Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
Gehele Waaier CRP
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Diagnostische kit voor C-reactief eiwit (immunochromatografische test)
[Pakketspecificatie]
25 testen/kit
[Beoogd gebruik]
Het wordt gebruikt voor kwantitatieve detectie van C-reactief proteïne (CRP) in menselijk serum, plasma en volbloed.CRP wordt voornamelijk gebruikt als een niet-specifieke ontstekingsindex.
[Hoofd onderdelen]
naam | Laadcapaciteit | bestanddeel |
Testkaart | 25 | Het bestaat uit een fluorescerend kussen (gecoat met fluorescerend gelabeld CRP-monoklonaal antilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met CRP-monoklonaal antilichaam en geit-anti-muis-IgG-antilichaam), absorberend papier en een achterkant. |
Monster verdunningsmiddel | 25 | Fosfaatbuffer |
ID-kaart | 1 | Noteer de standaardcurve-informatie van deze batch reagentia |
De componenten in verschillende sets sets kunnen niet door elkaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheidsduur]
4℃ - 30℃, droog, donker, niet bevriezend, verzegeld in aluminiumfoliezak, 18 maanden geldig.De testkaart moet vóór gebruik op kamertemperatuur (15-30) ℃ worden gebracht en moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving met temperatuur (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid (20% - 90%).
[Test procedure]
1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende minimaal 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator volgens de instructiehandleiding van het instrument en voer de kwaliteitscontrole uit volgens de instructiehandleiding van het instrument (Opmerking: het reagens is vooraf gekalibreerd en de kalibratiecurveparameters van elk partij reagens is opgeslagen op de identiteitskaart. De test kan alleen worden uitgevoerd nadat de kwaliteitscontrole is doorlopen. Anders moet de oorzaak worden achterhaald vóór het testen.)
3. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
5. Voeg 5 μl monster toe aan het monsterverdunningsmiddel (1500 μl), meng goed en voeg 100 μl verdund monster toe aan het monsternamegat.
6. Plaats de testkaart in de droge fluoroimmunoassay-analysator, druk op de toets "timingtest", tijd automatisch gedurende 3 minuten, beoordeel automatisch de testresultaten en geef de kwantitatieve resultaten op het scherm weer.Of plaats de testkaart na 3 minuten in de analysator en druk op de toets "Instant test", waarna het instrument de resultaten automatisch interpreteert.
[Prestatie]
1. Detectielimiet: niet hoger dan 0,5 mg/l.
2. Nauwkeurigheid: de relatieve afwijking van de doelwaarde bedraagt niet meer dan ± 10%.
3. Herhaalbaarheid: de variatiecoëfficiënt (CV) mag niet meer dan 10% bedragen.
4. Verschil tussen batches: het relatieve bereik (R) tussen batches mag niet meer dan 15% bedragen.
5. Lineair bereik: binnen het gespecificeerde lineaire bereik van 0,5 mg/l-200 mg/l is de lineaire correlatiecoëfficiënt R ≥ 0,990. De absolute afwijking van het lineaire bereik in [0,5-5] mg/l is niet meer dan ±5 mg/l, het lineaire bereik is (5-200] mg/l, de relatieve afwijking is minder dan ±10%.
[Opmerking]
1. De kit wordt alleen gebruikt voor in-vitrodiagnostiek.
2. De testkaart is wegwerpbaar en kan niet opnieuw worden gebruikt.
3. Controleer vóór gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open vervolgens het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15-30) ℃ worden gebracht voordat het wordt geopend voor gebruik.De reagentia met een beschadigde binnenverpakking en waarvan de geldigheidsduur is verstreken, kunnen niet worden gebruikt.
4. De testkaart moet uit de aluminiumfoliezak worden gehaald en binnen 15 minuten worden getest om te voorkomen dat deze langdurig in de lucht wordt geplaatst en vocht veroorzaakt.
5. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt in acht worden genomen.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.
6. De kit bevat producten van dieren.De gekwalificeerde informatie over de herkomst van dieren en de gezondheidsstatus kan het bestaan van besmettelijke ziekteverwekkers niet garanderen.Daarom wordt gesuggereerd dat deze producten moeten worden behandeld als potentieel besmettelijke stoffen, en dat alle monsters, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld in overeenstemming met de relevante lokale regelgeving.
7. Een te hoge of te lage hematocriet kan de resultaten van een volbloedtest beïnvloeden. Het wordt aanbevolen om ter verificatie andere detectiemethoden te gebruiken.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons