Bericht versturen
Thuis > producten > Troponine I Uitrusting >
cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat

cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat

Harttroponine I Uitrusting

cTnI Troponine I Uitrusting

Troponine I Testuitrusting

Plaats van herkomst:

CN

Merknaam:

WWHS

Certificering:

CE

Modelnummer:

cTnI

Neem contact met ons op

Vraag een offerte
Productdetails
Productnaam:
Harttroponine I Snelle Test
Toepassing binnen:
WWHS nir-1000 Droge Fluoroimmunoassay-Analisator
Gebruik:
Hartopsporing
Pakgrootte:
25 proeven
Voordeel:
Snel, veilig
Reactiviteit:
menselijk
Houdbaarheid en Opslagtemperatuur:
12 maanden bij 4-30°C
Fabrikant:
WWHS Biotech INC
Productie:
3000 testen/dag
sleutelwoorden:
Hoge Gevoeligheid, Hoge Nauwkeurigheid
Betaling & het Verschepen Termijnen
Min. bestelaantal
1000
Prijs
US 1.50 - 2.50 Kit
Verpakking Details
kleurrijk document vakje
Levertijd
7 dagen
Betalingscondities
T/T
Levering vermogen
50000 Uitrustingen per Week
Productbeschrijving

[Productnaam]

Cardiale troponine I (cTnI) snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Verpakkingsspecificatie]

25 testen/set

[Beoogd gebruik]

Het product wordt gebruikt om het gehalte aan cardiaal troponine I (cTnI) in volbloed, plasma en serum van het menselijk lichaam te bepalen en wordt hoofdzakelijk klinisch gebruikt voor de hulpdiagnose van een hartinfarct.

[Test Principe]

De kit maakt gebruik van immunochromatografische assay.Ten eerste combineert het cTnI-antigeen in het monster met het fluorescerend gemerkte cTnI-monoklonale antilichaamconjugaat.Vervolgens blijft het bewegen en combineert het met een ander cTnI-monoklonaal antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is gefixeerd om een ​​dubbel-antilichaam-sandwich-immuuncomplex te vormen in de positie van de nitrocellulosemembraan-testlijn en te analyseren en een kwantitatief testresultaat te verkrijgen met behulp van de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.

[Hoofdingrediënten]

Naam Laadcapaciteit Ingrediënt
Test kaart 25 Het product bestaat uit een fluorescerende mat (gecoat met fluorescent gelabeld cTnI monoklonaal muizenantilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met cTnI monoklonaal muizenantilichaam en geiten-antimuis IgG-antilichaam), absorberend papier en ondervoering.
Monster verdunningsmiddel 25 Fosfaatbuffer
ID-kaart 1 Noteer standaardcurve-informatie van deze partij reagentia

Ingrediënten van kits met verschillende batchnummers kunnen niet worden geruild.

[Bewaarcondities en Geldigheid]

Het product moet worden bewaard bij 4 ℃ -30 ℃ op een droge en donkere plaats, afgesloten met een aluminiumfoliezak en mag niet worden ingevroren.De houdbaarheid is 12 maanden.De testkaart moet worden uitgepakt bij kamertemperatuur (15℃-30℃) en moet binnen 15 minuten na het uitpakken worden gebruikt bij een temperatuur van (15-30)℃ en een relatieve vochtigheid van 20%-90%.

Zie buitenverpakking voor productiedatum, batchnummer en vervaldatum.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

  1. Serum en EDTA·Na2antistollingsmiddel plasma en volbloed, EDTA·K2antistollingsmiddel plasma en volbloed, natriumcitraat antistollingsmiddel plasma en volbloed kunnen worden gebruikt.
  2. Verzamel veneus bloed met behulp van conventionele laboratoriummethode en vermijd hemolyse in het behandelingsproces.
  3. Klinische monsters moeten binnen 4 uur na verzameling worden getest bij kamertemperatuur (15-30) ℃.Volbloedmonsters kunnen 24 uur bij (2-8) ℃ worden bewaard en mogen niet worden ingevroren;serum- of plasmaspecimens kunnen 7 dagen bij (2-8) ℃ en 30 dagen bij -20 ºC worden bewaard.
  4. Het monster moet vóór de test opnieuw worden opgewarmd tot kamertemperatuur (15-30) ℃.Bevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden gesmolten, opnieuw opgewarmd en gemengd en mogen niet herhaaldelijk worden ingevroren.
  5. Test geen monsters van ernstige hemolyse, ernstige lipoidemie en icterus.

