Plaats van herkomst:
CN
Merknaam:
WWHS
Certificering:
ISO 13485, CE
Modelnummer:
cTnI
Neem contact met ons op
[Productnaam] cTnI.pdf
Harttroponine I (cTnI) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)
Dit product wordt gebruikt om menselijk geheel bloed, plasma en Serum Harttroponine I (CTNI) te bepalen inhoud, hoofdzakelijk voor de klinische diagnose van myocardiaal infarct. De Uitrusting is immunochromatographic. Eerst, bindt het CTNI-Antigeen in de steekproef aan een fluorescente geëtiketteerde monoclonal antilichamenstamverwant. Het beweegt dan zich op en bindt aan een ander monoclonal vast antilichaam van CTNI aan het nitrocellulosemembraan, die een dubbel Immuun complex van de antilichamensandwich vormen bij de de testlijn van het nitrocellulosemembraan, werden de kwantitatieve resultaten geanalyseerd door NIR 1000 immunoassay van de droog-typefluorescentie instrument.
[Hoofdingrediënten]
Naam | Ladingscapaciteit | Ingrediënt |
Testkaart | 25 | Het product bestaat uit fluorescente die mat (met fluorescently-geëtiketteerd cTnI monoclonal rattendieantilichaam met een laag wordt bedekt), nitrocellulosemembraan (met cTnI monoclonal rattenantilichaam en antilichaam van IgG van de geit het antimuis met een laag wordt bedekt), absorberende document en bodemvoering. |
Steekproefverdunner | 25 | Fosfaatbuffer |
Identiteitskaart | 1 | Informatie van de verslag de standaardkromme van deze partij reagentia |
De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.
[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]
De producten zouden moeten in een droge en donkere plaats bij 4 °C aan 30 °C worden opgeslagen en in foliezakken worden verzegeld. Koel niet. De houdbaarheid is 12 maanden. De Testkaart zal bij kamertemperatuur (15 °C aan 30 °C) worden geopend en zal gebruikt worden bij 15 °C aan 30 °C en 20% aan de relatieve vochtigheid van 90% binnen 15 minuten na het openen. De het de productiedatum, partijnummer en vervaldatum worden getoond op de buitenverpakking.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.
[Testmethode]
[Verwijzingsinterval]
Bepaal 252 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit gebruikend 95ste percentile methode. Het resultaat toont aan dat cTnI interval<0.3ng/mL van verwijzingen voorzie.
Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.
[Interpretatie van Testresultaten]
1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.
[Beperking van Testmethode]
1. De uitrusting kan worden gebruikt om serum/plasma/geheel bloedspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.
2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 15mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 5mg/mL en dat van hemoglobine is neen meer dan 0.5mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.
4. Wanneer cTnI de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.
WWHS-Analyselijst | ||||||
Hart | ||||||
cat#. | Productartikel | Specimen | Reactietijd | Maatregelenwaaier | Klinische Waaier | Itendedgebruik |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | verscheidene hartkwalen met inbegrip van myocardiaal infarct en hartverlamming. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | scherp myocardiaal infarct (AMI) in vroeg stadium. |
4 | NT -NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Onder 75:0~347pg/mL, Over 75:0~449pg/mL |
hartverlamming. |
5 | D-dimeer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verspreide intravascular coagulatie (DIC), diepe adertrombose (DVT), longembolie (PE), myocardiaal infarct, herseninfarct, enz. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | zelfde met enig punt | zelfde met enig punt | Drievoudige teller van myocardiaal infarct. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | hartverlamming. |
8 | L.P.-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risicobeoordeling van ACS en atherosclerotic ischemische slagpatiënten. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Herseninfarct, hersenverwonding. |
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons