Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
CE
Modelnummer:
cTnI
Neem contact met ons op
[Productnaam]
Cardiale troponine I (cTnI) snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)
[Verpakkingsspecificatie]
25 testen/set
[Beoogd gebruik]
Het product wordt gebruikt om het gehalte aan cardiaal troponine I (cTnI) in volbloed, plasma en serum van het menselijk lichaam te bepalen en wordt hoofdzakelijk klinisch gebruikt voor de hulpdiagnose van een hartinfarct.
[Test Principe]
De kit maakt gebruik van immunochromatografische assay.Ten eerste combineert het cTnI-antigeen in het monster met het fluorescerend gemerkte cTnI-monoklonale antilichaamconjugaat.Vervolgens blijft het bewegen en combineert het met een ander cTnI-monoklonaal antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is gefixeerd om een dubbel-antilichaam-sandwich-immuuncomplex te vormen in de positie van de nitrocellulosemembraan-testlijn en te analyseren en een kwantitatief testresultaat te verkrijgen met behulp van de NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator.
[Hoofdingrediënten]
Naam | Laadcapaciteit | Ingrediënt |
Test kaart | 25 | Het product bestaat uit een fluorescerende mat (gecoat met fluorescent gelabeld cTnI monoklonaal muizenantilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met cTnI monoklonaal muizenantilichaam en geiten-antimuis IgG-antilichaam), absorberend papier en ondervoering. |
Monster verdunningsmiddel | 25 | Fosfaatbuffer |
ID-kaart | 1 | Noteer standaardcurve-informatie van deze partij reagentia |
Ingrediënten van kits met verschillende batchnummers kunnen niet worden geruild.
[Bewaarcondities en Geldigheid]
Het product moet worden bewaard bij 4 ℃ -30 ℃ op een droge en donkere plaats, afgesloten met een aluminiumfoliezak en mag niet worden ingevroren.De houdbaarheid is 12 maanden.De testkaart moet worden uitgepakt bij kamertemperatuur (15℃-30℃) en moet binnen 15 minuten na het uitpakken worden gebruikt bij een temperatuur van (15-30)℃ en een relatieve vochtigheid van 20%-90%.
Zie buitenverpakking voor productiedatum, batchnummer en vervaldatum.
[Toepasselijk instrument]
NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.
[Voorbeeldvereisten]
[Test methode]
[Referentie-interval]
Bepaal 252 gezonde mensen van 18-68 jaar en voer statistische analyses uit met behulp van 95epercentiel methode.Het resultaat toont dat cTnI-referentie-interval<0,3 ng/mL.
Het laboratorium moet een referentiebereik vaststellen op basis van de kenmerken van de lokale bevolking.
[Interpretatie van testresultaten]
1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters waarvan de cTnI-concentratie lager is dan 0,1 ng/ml en hoger dan 40 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "<0,1ng/ml" en ">40ng/ml".
[Beperking van testmethode]
1. De kit kan alleen worden gebruikt om serum/plasma/volbloedmonsters van het menselijk lichaam te testen.
2. Vanwege de beperkingen van serologische methoden voor antigeen- en antilichaamrespons, kan het testresultaat niet worden gebruikt als de enige basis voor klinische diagnose en moet het samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens worden geëvalueerd.
3. Het gehalte aan triglyceriden in het monster is niet meer dan 15 mg/ml, dat van hemoglobine is niet meer dan 5 mg/ml en dat van hemoglobine is niet meer dan 0,5 mg/ml, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15 %.
4. Wanneer de cTnI-concentratie van monsters lager is dan 250 ng/mL, wordt er geen Hook-effect waargenomen.
[Productprestatie-indicatoren]
Niet meer dan 0,1 ng/ml.
De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15%.
Precisie binnen de looppas CV≤15%;tussen-run relatieve limiet R≤15%.
Binnen het opgegeven lineariteitsbereik cTnI (0,1-40) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0,990.
Bepaal cardiale troponine T-, cardiale troponine C- en skeletspiertroponine I-monsters waarvan de concentratie 1000 ng/ml is en het resultaat niet hoger is dan 0,1 ng/ml.