[Test methode]

  1. Lees de specificatie zorgvuldig door voordat u gaat testen.Bevroren testkaart en monster moeten vóór gebruik minstens 30 minuten bij kamertemperatuur (15-30) ℃ worden bewaard.
  2. Start de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en verifieer de kwaliteitscontrole volgens de specificatie.(Opmerking: het reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kalibratiecurve van elke partij reagentia zijn opgeslagen op de informatiekaart. Plaats de informatiekaart voor gebruik en voer de test uit zonder herkalibratie nadat de kwaliteitscontrole is geslaagd; stel anders de oorzaak vast voor de toets.)
  3. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten
  4. Leg de testkaart op een schoon, horizontaal tafelblad en label deze.
  5. Serum-, plasma- of volbloedmonster: Neem 100 μL monster en voeg dit toe aan 300 μL bufferoplossing (1:3).Meng vervolgens de oplossing gelijkmatig, neem 100 μL van de oplossing en voeg deze toe aan de testkaart.
  6. Plaats de testkaart in de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator en druk op "Timingtest" om de tijd automatisch gedurende 12 minuten bij te houden.De analysator zal het testresultaat automatisch beoordelen en uitlezen en op het scherm weergeven.Of plaats de testkaart na 12 minuten in de analysator en druk op "Instant test", het instrument zal het resultaat automatisch beoordelen en uitlezen.

[Referentie-interval]

Bepaal 252 gezonde mensen van 18-68 jaar en voer statistische analyses uit met behulp van 95epercentiel methode.Het resultaat toont dat cTnI-referentie-interval<0,3 ng/mL.

Het laboratorium moet een referentiebereik vaststellen op basis van de kenmerken van de lokale bevolking.

[Interpretatie van testresultaten]

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.

2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".

[Beperking van testmethode]

1. De kit kan alleen worden gebruikt om serum/plasma/volbloedmonsters van het menselijk lichaam te testen.

2. Vanwege de beperkingen van serologische methoden voor antigeen- en antilichaamrespons, kan het testresultaat niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose en moet het samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens worden geëvalueerd.

3. Het gehalte aan triglyceriden in het monster is niet meer dan 15 mg/ml, dat van hemoglobine is niet meer dan 5 mg/ml en dat van hemoglobine is niet meer dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15 %.

4. Wanneer de cTnI-concentratie van monsters lager is dan 250 ng/mL, wordt er geen Hook-effect waargenomen.

  1. Wanneer de menselijke anti-muisconcentratie van monsters minder is dan 50 ng/ml, zal het HAMA-effect niet worden waargenomen.
  2. Wanneer de RF-concentratie van monsters minder is dan 2000IU/mL, is de relatieve afwijking van het testresultaat beperkt tot ±15%.

[Productprestatie-indicatoren]

  1. Detectiegrens

Niet meer dan 0,1 ng/ml.

  1. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15%.

  1. Precisie

Precisie binnen de looppas CV≤15%;tussen-run relatieve limiet R≤15%.

  1. Lineariteit bereik

Binnen het opgegeven lineariteitsbereik cTnI (0,1-40) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0,990.

  1. Analytische specificiteit

Bepaal cardiale troponine T-, cardiale troponine C- en skeletspiertroponine I-monsters waarvan de concentratie 1000 ng/ml is en het resultaat niet hoger is dan 0,1 ng/ml.

