Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
T3
Neem contact met ons op
【Productnaam】 TT3.pdf
Snelle Kwantitatieve Test de totale van Triiodothyronine (TT3) (Fluorescentieimmunoassay)
【Pakketspecificatie】
25 Tests/uitrusting
【Bestemming】
Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van TT3 in menselijk geheel bloed, plasma en serum.
Het Triiodothyronine (T3) hormoon is hoofdzakelijk de oorzaak van de symptomen en voert schildklierhormonen in verschillende doelorganen uit. T3 (3,5,3 ' - triiodothyronine) wordt gecreeerd hoofdzakelijk extrathyroidálně, in de lever, enzym 5 ' - dejodací T4. Daarom de concentratie T3 in serum hoofdzakelijk het resultaat van meer functionele staat van randweefsels buiten de secretorische capaciteit van de schildklier. Het isoleren van de omzetting van T4 aan T3 heeft het effect van het verminderen van de concentratie van T3. Dit effect kan door drugs zoals propanolol, glucocorticoids of amiodarone worden bereikt en komt wanneer nethyroidálních ziekten (NTI) voor, genoemd „Laag T3-syndroom“. Zoals voor T4, is over 99% van T3 verbindend om proteïnen te vervoeren. Nochtans, is de affiniteit van T3 voor hen ongeveer 10 keer lager.
De bepaling van TT3 gebruikte in de diagnose van hyperthyroidism, de opsporings vroege stadia van hyperthyroidism en aanwijzingen voor diagnose en veroorzaakte thyrotoxicosis.
【Testprincipe】
De Snelle Test van TT3 is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van TT3 wordt ontworpen. Het T3-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde T3 monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een andere T3 werd monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbele complexe antilichamensandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.
【Componenten】
Naam | Hoeveelheid | Component |
Testkaarten | 25 | Het is samengesteld uit fluorescent die stootkussen (met fluorescente geëtiketteerde die T3 monoclonal muisantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met T3 monoclonal muisantilichaam en antilichaam van IgG van de Geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberend document en steun |
Steekproefverdunner | 25 (200μL/tube) | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Met het specifieke dossier van de tribunekromme |
De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.
【Opslagvoorwaarden en geldigheid】
De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.
De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.
【Toepasselijke instrumenten】
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
【Steekproefvereisten】
【Testprocedure】
【Verwijzingsinterval】
Euthyroid volwassenen zouden moeten waarden van serum de totale triiodothyronine tussen 1.23-3.07 nmoL/L. hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen. De resultaten zouden alleen niet de enige reden voor om het even welke therapeutische gevolgen moeten zijn. De resultaten zouden met andere klinische observaties en diagnostische tests moeten worden gecorreleerd.
【Interpretatie van resultaten】
【Beperkingen van methodes】
【Prestaties】
1. Grenzen van opsporing, neen meer dan 0,50 nmoL/L.
2. De nauwkeurigheid, de relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.
3. Precisie, de binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt is binnen 15%.
4. Lineaire waaier, binnen de lineaire waaier (0,50 ~ 10.00nmoL/L), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.
【Nota】
1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt voor diagnose in vitro.
2. De van de testkaart en steekproef verdunner is beschikbaar en kan niet worden opnieuw gebruikt.
3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.
4. De vereisten van specimeninzameling en opslag strikt moeten zouden worden waargenomen. Als het specimen troebel is, zou het v3o3or gebruik moeten worden gecentrifugeerd en worden verworpen.
5. De gebruikte uitrustingen zouden als potentiële besmettelijke substanties moeten worden behandeld, en alle steekproeven, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen zouden moeten volgens de relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden behandeld.
De Analyselijst van WWHS POCT
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Ontsteking | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficity ontstekingsteller. |
11 | SAA | Serum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, reumatoïde artritis, enz. |
Schildklierhormoon | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroidism en hypothyroidism |
16 | T3 | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | schildklierdysfunctie |
17 | T4 | Serum/Plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | schildklierdysfunctie |
Tumorteller | ||||||
18 | AFP | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | zwangerschapskanker |
19 | CEA | Serum/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | dubbelpuntkanker, colorectal kanker, enz. |
20 | NSE | Serum/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | niet kleine cellongkanker |
21 | FOB | faecale specimens | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Het abnormale recessieve gastro-intestinale aftappen |
22 | PG II | Serum/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | maagabnormaliteiten |
23 | PG I | Serum/Plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | maagabnormaliteiten |
24 | PSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | prostate kanker |
25 | FPSA | Serum/Plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | prostate kanker |
26 | Ca12-5 | Serum/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | ovariale kanker |
27 | Ca15-3 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | borstkanker |
28 | HE4 | Serum/Plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | ovariale kanker |
29 | Ca19-9 | Serum/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | alvleesklier- kanker |
30 | β-HCG | Serum/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Vroege pregrancy, ectopische HCG-kanker, onvolledige abortus |
31 | CK19 (cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | niet kleine cellongkanker |
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons