De Fluorescentieimmunoassay van de FIA POCT van de Estradiol (E2) Snelle Kwantitatieve Test WWHS

Estradiol (E2) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

Ⅰ. Bestemming

Deze uitrusting wordt gebruikt voor kwantitatieve bepaling van estradiol in menselijk geheel bloed, plasma en serum.

Het wordt hoofdzakelijk gebruikt voor de identificatie van endocriene ziekten vóór puberteit en de evaluatie van ovariale functie in amenorrhea of abnormale menstruatie. Het is ook één van de kenmerkende indicatoren van mannelijke testicular of leverziekten. De verhoging van estradiol etc. gevonden van veelvoudige zwangerschap, ovariale kanker, systemisch lupus erythematosus werd. Bij mensen, als er vervrouwelijkingssyndroom, borstvervrouwelijking en testicular kanker zijn, zal estradiol ook stijgen. De daling van estradiol kan van zwangerschap veroorzaakt hypertensiesyndroom, ovariale cyste, hydatidiform mol, slijmachtige ovariale onvruchtbaarheid etc. worden gezien.

Ⅱ. Principe van product het Testen

Van de Estradiol (E2) de Snelle Kwantitatieve Test uitrusting keurt het principe van concurrerende methode goed. Neem de te testen steekproef, voeg het in de steekproefverdunner toe en meng gelijk het. Voeg de gemengde steekproef in de steekproef toe toevoegend gat. E2 in de steekproef combineert met het fluorescente geëtiketteerde antilichaam op het bindende stootkussen om een complex te vormen. Onder de actie van chromatografie die, wordt de complexe bewegingen vooruit langs het nitrocellulosemembraan, en het fluorescente geëtiketteerde antilichaam dat niet aan de Snelle Kwantitatieve de Testlijn bindt van Estradiol (E2) door E2-BSA gevangen op de de opsporingslijn van het nitrocellulosemembraan met een laag wordt bedekt. Meer E2 in de steekproef, de minder die complexen op de opsporingslijn, en het signaal van fluorescent antilichaam worden verzameld is omgekeerd evenredig aan het aantal voorwerpen die in de steekproef moeten worden getest. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

Ⅲ. Componenten van een product

Ⅳ. Testprocedure

1. Vóór de test, te lezen gelieve volledig de instructies. Als Snelle Kwantitatieve de Testkaart en de steekproef de van Estradiol (E2) in koude opslag worden opgeslagen, zouden zij bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor niet minder dan 30min v3o3or gebruik moeten worden in evenwicht gebracht.

2. Selecteert de begin droge fluoroimmunoassay analisator en correct het overeenkomstige steekproeftype op het instrument.

3. Neem het Identiteitskaart, zorg ervoor dat het partijaantal van het Identiteitskaart met dat van de testkaart verenigbaar is, en neem het Identiteitskaart in de Identiteitskaarthaven van op het instrument.

4. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15 minuten.

5. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijst en merk horizontaal het.

6. Voeg 90µL-steekproefverdunner aan de buis toe die fluorescent gevriesdroogd poeder bevatten. Één buis wordt gebruikt door één test.

7. Voeg grondig steekproef 30 µL aan de buis toe, meng de oplossing en houd incubatie 5 minuten.

8. Pas µL uitgebroede steekproef 100 op de put van de testkaart toe.

9. 15 minuten na toevoeging van uitgebroede steekproef, neem de testkaart in droge fluorescente gelezen immunoanalyzer op, en registreer de resultaten dan doe geschikt gebruikte test weg.

Ⅴ. Verwijzingsinterval

Ⅵ. Beperkingen van methodes

1. wegens de beperkingen van immunoassay methodes van antigeen en antilichamenreactie, kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt, maar zouden met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

2. De inhoud van triglyceride in de steekproef zal geen 15mg/ml overschrijden, zal de inhoud van hemoglobine geen 5mg/ml overschrijden, en de inhoud van bilirubine zal geen 0.5mg/ml overschrijden, en de relatieve afwijking van de testresultaten zal geen ±15% overschrijden.

3. Wanneer de concentratie van E2 in de steekproef minder dan 30000pg/mL is, is er geen haakeffect.

4. HAMA-effect werd niet veroorzaakt toen de concentratie van menselijke antirat in de steekproef minder dan 50ng/ml was.

5. Wanneer rf-de concentratie in de steekproef minder dan 2000IU/ml is, is de relatieve afwijking van de testresultaten binnen ±15%.

Ⅶ. E2.pdf