[Voorzorgsmaatregelen]

  1. Testkaart en bufferoplossing zijn voor eenmalig gebruik en kunnen niet opnieuw worden gebruikt.
  2. Inspecteer de integriteit van de verpakking en de geldigheid van de kit voor gebruik en pak het product vervolgens uit.Als het product bij lage temperatuur wordt bewaard, breng het dan op kamertemperatuur (15℃-30℃) voordat u het uitpakt en gebruikt.Reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode is verstreken.
  3. Haal de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer het experiment uit in 15 minuten.Plaats het niet lang in de lucht om vocht te voorkomen.
  4. Het is vereist om strikt te voldoen aan de vereisten voor het verzamelen en opslaan van monsters.Als het monster troebel is, dient u het vóór gebruik te centrifugeren en neer te slaan.
  5. De kit bevat producten van dieren.Geschikte informatie over de bron van dieren en de hygiënische toestand kan niet absoluut garanderen dat er geen besmettelijke ziekteverwekker bestaat.Daarom moeten deze producten worden afgevoerd als latent infectieus materiaal en moeten alle monsters, reagentia en latente verontreinigingen worden gedesinfecteerd en afgevoerd volgens de relevante lokale voorschriften.
  6. Een te hoog of te laag hematocriet van rode bloedcellen kan het resultaat van volbloedtesten beïnvloeden, dus verificatie moet met andere methoden worden uitgevoerd.

 

cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 0

 

