Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
SAA
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne en Serumamyloid A proteïne (Immunochromatographic-analyse)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting
[Bestemming]
De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van c-Reactieve proteïne (CRP) en Serumamyloid A proteïne (SAA) in menselijk geheel bloed, plasma en serum. SAA en CRP zijn gevoelige indicatoren die op infectieziekten wijzen.
[Testprincipe]
De Snelle Test van CRP/SAA is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CRP en SAA wordt ontworpen. Het antigeen van CRP of SAA-in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CRP of SAA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere CRP of van SAA monoclonal vast op nitrocellulose werd het membraan, en het dubbele complexe antilichamenantilichaam van sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
[Componenten]
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescently-geëtiketteerde die CRP/SAA monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal antilichaam van CRP/SAA en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (1.0mL/-buis) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
[Opslagvoorwaarden en geldigheid]
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
[Toepasselijk instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Steekproefvereisten]
[Testprocedure]
[Verwijzingsinterval]
De normale referentiewaarde van CRP is minder dan 10.0mg/L en is de normale referentiewaarde van SAA minder dan 10.0mg/L. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.
[Interpretatie van testresultaten]
[Beperking van rust methode]
4. Wanneer de concentratie van CRP in de steekproef minder dan 400mg/L is, is de concentratie van SAA in de steekproef minder dan 400mg/L, er geen haakeffect is.
[Prestaties]
1. Grenzen van opsporing
CRP: Neen hoger dan 1.00mg/L; SAA: Neen hoger dan 1.00mg/L.
2. Nauwkeurigheid
CRP: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±10.0%;
SAA: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.
3. Herhaalbaarheid
CRP: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 10,0%;
SAA: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15,0%.
4. Partij-aan-partij variatie
CRP: het extreme verschil is binnen 15,0%; SAA: het extreme verschil is binnen 15,0%.
5. Lineariteitwaaier
CRP: Binnen de lineaire waaier (1.00~200.00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990; Binnen de lineaire waaier (1,00~ 5,00) mg/l, is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±0.50 mg/l; Binnen de lineaire waaier (5,00~ 200,00) mg/l, is de lineaire relatieve afwijking beperkt tot ±10.0%.
SAA: Binnen de lineaire waaier (1,00~ 200,00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
[Nota]
1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.
2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
WWHS-Analyselijst | Ontsteking | |||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Bestemming |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Interpretatie van Testresultaten
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
FAQ:
Q. Hoe is uw bedrijf de dienstsysteem van productnaverkoop?
A. De periode van de productgarantie is 12 maanden, kunnen wij levenonderhoud verstrekken. Wij hebben professionele pre-sales en naverkoopteams die aan u binnen 24 uren kunnen antwoorden om technische kwesties op te lossen. Wij verlenen de afzonderlijke naverkoopdienst.
Q: Kunt u het aanpassen?
A: Ja, keuren wij aanpassing volgens klant-specifieke eisen goed.
Q. Hoe lang is uw levertijd? Als ik instrumenten wil aanpassen, hoe lang het zal duren?
A. Wanneer de ordehoeveelheid 1-10 eenheden is, hebben wij klaar voorraadgoederen, kunnen wij uit binnen 3-5 werkdagen na ontvangstbewijs van storting verschepen; de producten vereisten nieuwe productie van gemeenschappelijke materialen, gewoonlijk is de levertijd ongeveer 10-15 dagen; de producten die nieuwe productie van speciale en zeldzame materialen vereisen, gewoonlijk de levertijd is ongeveer 20-30 dagen.
Het grootste deel van FIA Rapid Test Cassette Assay zoals Hart en Ontstekingspunten zijn Beschikbaar voor 5-10 dagen Snelle Verzending.
Q. Welke betalingswijze goed keurt u?
A. Ons bedrijf keurt etc. betalingswijze van T/T (bankoverdracht) goed, Western Union, Paypal.
Q. Welk pakket gebruikt u voor uw producten? Welke verzendwijze gebruikt u?
A.1. Ons standaard uitvoerend karton van het bedrijfgebruik voor verpakking. 2. Wij verschepen via uitdrukkelijke koerier (de huis-aan-huisdienst), door de lucht, en door overzees volgens de eisen van klanten.
Voor meer vragen, gelieve te voelen vrij om onderzoeken naar ons te verzenden.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons