluB: Neen hoger dan 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95.19% (90.77%~97.63%)

FluB: 95.24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100.00% (96.34%~100.00%)

FluB: 100.00% (96.28%~100.00%)

[Nota]

1. Dit product is een beschikbare diagnostischee reagens in vitro. Gebruik geen verlopen producten.

2. Er is geen kleurenband op de kwaliteitscontrolelijn en inspectielijn erop wijzen, die dat er een fout is en de opsporing zou moeten worden opnieuw geprobeerd.

3. Vermijd op hoge temperatuur van de testomgeving. De testkaart bij lage temperatuur wordt opgeslagen moet aan kamertemperatuur worden hersteld en dan worden geopend om vochtigheidsabsorptie te vermijden die.

4. Het wordt geadviseerd om verse steekproeven in plaats van herhaalde freeze-thaw steekproeven te gebruiken.

5. Voor bemonstering, te gebruiken gelieve de subdiesteekproef en het steekproefuittreksel door dit testvakje wordt verstrekt. Meng geen verschillende partijen van testkaarten en steekproefbuffer.

6. Als de oplossing van de virusbemonstering wordt gebruikt om de steekproef te behandelen, kan het direct worden ontdekt zonder de oplossing van de steekproefextractie te verdunnen.

7. Voor de opsporing van griepa virus of subtypes, kan wordt veroorzaakt de pasmunt van antigeenepitope door kleinschalige verandering van nucleic zuuropeenvolging tot de vermindering van duidelijke resultaten of de analytische gevoeligheid van reagentia leiden die.

8. Besteed aandacht aan veiligheidsmaatregelen tijdens verrichting, zoals het dragen van beschermende kleding, handschoenen, enz. De gebruikte zwabbers, de testkaarten en de extractiebuizen zullen worden ontsmet alvorens wordt verworpen. Het wordt geadviseerd om hen met hoge drukstoom te desinfecteren.

Testmethode

1. Gelieve te lezen grondig de specificatie vóór test. De bevroren de testkaart en steekproef zouden bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor minstens 30min v3o3or gebruik moeten worden geplaatst.
2. Begin nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator en verifieert kwaliteitscontrole volgens de specificatie.
3. De kwaliteit van reagens wordt gecontroleerd gebruikend intern verstrekt niet kwaliteitscontroleproduct () van het bedrijf en het resultaat zou controleerbaar moeten zijn.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15min
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijstbovenkant en etiketteer het.
6. Neem 10μL van steekproef en voeg het in HbA1c-steekproefbuffer (toe 1.00mL). Dan, meng de oplossing gelijk, neem 100μL van de oplossing en voeg het in de put toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op de droge fluoroimmunoassay analisator, tijd voor 10min en pers houdt [Onmiddellijke test]. De analisator zal het testresultaat automatisch beoordelen en lezen. Of pers [Vaste tijdtest] om tijd voor 10min automatisch te houden. De analisator zal automatisch het testresultaat en lezen zal het in het scherm beoordelen en tonen.

Toepasselijk Instrument

WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator

Waarom WWHS kies

Zijn de hoofdzaken van ons bedrijf INFRARODE fluorescente POCT. De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT omvatten noodsituatieafdeling, ICU, het centrum van de borstpijn en slagcentrum, werkende ruimte, en diverse Afdelingen van de rangziekenhuizen. Communautaire gezondheid, poliklinische patiënt en andere primaire medische instellingen op alle niveaus; Apotheken, huisgebruik en andere die organisaties en individuen bij eindklanten worden gericht. POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's, en hoge kostenprestaties. Nochtans, ligt het huidige pijnpunt van POCT-de industrie in hoe te om de problemen van lage gevoeligheid en slechte die precisie op te lossen door POCT producten onder ogen wordt gezien.

Ongeveer nir-1000 Droge Fluoroimmunoassay Analisator

Het is een fluorescentie immunochromatographic analyserend systeem met interne temperatuurcontrole,
welke kan helpen voorwaarden zoals besmetting, diabetes, hart- en vaatziekten, nierverwonding en kanker diagnostiseren, enz.
Immunofluorescentietechnologie
Testende tijd minder dan 15 minuten
Gemakkelijk te gebruiken touch screenplatform, meertalig systeem
Reagentia bij kamertemperatuur 12 maanden worden opgeslagen die

Ongeveer Betaling

1. Wij keuren T/T, 30% als storting goed, en de rest zou vóór verzending moeten worden betaald.

2. L/C is welkom wanneer de rekening te groot is.
3. Onze prijs is vaak FOB- shenzhen, of FOB shenzhen luchthaven, en EXW, CIF, etc.

4. Wij verschepen normaal door Shenzhen.All producten met zorgvuldige verpakking worden verscheept veiligheid van inhoud te beschermen en te verzekeren tijdens verzending die.

5. Wij verantwoordelijk voor geen douanebelastingheffing indien van toepassing in één of ander land.

6. Wij doen alles u verstrekken de betrouwbaarste manier van lijndienst. Maar toch soms wordt de internationale levering hoogst afgehangen van de lokale douane en de postdienst.