Van cys-c IVD Snelle Kenmerkende WWHS de Reagenscassette van de Testkit ifa colloidal gold POCT

[Productnaam]

Diagnostische kit voor Cystain C (immunochromatografische test)

[Pakketspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

Het wordt gebruikt om het gehalte aan cystatine C in monsters van menselijk serum, plasma en volbloed kwantitatief te detecteren.Het wordt voornamelijk gebruikt als een van de indicatoren die de glomerulaire filtratiesnelheid weergeeft

[Testprincipe]

De Cys-C Rapid Test is een eenstaps chromatografische sandwich-immunoassay die is ontworpen voor de kwantitatieve meting van Cys-C.Het Cys-C-antigeen in het monster werd eerst gebonden met de geconjugeerde verbinding van fluorescerend gelabeld Cys-C monoklonaal antilichaam, vervolgens verplaatst en gecombineerd met een ander Cys-C monoklonaal antilichaam gefixeerd op het nitrocellulosemembraan, en het dubbele antilichaam-sandwichcomplex werd gevormd op de detectielijn van het cellulosenitraatmembraan.De kwantitatieve detectieresultaten werden verkregen met een NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Onderdelen]

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaarcondities en geldigheid]

De kit moet worden bewaard bij 4 ℃ ~ 30 ℃, niet in direct zonlicht.Deze is 18 maanden geldig.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15 ℃ ~ 30 ℃ en 20% ~ 90% relatieve vochtigheid.

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum staan ​​vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc

[Voorbeeldvereisten]

1. Plasma, serum en volbloed kunnen als monsters worden gebruikt.Het volbloed moet worden verzameld in een buisje met heparine, citraat of EDTA als antistollingsmiddel.Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel dan bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en laat stollen.Gehemolyseerde monsters mogen niet worden gebruikt.
2. Veneus bloed werd verzameld volgens routinematige laboratoriummethoden om hemolyse te voorkomen.
3. Het wordt ten zeerste aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van de monsters lange tijd op kamertemperatuur te bewaren.Nadat monsters zijn verzameld, moet de detectie binnen 4 uur bij kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) zijn voltooid.Het volbloedmonster kan 24 uur bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard.Plasma- en serummonsters kunnen 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en 30 dagen bij -20 ℃ worden bewaard.
4. Voor het testen moet het monster op kamertemperatuur komen (15℃~30℃).De ingevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden ontdooid, opnieuw worden opgewarmd en gelijkmatig worden gemengd.Herhaalde cycli van bevriezen en ontdooien moeten worden vermeden.

[Test procedure]

1. Lees vóór de test de instructies volledig door.Als de testkaart en het monster in een koude opslag worden bewaard, moeten ze vóór gebruik gedurende niet minder dan 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden uitgebalanceerd.
2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en selecteer correct het overeenkomstige monstertype op het instrument.
3. Haal de ID-kaart eruit, zorg ervoor dat het batchnummer van de ID-kaart overeenkomt met dat van de testkaart en steek de ID-kaart in de ID-kaartpoort van het instrument.
4. Haal de testkaart uit het aluminiumfoliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten.
5. Leg de testkaart op een schone, horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
6. Meng 5 µL monster met 1,50 ml monsterverdunningsmiddel.Breng 100 µL verdunde monsters aan op de well van de testkaart.
7. 5 minuten na toevoeging van de monsters plaatst u de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en klikt u op de knop "Instant test" om de resultaten te lezen.

[Referentie-interval]

Van gezonde, niet-zwangere volwassenen wordt verwacht dat ze serum Cys-C-waarden hebben van 0,5 mg/L~1,1 mg/L.Het wordt sterk aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden bepaalt op basis van de populatie.

[Interpretatie van resultaten]

1. Dit reagens wordt alleen gebruikt voor aanvullende detectie.Als de testresultaten abnormaal zijn, moet dit tijdig worden beoordeeld en beoordeeld in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters met een Cys-C-concentratie lager dan 0,4 mg/L en hoger dan 9 mg/L, worden de detectieresultaten gerapporteerd als respectievelijk "<0,4 mg/L" en "> 9 mg/L".

