Hoge Nauwkeurigheidsamh Test Kit Anti Mullerian Hormone Kit door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator

WWHS AMH-sneltestkit Vruchtbaarheid IVD Klinische diagnose

AMH.pdf

[Productnaam]

Anti-Mulleriaanse hormoon (AMH) snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Beoogd gebruik]

De kit wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van AMH in menselijk volbloed, serum of plasma.Het wordt voornamelijk gebruikt om de ovariële reserve te evalueren en om te helpen bij de diagnose van polycysteus ovariumsyndroom.

[Onderdelen]

Het product bestaat uit een fluorescerende pat (gecoat met fluorescerend gelabeld AMH-antilichaam), nitrocellulosemembraan (gecoat met AMH-antilichaam en Goat-antimuis-IgG-antilichaam), absorberend papier en een PVC-zoolplaat.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorimmunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech.Inc.

[Voorbeeldvereisten]

1. Plasma, serum en volbloed kunnen als monsters worden gebruikt.Het volbloed moet worden verzameld in een buisje met heparine, citraat of EDTA als antistollingsmiddel.Als de serumprocedure wordt gebruikt, verzamel dan bloed in een buis zonder antistollingsmiddel en laat stollen.Gehemolyseerde monsters mogen niet worden gebruikt.
2. Veneus bloed werd verzameld volgens routinematige laboratoriummethoden om hemolyse te voorkomen.
3. Het wordt ten zeerste aanbevolen om verse monsters te gebruiken in plaats van de monsters lange tijd op kamertemperatuur te bewaren.Nadat monsters zijn verzameld, moet de detectie binnen 4 uur bij kamertemperatuur (15 ℃ ~ 30 ℃) zijn voltooid.Het volbloedmonster kan 24 uur bij 2 ℃ ~ 8 ℃ worden bewaard.Plasma- en serummonsters kunnen 7 dagen bij 2 ℃ ~ 8 ℃ en 30 dagen bij -20 ℃ worden bewaard.
4. Voor het testen moet het monster op kamertemperatuur komen (15℃~30℃).De ingevroren monsters moeten vóór gebruik volledig worden ontdooid, opnieuw worden opgewarmd en gelijkmatig worden gemengd.Herhaalde cycli van bevriezen en ontdooien moeten worden vermeden

[Referentie-interval]

Test en analyseer de AMH van het serum van gezonde mensen en gebruik de 95-percentielmethode om het AMH-referentie-interval te bepalen.

Het wordt sterk aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden bepaalt.

[Interpretatie van testresultaten]

1. De kit kan alleen worden gebruikt voor aanvullende tests.Als het testresultaat abnormaal is, test dan tijdig opnieuw en beoordeel in combinatie met klinische symptomen.
2. Voor monsters waarvan de AMH-concentratie lager is dan 0,10 ng/ml en hoger dan 16,00 ng/ml, is het testresultaat respectievelijk "0,10 ng/ml" en "16,00 ng/ml"

[Prestatie]

1. Detectiegrenzen

Niet hoger dan 0,10 ng/ml

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15,0%.

3. Precisie

De variatiecoëfficiënt binnen en tussen de assay ligt binnen 15%.

4. Lineair bereik

Binnen het lineaire bereik (0,10 ~ 16,00) ng/mL, de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0,990.

WWHSAssay lijst