Assay lijst          
Hart          
kat#. Productartikel Exemplaar Reactietijd Meet bereik Klinisch bereik Beoogd gebruik
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0,3ng/ml verschillende hartaandoeningen, waaronder een hartinfarct en hartfalen.
2 mijn WB/Serum/Plasma 12min. 5-400 ng/ml <58ng/ml acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200 ng/ml <5 ng/ml acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10 minuten. 20-35000pg/ml Onder 75:0~347pg/ml,
Meer dan 75:0~449pg/ml
hartfalen .
5 D-dimeer WB/Plasma 10 minuten. 40-10000ng/ml <500ng/ml gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE), hartinfarct, herseninfarct, etc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. hetzelfde met een enkel item hetzelfde met een enkel item Drievoudige marker van een hartinfarct.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10 minuten. 10-400ng/ml <35ng/ml hartfalen .
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10 minuten. 10-900ng/ml <175ng/ml Risico-evaluatie van patiënten met ACS en atherosclerotische ischemische beroerte.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10 minuten. 0,05-10 ng/ml <0,2ng/ml Herseninfarct, hersenletsel.
Ontsteking          
10 CRP / hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0,5-200 mg/L CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L niet-specifieke inflammatoire marker.
11 SAA Serum 5 minuten. 1-200mg/L <10mg/L ontsteking en infectie.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10 minuten. 0,2-100 ng/ml <0,5ng/ml Sepsis
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5 minuten. hetzelfde met een enkel item hetzelfde met een enkel item ontsteking en infectie.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10 minuten. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabetes, reumatoïde artritis, enz
Schildklierhormoon          
15 TSH Serum/Plasma 15 minuten. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie
16 TT3 Serum/Plasma 15 minuten. 0,5-10 nmol/L 1,3-3,1 nmol/L disfunctie van de schildklier
17 TT4 Serum/Plasma 15 minuten. 5-300nmol/L 66-181 nmol/L disfunctie van de schildklier
18 FT3 Serum/Plasma 15 minuten. 1-100 pmol/L 4-10 pmol/L disfunctie van de schildklier
19 FT4 Serum/Plasma 15 minuten. 5-300 pmol/L 19-39 pmol/L disfunctie van de schildklier
Tumor Maker          
20 AFP Serum/Plasma 15 minuten. 2,5-200 ng/ml <20 ng/ml zwangerschap kanker
21 CEA Serum/Plasma 15 minuten. 1-200 ng/ml <5 ng/ml darmkanker, darmkanker, enz.
22 NSE Serum/Plasma 15 minuten. 1-400ng/ml <16ng/ml niet-kleincellige longkanker
23 FOB fecale exemplaren 10 minuten. 50-1000ng/ml <100ng/ml Abnormale recessieve gastro-intestinale bloedingen
24 PG II Serum/Plasma 15 minuten. 1-100ug/L BGA/PGII>3.0 maag afwijkingen
25 PG ik Serum/Plasma 15 minuten. 2.5-200ug/L >70ng/ml maag afwijkingen
26 TPSA Serum/Plasma 15 minuten. 0,5-40 ng/ml <4ng/ml prostaatkanker
27 FPSA Serum/Plasma 15 minuten. 0.1-10ng/ml <1ng/ml prostaatkanker
28 CA12-5 Serum/Plasma 15 minuten. 20-500U/ml <35U/ml eierstokkanker
29 CA15-3 Serum/Plasma 15 minuten. 10-400U/ml < 25 E/ml borstkanker
30 HE4 Serum/Plasma 15 minuten. 50-2000 pmol/L <140 pmol/L eierstokkanker
31 CA19-9 Serum/Plasma 15 minuten. 10-400U/ml < 27 E/ml alvleesklierkanker
32 β-HCG Serum/Plasma 15 minuten. 5-400mIU/ml <10 mIE/ml Vroege zwangerschap, buitenbaarmoederlijke HCG-kanker, onvolledige abortus
33 CK19(Cyfra21-1) Serum/Plasma 15 minuten. 0,5-50 ng/ml <2,5ng/ml niet-kleincellige longkanker
Vruchtbaarheid          
34 HCG / β-HCG Serum/Plasma 10 minuten. 5-20000mIU/ml <5 mIE/ml vroege zwangerschap.
35 AMH Serum/Plasma 10 minuten. 0,1-16 ng/ml Man: 20-60 jaar oud, 0,92-13,89 ng/ml
Vrouw: 20-29 jaar oud, 0,88-10,35 ng/ml
30-39 jaar oud, 0,31-7,86 ng/ml 40-50 jaar oud, <5.07ng/ml
ovariële reserve niveau
Gastro-intestinaal            
36 FOB fecale exemplaren 10 minuten. kwalitatief kwalitatief gastro-intestinale bloeding.
37 TRF fecale exemplaren 10 minuten. kwalitatief kwalitatief gastro-intestinale bloeding.
38 FOB+TRF fecale exemplaren 10 minuten. kwalitatief kwalitatief gastro-intestinale bloeding.
Infectie            
39 C. Longontsteking WB/Serum/Plasma 15 minuten. kwalitatief kwalitatief CP-infectie
40 M. Longontsteking WB/Serum/Plasma 15 minuten. kwalitatief kwalitatief MP infectie
41 Covid-19-antigeen neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters 15 minuten. kwalitatief kwalitatief luchtwegen
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15 minuten. kwalitatief kwalitatief luchtwegen
43 griepA neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters 15 minuten. kwalitatief kwalitatief luchtwegen
44 FluB neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters 15 minuten. kwalitatief kwalitatief luchtwegen
Nierletsel            
45 CysC WB/Serum/Plasma 5 minuten. 0,4-9 mg/L 0,5-1,1 mg/L nierfunctie
46 NGAL Urine 10 minuten. 10-1500 ng/ml <132 ng/ml acuut nierletsel.
Ander            
47 FERR Serum 5 minuten. 10-500ng/ml Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL,
Vrouw: 11ng/ml~307ng/ml
ziekten die verband houden met het ijzermetabolisme, zoals hemochromatose en bloedarmoede door ijzertekort
48 HbA1c WB 10 minuten. 4%-14% 4%-6% suikerziekte
49 vd Serum/Plasma 15 minuten. 8-70 ng/ml 19-57 ng/ml fetatie

 

cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 1cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 2cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 3cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 4cTnI Harttroponine I Kit Fluorescence Immunoassay 20 Testpak voor IVD Apparaat 5

 

Pakket en levering

 

Verpakkingsdetails: Standaard kartonnen verpakking of als vraag.
Leveringsdetails: 5-15 dagen na betaling

We ondersteunen verschillende transportmodi, waaronder vervoer over land, zeevervoer, luchtvervoer, DHL, Fedex, TNT en andere

internationale logistiek express.

Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons

Privacybeleid De Goede Kwaliteit van China POCT-Testuitrusting Leverancier. Copyright © 2021-2024 fiapoct.com . Alle rechten voorbehoudena.