Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
FOB en TRF
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Faecale geheime bloed (FOB-) Snelle Test (Fluorescentieimmunoassay)
[Pakketspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor bijbehorend die antigeen, eerst in 1965 door Gold en Freedman1 wordt beschreven. Het is een cel-oppervlakte glycoproteïne met een molecuulgewicht van 180-200kD, dat in hoge niveaus in dubbelpunt epitheliaale cellen tijdens embryonale ontwikkeling voorkomt. De niveaus van CEA zijn beduidend lager in dubbelpuntweefsel van volwassenen, maar kunnen opgeheven worden wanneer de ontsteking of de tumors zich in om het even welk endodermal weefsel, met inbegrip van het maagdarmkanaal, ademhalingskanaal, alvleesklier en borst voordoen.
Een overschotuitdrukking van CEA proteïne is ontdekt in een verscheidenheid van adenocarcinomas, met inbegrip van maag, alvleesklier-, dunne darm, dubbelpunt, rectaal, ovariaal, borst, cervicale en niet-klein-cellongkankers. CEA wordt ook uitgedrukt door epitheliaale cellen in verscheidene onschadelijke wanorde, met inbegrip van diverticulitis, pancreatitis, ontstekingsdarmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en niermislukking en ook in zware rokers.
Daarom zou CEA niet als tumor-specifieke teller voor het onderzoek van een algemene bevolking voor undetected kanker moeten worden beschouwd. Nochtans, verstrekt de bepaling van CEA niveaus belangrijke informatie over geduldige prognose, herhaling van tumors na chirurgische verwijdering en doeltreffendheid van therapie.
[Inspectieprincipe]
CEA Rapid Test is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CEA wordt ontworpen. Het CEA antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CEA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander CEA monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die CEA monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met CEA monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (300μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijke instrumenten]
Nir-1000 droge fluorescente die immunoassay analysator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Procedure]
[Verwijzingsinterval]
Normale personen die niet roken: 95% had waarden minder dan 5 ng/ml. De normale referentiewaarde is 5ng/ml in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.
[Interpretatie van resultaten]
[Beperkingen van methodes]
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
Neen meer dan 1ng /ml.
2. Nauwkeurigheid
De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie
Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.
4. Lineaire waaier
Binnen de lineaire waaier (1 ~ 200ng/ml), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
WWHS-Analyselijst | Gastro-intestinaal | |||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
36 | FOB | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | faecale specimens | 10min. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Interpretatie van Testresultaten
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
Voordeel
1. Geavanceerde Kwaliteit: Wij hebben strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten van goede reputatie in de markt.
2. Oprecht de Dienst: Wij behandelen cliënten als vriend en streven naar de bouw van bedrijfsrelatiionship op lange termijn.
FAQ
1. hoe te om uw producten te kopen? Hebt u verdeler in ons land?
U kunt de producten van ons bedrijf direct kopen. Normaal is de procedure: Onderteken het contact, betaling byT/T, contacteer de scheepvaartmaatschappij aan levering de goederen aan uw land.
2. Wat is de garantie?
De vrije garantie is één jaar van de dag van gekwalificeerd Opdragen.
3.Can wij bezoeken uw land?
Natuurlijk, zullen wij voor alles vooraf voorbereidingen treffen als het noodzakelijk is. Over het algemeen, is het vereist dat de klanten de verhouding of de zakelijke relatie van het bouwstijlagentschap met ons bedrijf moeten hebben.
lange 4.How is de geldigheid van citaat?
Over het algemeen, is onze prijs geldig binnen één maand vanaf de datum van citaat. De prijs zal geschikt volgens de prijsschommeling van grondstof en veranderingen in markt worden aangepast.
5.Do u hebt het Ce-certificaat?
Ja, hebben het grootste deel van onze producten het Ce-certificaat.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons