Ca12-5 Uitrusting 500 van de antigeen Snelle Test Tests/Uur Hoge Gevoeligheid voor Tumormaker

[Productnaam]

Koolhydraatantigeen 125 (CA125) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CA125 in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

CA125 is een hoogte - molecuulgewichtmucin type glycoproteïne, oorspronkelijk door het CA12-5monoclonal-antilichaam (MAb) wordt bepaald door Bast et al. wordt gevestigd die. CA125 is een proteïne die een zogenaamde tumorteller of biomarker is, die een substantie is die in grotere concentratie in tumorcellen dan in andere cellen van het lichaam wordt gevonden. In het bijzonder, is CA125 aanwezig in grotere concentratie in ovariale kankercellen dan in andere cellen. Het werd eerst begin de jaren tachtig geïdentificeerd, en de functie van de CA125-proteïne wordt niet momenteel begrepen.

CA 125 wordt gewoonlijk gemeten van een bloedmonster. Het kan ook in vloeistof van de borst of de buikholte worden gemeten. De tests momenteel in gebruik zijn gebaseerd allen op het gebruik van een antilichaam dat tegen CA 125 proteïne wordt geleid (monoclonal antilichamentechniek).

CA125 is vooral waardevol voor oncologen in zowel opsporing van ovariaal kanker als ziekte toezicht op ovariale kankerpatiënten gebleken.

[Inspectieprincipe]

De Snelle Test van CA125 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CA125 wordt ontworpen. Het CA125-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CA125 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van CA125 vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Steekproefvereisten]

1. Het plasma, het serum en het gehele bloed kunnen als steekproeven worden gebruikt. Het gehele bloed zou in een buis moeten worden verzameld die heparine, citraat of EDTA bevatten als antistollingsmiddel. Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en sta toe klonterend. De Hemolyzedsteekproeven zouden niet moeten worden gebruikt.
2. Het aderlijke bloed werd verzameld volgens routinelaboratoriummethodes om hemolyse te vermijden.
3. Het wordt hoogst geadviseerd om verse steekproeven te gebruiken in plaats van lange tijd het houden van de steekproeven bij kamertemperatuur. Nadat de steekproeven werden verzameld, zou de opsporing binnen 4 uren bij kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten worden voltooid. Het gehele bloedmonster kan bij 2℃~8℃ 24 uren worden opgeslagen. Plasma en serum de steekproeven kunnen bij 2℃~ 8℃ 7 dagen, -20℃for worden opgeslagen 30 dagen.
4. Alvorens te testen, zou de steekproef naar kamertemperatuur (15℃~30℃) moeten terugkeren. De bevroren steekproeven zouden volledig v3o3or gebruik moeten worden ontdooid en worden gemengd, opnieuw warmend gelijk. De herhaalde freeze-thaw cycli zouden moeten worden vermeden.

[Procedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Mengeling 100 µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreer de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

[Verwijzingsinterval]

De normale gezonde volwassen vrouwen die niet lijdend aan ovariale kanker, 95% hadden CA125-waarden minder dan 35U/mL. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal die gamma zou moeten vestigen op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.

[Interpretatie van resultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met CA125-concentratie lager dan 20U/ml en hoger dan 500U/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 20U=""> 500U/ml“, respectievelijk.

[Beperkingen van methodes]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van CA125 in de steekproef minder dan 2000U/mL is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Neen meer dan 20U/mL.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4.Linear waaier

Binnen de lineaire waaier (20-500U/mL), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.

2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.

5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.

 
WWHS-Analyselijst
 

 



 
Toepasselijk Instrument
WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator
 
Onze Dienst
 
Pre-sale de diensten:
1.Supply onze volledige catalogus voor uw verwijzing.
2.Help u om meer details van ons materiaal te leren.
3.Design en produceer het materiaal vanaf uw vereiste
4.provide kenmerkende oplossing voor u
De verkoopdienst:
1. De professionele dienst van de gehele het uitvoeren verwerking.
2. Geef het steunen van op uw verkoop chennel onderneming van onze producten.
3. Toegelaten OEM.
 
Na de Diensten:
1.Guarantee 1 jaar
2.Quik antwoord en oplossing voor om het even welk probleem tijdens uw verrichting
 
Kwaliteitscontrole
 
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het controlegebied (c) verschijnen is interne procedure
controle. Het bevestigt voldoende specimenvolume en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat een positieve controle en een negatieve controlecontrole als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
 
FAQ:
 
Q: Wat is de minimumordehoeveelheid (MOQ)?
A: Voor het grootste deel van onze medische producten, zelfs wordt de orde voor slechts één eenheid warm met ingestemd.
 
Q: Kunt u OEM/privé etiket doen?
A: Natuurlijk kunnen wij OEM/private-etiket voor u doen.
 
Q: Hoe ongeveer uw levertijd?
A: 2 ~ van 10 dagen hangen uw ordehoeveelheid af.
 
Q: Wat is uw termijnen van levering?
A: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, de vrachtvervoerder van de klant is ook beschikbaar.
 
Q: Wat is uw betalingsvoorwaarden?
A: Handelsverzekering, T/T vooraf, L/C, de paypal Western Union,
Gelieve te stellen uw aangewezen betalingswijze voor.
 
Q: Hebt u certificatie?
A: ISO13485, CE
 
Q: Test u al uw goederen vóór levering?
A: Ja, hebben wij 100%-test vóór levering
 
Q: Hoe ongeveer serive naverkoop?
A: Wij zullen u om het even welke delen binnen 15 maanden garantie, verzenden en zullen u technologiesteun voor oud, probleem zo spoedig mogelijk oplossen leveren.