FOB en associeerde de Snelle Test Kit Is van TRF een Tumor de Analyse van de de Goedkeuringswwhs FIA POCT van Antigeen25t Ce

[Productnaam] FOB.pdf

Faecale geheime bloed (FOB-) Snelle Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Bestemming]

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van CEA in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

Carcinoembryonic antigeen (CEA) is een tumor bijbehorend die antigeen, eerst in 1965 door Gold en Freedman1 wordt beschreven. Het is een cel-oppervlakte glycoproteïne met een molecuulgewicht van 180-200kD, dat in hoge niveaus in dubbelpunt epitheliaale cellen tijdens embryonale ontwikkeling voorkomt. De niveaus van CEA zijn beduidend lager in dubbelpuntweefsel van volwassenen, maar kunnen opgeheven worden wanneer de ontsteking of de tumors zich in om het even welk endodermal weefsel, met inbegrip van het maagdarmkanaal, ademhalingskanaal, alvleesklier en borst voordoen.

Een overschotuitdrukking van CEA proteïne is ontdekt in een verscheidenheid van adenocarcinomas, met inbegrip van maag, alvleesklier-, dunne darm, dubbelpunt, rectaal, ovariaal, borst, cervicale en niet-klein-cellongkankers. CEA wordt ook uitgedrukt door epitheliaale cellen in verscheidene onschadelijke wanorde, met inbegrip van diverticulitis, pancreatitis, ontstekingsdarmziekte, cirrose, hepatitis, bronchitis en niermislukking en ook in zware rokers.

Daarom zou CEA niet als tumor-specifieke teller voor het onderzoek van een algemene bevolking voor undetected kanker moeten worden beschouwd. Nochtans, verstrekt de bepaling van CEA niveaus belangrijke informatie over geduldige prognose, herhaling van tumors na chirurgische verwijdering en doeltreffendheid van therapie.

[Testprocedure]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analysator en selecteert correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.

3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.

4. Schroef de faecale inzamelingsbuis los, gebruik de faecale inzamelingsstaaf om faecaliën te nemen, plaats de faecale inzamelingsstaaf in de buis, schroef op en neer de buisdekking, schud de buis voor meerdere keren, en volledig mengen de steekproef.

5. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.

6. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.

7. Pas 100 µL (of 3 dalingen) van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.

8. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analysator en klikken de „onmiddellijke test“ knoop om de resultaten 10 minuten na toevoeging van steekproeven te lezen.

[Verwijzingsinterval]

De minimumopsporingsgrens van hemoglobine is niet hoger dan 0,20 µg/mL.

De minimumopsporingsgrens van transferrine is niet hoger dan 0.04μg/mL.

[Prestaties]

1. Grenzen van opsporing

Hb: Neen hoger dan 0,2 µg/mL; TRF: Neen hoger dan 0,04 µg/mL

2. Toevalstarief

10 PCs van positieve kwaliteitscontrole worden getest, is het positieve toevalstarief van Hb en TRF niet minder dan 90%. 10 PCs van negatieve kwaliteitscontrole worden getest, is het negatieve toeval van Hb en TRF-tarief niet minder dan 90%.

3. Herhaalbaarheid

Waren de test positieve kwaliteitscontrole en de negatieve kwaliteitscontrole 10 keer tegelijkertijd, het resultaat van Hb en TRF fundamenteel hetzelfde, met een herhalingstarief van ≥90.0%, en de variatiecoëfficiënt van Hb en TRF is binnen 15,0%.

4. Partij-aan-partij variatie

3 partijen cassettes worden willekeurig geselecteerd, 10 cassettes in elke partij. Zijn de test positieve kwaliteitscontrole, de variatiecoëfficiënt van Hb en TRF binnen 15,0%.

Andere WWHS-Analysepunten