β-HCG de Verloskunde van de Testkit cassette high accuracy for van de Urinevruchtbaarheid in Menselijk Geheel Bloed

[Productnaam] 30. bHCG.pdf

β- menselijke Chorionic Gonadotropin (β-HCG) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van β-HCG in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

Menselijke die chorionic gonadotropin (HCG) is een glycoproteïne door trophoblast cellen van de moederkoek wordt afgescheiden, die door α en β de glycoproteïnesamenstelling van dimeer wordt veroorzaakt. Het molecuulgewicht van glycoproteïnehormoon is 36700 die, zijn de subeenheden α gelijkaardig aan FSH, links en β-HCG door slijmachtige klier wordt afgescheiden, zodat kunnen zij kruisen reageren met elkaar, maar niet met subeenheden β. Na de bevruchte eieren beweeg me aan de baarmoederholte voor inplanting, de rijpe embryo's van de vrouwenvorm. Tijdens het groeien in foetus, veroorzaken placental syncytiotrophoblastcellen een hoop van HCG, die in de urine door de bloedomloop van zwangere vrouwen kan worden afgescheiden. De HCG-niveaus in serum en urine stegen snel bij 1-2.5 weken van zwangerschap, bereikten bij de 8ste week van zwangerschap een hoogtepunt, en verminderden toen op het middelgrote niveau bij de 4de maand van zwangerschap, en handhaafden tot het eind van zwangerschap.

[Inspectieprincipe]

De Snelle Test β-HCG is éénfasige chromatografische sandwichimmunoassay die voor de kwantitatieve meting van β-HCG wordt ontworpen. Het antigeen β-HCG in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde β-HCG monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam β-HCG vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

De componenten in verschillende partijen uitrustingen kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator die door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Procedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.
2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.
5. Mengeling 20 µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.
6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreer de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

[Verwijzingsinterval]

De normale referentiewaarde is 5mIU/mL in deze analyse. Men adviseert dat elk laboratorium zijn eigen normaal gamma zou moeten vestigen dat op een representatieve bemonstering van de lokale bevolking wordt gebaseerd.

[Beperkingen van methodes]

1. Deze uitrusting wordt slechts gebruikt om menselijk plasma/geheel te ontdekken bloedmonsters
2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.
3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.
4. Wanneer de concentratie van β-HCG in de steekproef minder dan 200000mIU/mL is, is er geen haakeffect.
5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.
6. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Neen meer dan 2mIU/mL.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is binnen ±15%.

3. Precisie

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

4. Lineaire waaier

Binnen de lineaire waaier (2 ~ 100000mIU/mL), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.