[Voorzorgsmaatregelen]
Assay lijst | ||||||
Hart | ||||||
kat#. | Productartikel | Exemplaar | Reactietijd | Meet bereik | Klinisch bereik | Beoogd gebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0,3ng/ml | verschillende hartaandoeningen, waaronder een hartinfarct en hartfalen. |
2 | mijn | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400 ng/ml | <58ng/ml | acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | acuut myocardinfarct (AMI) in een vroeg stadium. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/ml, Meer dan 75:0~449pg/ml |
hartfalen . |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10 minuten. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC), diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE), hartinfarct, herseninfarct, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | hetzelfde met een enkel item | hetzelfde met een enkel item | Drievoudige marker van een hartinfarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | hartfalen . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Risico-evaluatie van patiënten met ACS en atherosclerotische ischemische beroerte. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,05-10 ng/ml | <0,2ng/ml | Herseninfarct, hersenletsel. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0,5-200 mg/L | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | niet-specifieke inflammatoire marker. |
11 | SAA | Serum | 5 minuten. | 1-200mg/L | <10mg/L | ontsteking en infectie. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,2-100 ng/ml | <0,5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 minuten. | hetzelfde met een enkel item | hetzelfde met een enkel item | ontsteking en infectie. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 minuten. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-10 nmol/L | 1,3-3,1 nmol/L | disfunctie van de schildklier |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-300nmol/L | 66-181 nmol/L | disfunctie van de schildklier |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-100 pmol/L | 4-10 pmol/L | disfunctie van de schildklier |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/L | disfunctie van de schildklier |
Tumor Maker | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 minuten. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | zwangerschap kanker |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | darmkanker, darmkanker, enz. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | niet-kleincellige longkanker |
23 | FOB | fecale exemplaren | 10 minuten. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Abnormale recessieve gastro-intestinale bloedingen |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 minuten. | 1-100ug/L | BGA/PGII>3.0 | maag afwijkingen |
25 | PG ik | Serum/Plasma | 15 minuten. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maag afwijkingen |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-40 ng/ml | <4ng/ml | prostaatkanker |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | prostaatkanker |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 20-500U/ml | <35U/ml | eierstokkanker |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 10-400U/ml | < 25 E/ml | borstkanker |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | eierstokkanker |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 minuten. | 10-400U/ml | < 27 E/ml | alvleesklierkanker |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 minuten. | 5-400mIU/ml | <10 mIE/ml | Vroege zwangerschap, buitenbaarmoederlijke HCG-kanker, onvolledige abortus |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 minuten. | 0,5-50 ng/ml | <2,5ng/ml | niet-kleincellige longkanker |
Vruchtbaarheid | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Serum/Plasma | 10 minuten. | 5-20000mIU/ml | <5 mIE/ml | vroege zwangerschap. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 minuten. | 0,1-16 ng/ml | Man: 20-60 jaar oud, 0,92-13,89 ng/ml Vrouw: 20-29 jaar oud, 0,88-10,35 ng/ml 30-39 jaar oud, 0,31-7,86 ng/ml 40-50 jaar oud, <5.07ng/ml |
ovariële reserve niveau |
Gastro-intestinaal | ||||||
36 | FOB | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
37 | TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
38 | FOB+TRF | fecale exemplaren | 10 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | gastro-intestinale bloeding. |
Infectie | ||||||
39 | C. Longontsteking | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | CP-infectie |
40 | M. Longontsteking | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | MP infectie |
41 | Covid-19-antigeen | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
43 | griepA | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
44 | FluB | neusuitstrijkje, keeluitstrijkje of neusspoeling/aspiraatmonsters | 15 minuten. | kwalitatief | kwalitatief | luchtwegen |
Nierletsel | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 minuten. | 0,4-9 mg/L | 0,5-1,1 mg/L | nierfunctie |
46 | NGAL | Urine | 10 minuten. | 10-1500 ng/ml | <132 ng/ml | acuut nierletsel. |
Ander | ||||||
47 | FERR | Serum | 5 minuten. | 10-500ng/ml | Mannetje: 24ng/mL~335ng/mL, Vrouw: 11ng/ml~307ng/ml |
ziekten die verband houden met het ijzermetabolisme, zoals hemochromatose en bloedarmoede door ijzertekort |
48 | HbA1c | WB | 10 minuten. | 4%-14% | 4%-6% | suikerziekte |
49 | vd | Serum/Plasma | 15 minuten. | 8-70 ng/ml | 19-57 ng/ml | fetatie |
Pakket en levering
Verpakkingsdetails: Standaard kartonnen verpakking of als vraag.
Leveringsdetails: 5-15 dagen na betaling
We ondersteunen verschillende transportmodi, waaronder vervoer over land, zeevervoer, luchtvervoer, DHL, Fedex, TNT en andere
internationale logistiek express.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons