C Reactieve Eiwitcrp Snelle de Analyse Hoge Gevoeligheid van Testkit ifa POCT 20T

[Productnaam]

Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne (Immunochromatographic-analyse)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

Het wordt gebruikt voor kwantitatieve opsporing van c-Reactieve proteïne (CRP) in menselijk serum, plasma en geheel bloed. CRP wordt hoofdzakelijk gebruikt als niet-specifieke ontstekingsindex.

[Testprincipe]

De uitrusting wordt gebruikt het principe van fluorescentieimmunochromatography. Het CRP-antigeen in de steekproef combineert met fluorescente geëtiketteerde CRP eerst monoclonal antilichamenstamverwant, en blijft dan zich met een ander monoclonal antilichaam bewegen en combineren van CRP vast op het nitrocellulosemembraan om een dubbel immuun complex van de antilichamensandwich bij de opsporingslijn van nitrocellulosemembraan te vormen. De kwantitatieve opsporingsresultaten worden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Belangrijkste onderdelen]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Van de Opslagvoorwaarden en geldigheid periode]

4℃ - donkere 30℃, droog, geen bevriezen, verzegeld in aluminiumfoliezak, geldig 18 maanden. De testkaart zou naar kamertemperatuur (15-30) ℃ v3o3or gebruik moeten zijn teruggekeerd, en zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van temperatuur (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid (20% - 90%).

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. Serum en EDTA•Na2 antistollingsmiddelplasma en geheel bloed, EDTA•K2 kunnen het antistollingsmiddelplasma en geheel bloed, het het antistollingsmiddelplasma van het natriumcitraat en het gehele bloed worden gebruikt.

2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes, en de hemolyse werd vermeden zoveel mogelijk tijdens behandeling.

3. Nadat de klinische steekproeven werden verzameld, werd de opsporing voltooid binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15-30) ℃.The het gehele bloedmonster 24 uren bij (2-8) ℃ kan worden opgeslagen zonder het bevriezen; Serum en plasma de steekproeven kunnen 7 dagen bij 2-8℃ worden opgeslagen; Serum en plasmasteekproeven - 20℃ 30 dagen.

4. De steekproef moet naar kamertemperatuur (15-30) ℃ terugkeren alvorens te testen. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk, en het herhaalde bevriezen en het ontdooien zouden moeten worden vermeden.

5. Test geen steekproeven met strenge hemolyse, strenge lipidemia en geelzucht.

[Testprocedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in het Identiteitskaart. De test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)

3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.

4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.

5. Voeg goed de steekproef aan steekproef verdunner van 5μL toe (1500μL), meng en voeg 100μL verdunde steekproef aan het bemonsteringsgat toe.

6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay analisator op, duw op de sleutel „van de timingstest“, automatisch tijd 3 minuten, automatisch rechter de testresultaten, en toon de kwantitatieve resultaten op het scherm. Of neem de testkaart in de analysator na 3 minuten op, en duw op de „Onmiddellijke test“ sleutel, en het instrument zal automatisch de resultaten interpreteren.

[Verwijzingsinterval]

252 gezonde mensen op de leeftijd van 19-80 werden getest. De bovengrens van CRP-referentiewaarde was 10mg/L bij 95ste percentile. Verwijzingsinterval: CRP<10mg>

Men stelt voor dat elk laboratorium zijn verwijzingsgamma volgens de kenmerken van lokale bevolking zou moeten vestigen.

[Interpretatie van testresultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.

2. Voor steekproeven met CRP-concentratie lager dan 0.5mg/L en hoger dan 200mg/L, werden de testresultaten respectievelijk gemeld als<0> „200mg/L“.

[Beperkingen van testmethodes]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk serum/plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters.

2. wegens de beperkingen van serologische die methodes voor antigeen en antilichamenreacties, kunnen de resultaten door opsporing worden verkregen niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride, hemoglobine en bilirubine in de steekproeven was niet meer dan 20 mg/ml, 10 mg/ml en 0,4 mg/ml, respectievelijk, en de relatieve afwijking van de testresultaten was niet meer dan 0.5%±10%.

4. Toen de concentratie van c-Reactieve proteïne minder dan 400 mg/l was, was er geen haakeffect.

5. Wanneer de concentratie van menselijke antimuis in de steekproef minder dan 50ng/ml is, HAMA-zal het effect niet veroorzaakt worden.

6. Wanneer de rf-concentratie in de steekproef minder dan 2000 IU/ml is, is de relatieve afwijking van de opsporingsresultaten niet meer dan ±10%.

[Prestaties]

1. Opsporingsgrens: Neen hoger dan 0.5mg/L.

2. Nauwkeurigheid: de relatieve afwijking van de streefwaarde is niet meer dan ±10%.

3. Herhaalbaarheid: de variatiecoëfficiënt (cv) zou moeten zijn neen meer dan 10%.

4. Interpartijverschil: de relatieve waaier (r) tussen partijen zou moeten zijn neen meer dan 15%.

5. Lineaire waaier: binnen de gespecificeerde lineaire waaier van 0.5mg/l-200mg/l, is de lineaire absolute afwijking van de correlatiecoëfficiënt R ≥ 0.990.The van de lineaire waaier in [0.5-5] mg/l niet meer dan ±5 mg/l, is de lineaire waaier (5-200] mg/l, is de relatieve afwijking minder dan ±10%.

[Nota]

1. De uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De testkaart is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15-30) ℃ moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De testkaart zou moeten uit de aluminiumfoliezak worden genomen en binnen 15 minuten worden getest vermijden lange tijd plaatsend in de lucht en veroorzakend vocht.

5. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

6. De uitrusting bevat producten van dieren. De gekwalificeerde informatie van dierlijke bron en gezondheidsstatus kan niet het bestaan van besmettelijke ziekteverwekkers waarborgen. Daarom stelt men voor dat deze producten als potentiële besmettelijke substanties zouden moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.

7. Te hoog of te laag Hematocrit kan de resultaten van geheel bloedonderzoek beïnvloeden, wordt het geadviseerd om andere opsporingsmethodes voor controle te gebruiken.

Interpretatie van Testresultaten

1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.

Waarom WWHS kies

Zijn de hoofdzaken van ons bedrijf INFRARODE fluorescente POCT. De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT omvatten noodsituatieafdeling, ICU, het centrum van de borstpijn en slagcentrum, werkende ruimte, en diverse Afdelingen van de rangziekenhuizen. Communautaire gezondheid, poliklinische patiënt en andere primaire medische instellingen op alle niveaus; Apotheken, huisgebruik en andere die organisaties en individuen bij eindklanten worden gericht. POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's, en hoge kostenprestaties. Nochtans, ligt het huidige pijnpunt van POCT-de industrie in hoe te om de problemen van lage gevoeligheid en slechte die precisie op te lossen door POCT producten onder ogen wordt gezien.

1. Precisie
De afwijking is minder dan 3,0%
2. Promotiegegevensopslag
10000 gegevensopslag
3. Met lange levensuur
Steun aan gebruik 3 jaar

De voordelen van immunofluorescentiechromatografie zijn draagbaar instrument, eenvoudige verrichting, lage kosten, reagensopslag bij kamertemperatuur, korte opsporingstijd