S100-βpoct Test Kit FIA Rapid Antigen Test Kits nir-1000 Droge Fluoroimmunoassay-analisator

[Productnaam] S100.pdf

Kenmerkende Uitrusting voor proteïne S100β (Immunochromatographic-analyse)

[Bestemming]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%. De steekproefbuffer is beschikbaar en gebruikt dat onmiddellijk na het openen van GLB.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Toepasselijk Instrument]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Testprocedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.
3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.
4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
6. Mengeling 100 µL van urinesteekproef met 200µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
7. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en klikken de „onmiddellijke test“ knoop om de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven te lezen.

[Verwijzingsinterval]

S100β is de normale referentiewaarde minder dan 0.20ng/mL. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

[Interpretatie van testresultaten]

1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.
2. Voor steekproeven de waarvan concentratie S100β lager dan 0.05ng/mL en hoger is dan 10.00ng/mL, is het testresultaat „<0.05ng/mL“ en respectievelijk „>10.00ng/mL“.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Neen hoger dan 0.05ng/mL

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.

3. Precisie

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4. Lineaire waaier

Binnen de lineaire waaier [0,05, 10,00] ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1. De uitrusting kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van het uitrustingspakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

6. De gebruikte uitrusting zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.