Mycoplasma van Pneumoniae IgM het Snelle Colloïdale Gouden IVD Kenmerkende Bloed van de de Testuitrusting WWHS

[Productnaam]

Mycoplasma Pneumoniae IgM antilichaam snelle testkit (colloïdaal goud)

MPpdf

[Pakketspecificatie]

25 testen/set

[Bedoeld gebruik]

Het wordt gebruikt voor kwalitatieve detectie van mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam in monsters van menselijk serum, plasma en volbloed.Het is van toepassing op de hulpdiagnose van mycoplasma pneumoniae-infectie.

[Inspectieprincipe]

Het principe van chromatografische vangstmethode wordt toegepast om Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam in menselijk plasma, serum en volledig bloed kwalitatief te ontdekken.Nadat het monster aan het monstergat is toegevoegd, zal het anti-Mycoplasma pneumoniae-antilichaam (IgM) in het monster zich na opnieuw oplossen binden aan het goudgelabelde Mycoplasma pneumoniae-antigeen en naar boven migreren door chromatografie.Wanneer het naar de detectielijn migreert, zal het zich binden aan het anti-menselijke IgM-antilichaam (u-keten) op de detectielijn, een zichtbaar goudgelabeld Mycoplasma pneumoniae-antigeen anti-Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam anti-menselijk IgM-antilichaamcomplex vormen.Anti-Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam-negatieve monsters vormden geen met goud gemerkte complexen.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Voorbeeldvereisten]

1. Plasma, serum en volbloed kunnen als monsters worden gebruikt.Het volbloed moet worden verzameld in een buisje met heparine, citraat of EDTA als antistollingsmiddel.Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel dan bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en laat stollen.Gehemolyseerde monsters mogen niet worden gebruikt.

2. Veneus bloed werd verzameld volgens routinematige laboratoriummethoden om hemolyse te voorkomen.

3. Het wordt ten zeerste aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van de monsters lange tijd op kamertemperatuur te bewaren.Nadat monsters zijn verzameld, moet de detectie binnen 4 uur bij kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) zijn voltooid.Het volbloedmonster kan 24 uur bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard.Plasma- en serummonsters kunnen 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en 30 dagen bij -20 ℃ worden bewaard.

4. Voor het testen moet het monster op kamertemperatuur komen (15℃~30℃).De ingevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden ontdooid, opnieuw worden opgewarmd en gelijkmatig worden gemengd.Herhaalde cycli van bevriezen en ontdooien moeten worden vermeden.

[Test procedure]

Lees voor het testen de gebruiksaanwijzing aandachtig door.Breng vóór de test alle reagentia op kamertemperatuur en de reagentia worden bij kamertemperatuur uitgevoerd.

1. Open het langs de opening van de aluminiumfoliezak, haal de reagenskaart eruit en leg deze plat neer.

2. Voeg 10 µL te testen serum of plasma (20 µL volbloed) toe aan het monstergat van de testkaart en voeg langzaam 3 druppels (of 80 µL) monsterbuffer toe.

3. Observeer de weergegeven resultaten binnen 15 ~ 20 minuten en de weergegeven resultaten na meer dan 20 minuten zijn ongeldig.

[Interpretatie van resultaten]

1. (a) Zowel de controlelijn als de testlijn waren positief;(b) Alleen de controlelijn is negatief;(c) De controlelijn wordt niet weergegeven, dus dit experiment is ongeldig.

2. De positieve resultaten tonen aan dat het monster Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam bevat.Het moet ook worden gecombineerd met andere klinische indicatoren om te bepalen of de patiënt is geïnfecteerd met Mycoplasma pneumoniae.

3. Het negatieve resultaat toont aan dat er geen Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam wordt gedetecteerd, maar als de inhoud van Mycoplasma pneumoniae IgM-antilichaam in het monster te laag is, wat lager is dan de detectielimiet van deze kit, hoewel het testresultaat negatief is, de mogelijkheid van infectie met Mycoplasma pneumoniae wordt niet uitgesloten.

[Beperkingen van methoden]

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor het testen van serum-, plasma- en volbloedmonsters.

2. De testresultaten van dit reagens zijn alleen bedoeld voor klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor klinische diagnose en behandeling.De klinische behandeling van patiënten moet uitgebreid worden overwogen in combinatie met hun symptomen/tekenen, medische geschiedenis, andere laboratoriumtests en behandelingsreacties.

