Van de de Gevoeligheidsfia POCT van WWHS NGAL Hoge IVD van de de Testuitrusting Snelle Kwantitatieve Analyse

[Productnaam]

De kenmerkende Uitrusting voor Neutrophil gelatinase-associtated lipocalin (Immunochromatographic-analyse)

[Verpakkingsspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

De uitrusting wordt gebruikt want de kwantitatieve bepaling van Neutrophil lipocalin (NGAL) in menselijke urine gelatinase-associtated. Klinisch, wordt het hoofdzakelijk gebruikt om in de diagnose van nierfunctieverwonding bij te wonen.

[Testprincipe]

De uitrusting is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van NGAL wordt ontworpen. Het NGAL-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde NGAL monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van NGAL vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. De urine kan als steekproeven worden gebruikt.
2. De middenurinesteekproeven van willekeurige urine werden verzameld voor opsporing.
3. Na steekproefinzameling, kunnen de duidelijke urinesteekproeven bij kamertemperatuur 24 uren worden opgeslagen en bij 2 ℃ ~ 8 ℃ 7 dagen; Het kan worden opgeslagen bij - 20 ℃ 30 dagen.

[Testprocedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 100 µL van urinesteekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „onmiddellijke test“ knoop om de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven te lezen.

[Verwijzingsinterval]

De normale referentiewaarde is minder dan 132ng/mL in deze analyse. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

[Interpretatie van testresultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met NGAL-concentratie lager dan 10.00ng/mL en hoger dan 1500.00ng/mL, worden de opsporingsresultaten gemeld als „<10.00ng/mL „en „>1500.00ng/mL“, respectievelijk.

[Beperking van methode]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk serum/plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 30mg/mL overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 10mg/mL overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.25mg/mL overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.

4. Wanneer de concentratie van NGAL in de steekproef minder dan 2000ng/mL is, is er geen haakeffect.

5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±15.0%.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Neen hoger dan 10,00 ng/mL.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.

3. Herhaalbaarheid

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15,0%.

4. Lineariteitwaaier

Binnen de lineaire waaier (10,00~ 1500,00) ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.

Interpretatie van Testresultaten

1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.

Voordeel:

1. Geavanceerde Kwaliteit: Wij hebben strikt systeem voor kwaliteitscontrole en genieten van goede reputatie in de markt.

2. Oprecht de Dienst: Wij behandelen cliënten als vriend en streven naar de bouw van bedrijfsrelatiionship op lange termijn.

FAQ:

1. Wat is fluorescente immunoassay analysator?
De Biopanda-Fluorescentieimmunoassay Analisator wordt gebruikt door kleine laboratoria voor de opsporing van een waaier van biomarkers om bij de diagnose en het toezicht op verscheidene medische voorwaarden met inbegrip van hart- en vaatziekte, ontsteking, nierziekte, schildkliervoorwaarden, en vruchtbaarheid te helpen.

2. Hebt u Ce-certificaat voor immunoassay analysator?
WBC-de analysator behoort tot IVD andere/algemeen, geen behoeftece, is de verklaring van de EG genoeg.

3. Hoe fluorescentie werkt immunoassay?
Fluorescente Immunoassays zijn eenvoudig een verschillend type van immunoassay. … Moderne fluorescente gebaseerde immunoassay gebruikt als opsporingsreagens een fluorescente samenstelling die licht of energie (aanslagenergie) bij een specifieke golflengte absorbeert en dan licht of energie bij een verschillende golflengte uitzendt.

4. Wat is indirecte immunofluorescentieanalyse?
De indirecte immunofluorescentie, of de secundaire die immunofluorescentie, zijn een techniek in laboratoria wordt gebruikt het doorgeven te ontdekken
autoantibodies intern verpleegde patiëntserum. Het wordt gebruikt om auto-immune verschroeiende ziekten te diagnostiseren.

5. Is de immunofluorescentie immunoassay?
De immunofluorescentieanalyse (IFA) is een standaard virologic techniek om de aanwezigheid van antilichamen door hun specifieke capaciteit te identificeren om met virale antigenen te reageren uitgedrukt in besmette cellen; de verbindende antilichamen worden gevisualiseerd door incubatie met fluorescently geëtiketteerd antihuman antilichaam.