[Beperkingen van methoden]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt om monsters van menselijk plasma/volbloed te detecteren
2. Vanwege de beperkingen van immunoassaymethoden voor antigeen- en antilichaamreactie, kunnen de resultaten niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose, maar moeten ze worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.
3. Het gehalte aan triglyceride in het monster mag niet hoger zijn dan 15 mg/ml, het gehalte aan hemoglobine mag niet hoger zijn dan 5 mg/ml en het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking van de testresultaten mag niet groter zijn dan ± 15%.
4. Wanneer de concentratie Cys-C in het monster lager is dan 15 mg/L, is er geen haakeffect.
5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van menselijke antiratten in het monster minder was dan 50 ng/ml.
6. Wanneer de RF-concentratie in het monster minder is dan 2000 IU/ml, ligt de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen, niet meer dan 0,40 mg/L.

2. Nauwkeurigheid, de relatieve afwijking van de doelwaarde ligt binnen ±15%.

3. Precisie, de variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.

4. Lineair bereik, binnen het lineaire bereik (0,40 ~ 9mg/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Opmerking]

1. Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro diagnose.

2. De testkaart en het monsterverdunningsmiddel zijn wegwerpbaar en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.

3. Controleer voor gebruik de integriteit en geldigheid van het kitpakket en open het pakket.Wanneer het bij lage temperatuur wordt bewaard, moet het op kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) worden gebracht voordat de verpakking voor gebruik wordt geopend.De reagentia met beschadigde binnenverpakking en buiten de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. De vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters moeten strikt worden nageleefd.Als het monster troebel is, moet het vóór gebruik worden gecentrifugeerd en weggegooid.

5. De gebruikte kits moeten worden behandeld als mogelijk besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en mogelijke verontreinigende stoffen moeten worden gedesinfecteerd en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.

Componenten

De componenten in verschillende partijen kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

Inpakken en bezorgen

Verpakking: Standaard verpakking, neutrale verpakking, OEM-verpakkingen zijn welkom;
Levering: volgens de specifieke hoeveelheid van het product;
Betaling: creditcard, Paypal, lokale bank, Western Union, T/T, enz.
Verzending: International Express, door de lucht, over zee, enz .;

FAQ:

1. Wat is de MOQ?

Over het algemeen, als u de verschillende producten kiest, is onze minimale bestelhoeveelheid.zal ook anders zijn.Eén exemplaar beschikbaar.

2. Hoe zit het met de levertijd?

De goederen hebben 7-21 werkdagen nodig om te worden gemaakt bij aanbetaling.

3. Heeft uw product enige garantie?

Ja, we bieden 6 maanden beperkte garantie op onze producten.

Schade als gevolg van verkeerd gebruik, slechte behandeling en ongeoorloofde wijzigingen en reparaties vallen niet onder onze garantie.

Vrijwaring

Hoewel alles in het werk is gesteld om de juistheid van de informatie in dit gegevensblad te waarborgen, is FIA POCT niet aansprakelijk voor weglatingen of fouten hierin.FIA POCT behoudt zich het recht voor om op elk moment en zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen aan dit gegevensblad aan te brengen.

Alle producten van WWHS zijn bedoeld voor wetenschappelijk laboratoriumonderzoek en diagnostische, therapeutische analyse, en zijn niet voor profylactisch of in vivo gebruik.Door uw aankoop verklaart en garandeert u uitdrukkelijk aan WWHS dat u alle bij WWHS gekochte Producten correct zult testen en gebruiken in overeenstemming met de industrienormen.WWHS en haar geautoriseerde distributeurs behouden zich het recht voor om de verwerking van een bestelling te weigeren als we redelijkerwijs van mening zijn dat het beoogde gebruik buiten onze aanvaardbare richtlijnen zal vallen.