De hoge Maker POCT FIA Rapid Test Kit By nir-1000 van de Nauwkeurigheidsafp Tumor Droge Fluoroimmunoassay-Analisator.

[Productnaam] AFP.pdf

Van Alpha Fetoprotein (AFP) de Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van AFP in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

Alpha- fetoprotein (AFP), foetale die aquivalent aan albumine, is een 67kDa-glycoproteïne tijdens embryonale die ontwikkeling wordt geproduceerd en in hoge concentratie in fortal serum en vruchtwater wordt gevonden. In normale niet-zwangere volwassenen is AFP aanwezig in lage concentraties in serum. Nochtans kan AFP duidelijk gestegen in het serum van patiënten met kanker van de lever, de testikel of de eierstok. De kwantitatieve bepaling van AFP-serum kan in het beheer van patiënten met veronderstelde of gediagnostiseerde van de leverkanker of kiem celtumors van de testikel of de eierstok waardevol zijn. Bovendien is de opgeheven serumafp concentratie gemeten in patiënten met andere noncancerous, ziekten, met inbegrip van van tyrosinemiahyperbilirubinemia van ataxietelangiectasia de erfelijke scherpere virale hepatitis bij pasgeborenen, chronische actieve hepatitis en cirrose. De opgeheven serumafp concentratie wordt ook waargenomen in zwangere vrouw. Daarom AFP-wordt de meting niet geadviseerd voor gebruik als onderzoeksprocedure om de aanwezigheid van kanker in de algemene bevolking te ontdekken.

[Inspectieprincipe]

De Snelle Test van AFP is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van AFP wordt ontworpen. Het AFP-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde AFP monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van AFP vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. N.v.

[Procedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Mengeling 100 µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreer de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

[Verwijzingsinterval]

De gezonde niet-zwangere volwassenen zouden moeten serumafp waarden onder 20ng/ml hebben. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale die waarden zou moeten bepalen op bevolking worden gebaseerd.

[Interpretatie van resultaten]

1. Deze reagens wordt slechts gebruikt voor hulpopsporing. Als de testresultaten abnormaal zijn, zou het moeten op tijd worden herzien en in combinatie met klinische symptomen worden beoordeeld.
2. Voor steekproeven met AFP-concentratie lager dan 2.5ng/ml en hoger dan 200ng/ml, worden de opsporingsresultaten gemeld als „< 2=""> 200ng /ml“, respectievelijk.
               

 


WWHS-Analyselijst