Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO13485
Modelnummer:
SAA
Neem contact met ons op
【Productnaam】
Kenmerkende Uitrusting voor c-Reactieve Proteïne en Serumamyloid A proteïne (Immunochromatographic-analyse)
【Verpakkingsspecificatie】
25 Tests/uitrusting
【Bestemming】
De uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van c-Reactieve proteïne (CRP) en Serumamyloid A proteïne (SAA) in menselijk geheel bloed, plasma en serum. SAA en CRP zijn gevoelige indicatoren die op infectieziekten wijzen.
【Testprincipe】
De Snelle Test van CRP/SAA is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van CRP en SAA wordt ontworpen. Het antigeen van CRP of SAA-in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde CRP of SAA monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere CRP of van SAA monoclonal vast op nitrocellulose werd het membraan, en het dubbele complexe antilichamenantilichaam van sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
【Componenten】
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescently-geëtiketteerde die CRP/SAA monoclonal antilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met monoclonal antilichaam van CRP/SAA en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (1.0mL/-buis) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
【Opslagvoorwaarden en geldigheid】
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
【Toepasselijk instrument】
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
【Steekproefvereisten】
【Testprocedure】
【Verwijzingsinterval】
De normale referentiewaarde van CRP is minder dan 10.0mg/L en is de normale referentiewaarde van SAA minder dan 10.0mg/L. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.
【Interpretatie van testresultaten】
【Beperking van rust methode】
4. Wanneer de concentratie van CRP in de steekproef minder dan 400mg/L is, is de concentratie van SAA in de steekproef minder dan 400mg/L, er geen haakeffect is.
【Prestaties】
1. Grenzen van opsporing
CRP: Neen hoger dan 1.00mg/L; SAA: Neen hoger dan 1.00mg/L.
2. Nauwkeurigheid
CRP: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±10.0%;
SAA: de relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.
3. Herhaalbaarheid
CRP: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 10,0%;
SAA: de binnen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15,0%.
4. Partij-aan-partij variatie
CRP: het extreme verschil is binnen 15,0%; SAA: het extreme verschil is binnen 15,0%.
5. Lineariteitwaaier
CRP: Binnen de lineaire waaier (1.00~200.00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990; Binnen de lineaire waaier (1,00~ 5,00) mg/l, is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±0.50 mg/l; Binnen de lineaire waaier (5,00~ 200,00) mg/l, is de lineaire relatieve afwijking beperkt tot ±10.0%.
SAA: Binnen de lineaire waaier (1,00~ 200,00) mg/l, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
【Nota】
1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.
2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
Ontsteking | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons