CA125 25 de FIA POCT van Testskit test kit tumor marker in Menselijk Geheel Bloed

[naam van het product]CA125.pdf

Carbohydrate Antigen 125 ((CA125) Snelle kwantitatieve test ((Fluorescentie-immunoassay))

[Verpakkingsspecificatie]

25 proeven/kit

[Componenten]

De componenten in verschillende batches van kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaringsvoorwaarden en geldigheid]

De kit dient te worden bewaard bij 4°C tot 30°C, buiten direct zonlicht.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15°C tot 30°C en 20% tot 90% relatieve vochtigheid..

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum zijn vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

NIR-1000 droge fluoro-immuunanalyse-analysator vervaardigd door WWHS Biotech Inc.

[Procedure]

1. Als de testkaart en het monster in koelruimte worden bewaard, moet u de instructies volledig lezen.ze moeten ten minste 30 minuten voor gebruik op kamertemperatuur (15-30)°C worden afgewogen.
2. Start de droge fluoro-immuunanalyse-analysator NIR-1000 volgens de gebruiksaanwijzing van het instrument.en de controle van de kwaliteit uitvoeren volgens de gebruiksaanwijzing van het instrument (NB): het reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kalibratiecurve van elke partij reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart.dus het is niet nodig om opnieuw te kalibreren, en de test kan pas worden uitgevoerd nadat de kwaliteitscontrole is geslaagd. Anders moet de oorzaak vóór de test worden vastgesteld.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
5. Meng 100 μl monster van de patiënt met 300 μl monsterverdunner en breng 100 μl verdunde monsters op het putje van de testkaart.
6. De testkaart wordt in de droge fluoro-immuunanalyse-analysator NIR-1000 geplaatst, de resultaten worden na 10 minuten na toevoeging van de monsters gelezen en geregistreerd, en de gebruikte test wordt vervolgens naar behoren verwijderd.

[Performance]

1De detectiegrenzen zijn niet hoger dan 20 U/ml.

2De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3Precisie.De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de proeven ligt binnen 15%.

4.Lineair bereikBinnen het lineaire bereik (20-500 U/ml) is de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Nota]

1Deze kit wordt alleen gebruikt voor in vitro-diagnose.

2De testkaart en het proefverdunningsmiddel zijn wegwerpmiddelen en kunnen niet meer worden gebruikt.

3. Controleer de integriteit en de geldigheid van de verpakking voor gebruik en open vervolgens de verpakking.het moet worden hersteld tot kamertemperatuur (15°C ~ 30°C) voordat de verpakking voor gebruik wordt geopendDe reagentia met een beschadigde binnenverpakking en na de geldigheidsduur mogen niet worden gebruikt.

4De voorschriften voor het verzamelen en opslaan van de monsters moeten strikt worden nageleefd.

5De gebruikte kits moeten worden behandeld als potentieel besmettelijke stoffen en alle monsters, reagentia en potentiële verontreinigende stoffen moeten worden ontsmet en behandeld volgens de relevante lokale voorschriften.