De Fluorescentieimmunoassay van de FIA POCT van Myo Rapid Quantitative Test Kit WWHS

[Inspectieprincipe]

   Myo Rapid Test Kit is is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van Myo wordt ontworpen. Het Myo-antigeen in de steekproef werd eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescente geëtiketteerde Myo monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met een ander monoclonal antilichaam van Myo vast op het nitrocellulosemembraan, en dubbel antilichaam complexe werd sandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Componenten]

De componenten in verschillende partijen van Myo Rapid Quantitative Test Kits kunnen niet onderling verwisselbaar worden gebruikt.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

   Myo Rapid Quantitative Test Kit zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

Mod.: Nir-1000 Droge die Fluoroimmunoassay-Analisator door WWHS Biotech.Inc. wordt geproduceerd.

[Testmethode]

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als de de testkaart en steekproef in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

2. Begin nir-1000 droogt fluoroimmunoassay analisator volgens het instructiehandboek van het instrument, en voert kwaliteitscontrolecontrole volgens het instructiehandboek van uit het instrument (Nota: de reagens is vooraf gekalibreerd, en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij van reagens zijn opgeslagen in de informatiekaart. De informatiekaart wordt v3o3or gebruik opgenomen, zodat is het niet noodzakelijk opnieuw te kalibreren, en de test kan worden uitgevoerd slechts nadat de kwaliteitscontrole wordt overgegaan. Anders, zou de oorzaak moeten zijn te weten gekomen alvorens te testen.)

3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.

4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.

5. Mengeling 10 µL van geduldige steekproef met 300µL van steekproefverdunner. Pas 100 µL van verdunde steekproeven op de put van de testkaart toe.

6. Neem de testkaart in droge fluoroimmunoassay gelezen analisator nir-1000 op, en registreer de resultaten 12 minuten na toevoeging van steekproeven, dan doe geschikt gebruikte test weg.

[Verwijzingsinterval]

   De normale referentiewaarde is minder dan 58ng/mL in deze analyse. Men adviseert sterk dat elk laboratorium zijn eigen normale en abnormale waarden zou moeten bepalen.

[Beperking van rust methode]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit wordt slechts gebruikt om menselijk plasmaserum en gehele bloedmonsters te ontdekken

2. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 10mg/mL overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 10mg/mL overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/mL overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.

4. Wanneer de concentratie van Myo in de steekproef minder dan 4000.00ng/mL is, is er geen haakeffect.

5. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.

6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±10.0%.

[Myo Rapid Quantitative Test Kit-prestatie-indicators]

Limi hoger dan 5,00 ng/mL.

1. Nauwkeurigheid

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ±15.0%.

2. Herhaalbaarheid

Binnen en tussen analysevariatiecoëfficiënt zijn binnen 15%.

3. Lineariteitwaaier

Binnen de lineaire waaier (5,00~ 400.00ng/mL), de lineaire correlatiecoëfficiënt R≥0.990.

[Voorzorgsmaatregelen]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit kan voor slechts diagnose in vitro worden gebruikt.

2. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.

3. Gelieve te controleren de integriteit en de geldigheid v3o3or gebruik van Myo Rapid Quantitative Test Kit-pakket, en te open dan het pakket. Wanneer het bij lage temperatuur wordt opgeslagen, zou het aan kamertemperatuur (15℃ ~ 30℃) moeten worden hersteld alvorens het pakket voor gebruik te openen. De reagentia met beschadigd binnenpakket en voorbij de geldigheidsperiode kunnen niet worden gebruikt.

4. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.

5. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.

6. Gebruikt Myo Rapid Quantitative Test Kit zou als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.

MYO.pdf