CTnI Harttroponine I de Fluorescentieimmunoassay van de FIA POCT van de Testuitrusting WWHS

CTnI Harttroponine I de FIA POCT van de Testuitrusting WWHS (Fluorescentieimmunoassay)

[Productnaam]
Kenmerkende Uitrusting voor Harttroponine I (Immunochromatographic-analyse)
[Verpakkingsspecificatie]
25 Tests/uitrusting, 40 Tests/uitrusting

[Testprincipe]
CTnI Harttroponine I het gebruiks immunochromatographic analyse van de Testuitrusting. Eerst, cTnI combineert het antigeen in de steekproef met de fluorescently-geëtiketteerde cTnI monoclonal antilichamenstamverwant. Dan, blijft het zich bewegen en combineert met een ander cTnI monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan om het immune complex van de dubbel-antilichamensandwich in de positie van de de testlijn van het nitrocellulosemembraan te vormen en kwantitatief testresultaat te analyseren en te verkrijgen gebruikend nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator.
[Hoofdingrediënten]

De ingrediënten van Harttroponine I van CTnI Testuitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.
[Toepasselijk Instrument]
Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Verwijzingsinterval]
Bepaal 252 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit gebruikend 95ste percentile methode. Het resultaat toont aan dat cTnI interval<0.3ng/mL van verwijzingen voorzie.
Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.
[Interpretatie van Testresultaten]

1. Kan CTnI Harttroponine I Testuitrusting voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.

2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.

[Beperking van Testmethode]

1. Kan CTnI Harttroponine I Testuitrusting worden gebruikt om serum/plasma/geheel bloedspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.

2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 15mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 5mg/mL en dat van bilirubine is neen meer dan 0.5mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.

4. Wanneer cTnI de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.
5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.

6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±15%.
[Productprestatie-indicators]

1. Grens van opsporing

Neen meer dan 0.1ng/mL.

2. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking aan de streefwaarde is beperkt tot ±15%.

3. Precisie

Binnen-looppasprecisie CV≤15%; tussen-looppas relatieve grens R≤15%.

4. Lineariteitwaaier

Binnen de gespecificeerde lineariteitwaaier cTnI (0.1-40) ng/mL, lineair afhankelijke coëfficiënt r≥0.990.

5. Analytische Specificiteit

Bepaal harttroponine T, harttroponine C en skeletachtige spiertroponine I steekproeven de waarvan concentratie 1000ng/mL is en het resultaat geen 0.1ng/mL overschrijdt.
[Voorzorgsmaatregelen]

1. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

2. Gelieve te inspecteren verpakkingsintegriteit en geldigheid v3o3or gebruik van uitrusting en te pak dan het product uit. Als het product bij lage temperatuur wordt opgeslagen, herstel aan kamertemperatuur (15℃-30℃) alvorens uit te pakken en gebruik. De reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode verloopt.

3. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

4. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

5. Bevat CTnI Harttroponine I Testuitrusting producten van dieren. De in aanmerking komende informatie over dierlijke bron en gezondheidseis kan geen inexistence van besmettelijke ziekteverwekker absoluut verzekeren. Daarom zouden deze producten als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.

6. Te hoge of te lage hematocrit van rode cellen kan geheel bloedonderzoekresultaat beïnvloeden, zodat zou de controle moeten worden geleid gebruikend andere methodes.

 cTnI.pdf