Diabetici die Één Staphba1c Analyse, het Bloedonderzoekuitrusting controleren van HBA1C

[Productnaam]

  Hemoglobinea1c (HbA1c) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Verpakkingsspecificatie]

  25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

  De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van HbA1c in menselijk geheel bloed, en voor diagnose van diabetes en toezicht op het niveau van de bloedglucose klinisch hoofdzakelijk gebruikt.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing, neen hoger dan 4,0%.

2. De nauwkeurigheid, de relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±10.0%.

3. De herhaalbaarheid, Variatiecoëfficiënt is binnen 10%.

4. Het partij-aan-partij verschil, zal de relatieve waaier (r) tussen partijen niet groter dan 15,0% zijn.

5. Lineariteitwaaier, binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier (4.0%-14.0%):

a) Lineair is de afhankelijke coëfficiënt (r) niet minder dan 0,9900;

b) Binnen (4.0%-6.0%), is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±0.6%.

Binnen (6.0%-14.0%), is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±10.0%.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]

  De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
 

[Testprocedure]

1, vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

, beginnen 2, nir-1000 droge fluorescentieimmunoassay analysator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voeren kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)

3, verwijderen de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruiken het binnen 15 minuten.

4, plaatsen de testkaart op een schone horizontale lijst en merken horizontaal het.

5, voegen 10μL van steekproef in HbA1c-steekproefverdunner (toe 1.00mL). Na grondig het mengen van de oplossing voor 1 min, neem 100μL van de oplossing en voeg het in de put toe.

6, nemen de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreren de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doen geschikt gebruikte test weg.

[Nota]

1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan

Interpretatie van resultaten

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.

Toepasselijk Instrument

WWHS nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator

Waarom WWHS kies

Zijn de hoofdzaken van ons bedrijf INFRARODE fluorescente POCT. De belangrijkste toepassingsscenario's van POCT omvatten noodsituatieafdeling, ICU, het centrum van de borstpijn en slagcentrum, werkende ruimte, en diverse Afdelingen van de rangziekenhuizen. Communautaire gezondheid, poliklinische patiënt en andere primaire medische instellingen op alle niveaus; Apotheken, huisgebruik en andere die organisaties en individuen bij eindklanten worden gericht. POCT wordt gekenmerkt door zijn eenvoud en snelheid, vrijheid van toepassingsscenario's, en hoge kostenprestaties. Nochtans, ligt het huidige pijnpunt van POCT-de industrie in hoe te om de problemen van lage gevoeligheid en slechte die precisie op te lossen door POCT producten onder ogen wordt gezien.

Slimmere Verrichting

1. Hoog - kwaliteit: Ingevoerd Major Components met Geavanceerde Duitse Technologie

2. gebruikersvriendelijk Ontwerp: 7 duimtouch screen, groot aanrakingsgevoel, eenvoudige grafische interface

3. Ingebouwde Lithiumbatterij: Hoge Mobiliteit voor eerste aid&amulance

4. Testmodus twee: Internal&Externalwijze voor verschillende klinische behoeften

5. Slim Rapport: Autodruk

6. Visuele Resultaten: Bekwaam om aan LIH/HIS te verbinden