3. De stof die op deze testkaart wordt gedetecteerd, is MP IgM-antilichaam.In de periode van MP acute infectie of wanneer de titer van MP IgM in het monster lager is dan de detectielimiet van deze kit, kunnen onjuiste negatieve resultaten worden verkregen en moet de patiënt worden gevraagd om binnen 7-14 dagen opnieuw te controleren.

4. MP IgM-positief kwam niet alleen voor bij de primaire interferentie van Mycoplasma pneumoniae, maar ook bij de secundaire infectie.

5. Kruisreactiviteit: geen kruisreactiviteit met serummonsters van patiënten die zijn geïnfecteerd met Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila en Pseudomonas aeruginosa, en geen kruisreactiviteit met syncytieel virus, adenovirus, influenzavirus Er was geen kruisreactie in serummonsters van met para-influenzavirus geïnfecteerde patiënten.

6. Wanneer het gehalte aan triglyceride in het monster niet hoger is dan 15 mg / ml, is het gehalte aan hemoglobine niet hoger dan 5 mg / ml, is het gehalte aan bilirubine niet hoger dan 0,5 mg / ml en is de RF-concentratie minder dan 2000iu / ml , het heeft geen effect op de testresultaten.

7. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie in het monster minder is dan 50 NG / ml, zal het HAMA-effect niet optreden.

[Uitvoering]

1. Positief toevalspercentage: alle 10 positieve kwaliteitscontrolemonsters waren positief en het positieve toevalspercentage was 100%.

2. Negatief toevalspercentage: alle 10 negatieve kwaliteitscontrolemonsters waren positief en het negatieve toevalspercentage was 100%.

3. Herhaalbaarheid: de beoordelingsresultaten van yin en Yang van hetzelfde referentiemateriaal moeten consistent zijn en de schijnbare kleurkwaliteit moet consistent zijn.

4. Verschil tussen partijen: de testresultaten tussen partijen moeten volledig consistent zijn en de schijnbare kleurkwaliteit moet consistent zijn.

5. Detectielimiet: niet hoger dan 5IU/ml.

[Opmerking]

1. Dit product is een in vitro diagnostisch reagens voor eenmalig gebruik.Gebruik geen verlopen producten.

2. Er is geen kleurenband op de kwaliteitscontrolelijn en inspectielijn, wat aangeeft dat er een fout is en dat de detectie opnieuw moet worden geprobeerd.

3. Vermijd de hoge temperatuur van de testomgeving.De testkaart die bij lage temperatuur is bewaard, moet op kamertemperatuur worden gebracht en vervolgens worden geopend om vochtopname te voorkomen.

4. Het wordt aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van herhaalde vries-ontdooimonsters.

5. Als de virusbemonsteringsoplossing wordt gebruikt om het monster te behandelen, kan dit direct worden gedetecteerd zonder de monsterextractieoplossing te verdunnen.

6. Let op veiligheidsmaatregelen tijdens het gebruik, zoals het dragen van beschermende kleding, handschoenen, etc.

2022 WWHS-testitems

Test methode

1. Lees vóór de test de specificatie grondig door.Bevroren testkaart en monster moeten vóór gebruik minstens 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden bewaard.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en verifieer de kwaliteitscontrole volgens de specificatie.
3. De kwaliteit van het reagens wordt gecontroleerd met behulp van het interne kwaliteitscontroleproduct (niet meegeleverd) van het bedrijf en het resultaat moet controleerbaar zijn.
4. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten
5. Leg de testkaart op een schoon, horizontaal tafelblad en label deze.
6. Neem 10 μl monster en voeg dit toe aan de HbA1c-monsterbuffer (1,00 ml).Meng vervolgens de oplossing gelijkmatig, neem 100 μL van de oplossing en voeg deze toe aan het putje.
7. Plaats de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator, wacht 10 minuten en druk op [Instant test].De analysator zal het testresultaat automatisch beoordelen en uitlezen.Of druk op [Vaste tijdtest] om de tijd automatisch gedurende 10 minuten bij te houden.De analysator zal het testresultaat automatisch beoordelen en uitlezen en op het scherm weergeven.

Toepasselijk instrument

WWHS NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator