Één Snelle de Testuitrusting 500 van de Stapfia HBA1C Tests/de Goedkeuring van Uurce

[naam van het product]

Hemoglobine A1c ((HbA1c) Snelle kwantitatieve test (fluorescentie-immunoassay)

[Verpakkingsspecificatie]

25 proeven/kit

[Voorgenomen gebruik]

De kit wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van HbA1c in volbloed en wordt hoofdzakelijk gebruikt voor de diagnose van diabetes en de klinische monitoring van het bloedglucosegehalte.

[Componenten]

De componenten in verschillende batches van kits kunnen niet door elkaar worden gebruikt.

[Bewaringsvoorwaarden en geldigheid]

De kit dient te worden bewaard bij 4°C tot 30°C, buiten direct zonlicht.De testkaart moet binnen 15 minuten na het openen worden gebruikt in een omgeving van 15°C tot 30°C en 20% tot 90% relatieve vochtigheid..

De productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum zijn vermeld op de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijk instrument]

NIR-1000 droge fluorescerende immunoassay-analysator geproduceerd door WWHS Biotech Inc.

[Testprocedure]

1. Als de testkaart en het monster in koelruimte worden bewaard, moet u de instructies volledig lezen.ze moeten ten minste 30 minuten voor gebruik op kamertemperatuur (15-30)°C worden afgewogen.
2. Start de NIR-1000 droge fluorescentie-immunoassay-analysator volgens de gebruiksaanwijzing van het instrument.en de controle van de kwaliteit uitvoeren volgens de gebruiksaanwijzing van het instrument (NB): het reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kalibratiecurve van elke partij reagens zijn opgeslagen op de informatiekaart.dus het is niet nodig om opnieuw te kalibreren, en de test kan pas worden uitgevoerd nadat de kwaliteitscontrole is geslaagd. Anders moet de oorzaak vóór de test worden vastgesteld.)
3. Verwijder de testkaart uit de aluminiumfoliezak en gebruik deze binnen 15 minuten.
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale tafel en markeer deze horizontaal.
5. Voeg 10 μl monster toe aan het HbA1c-monsterverdunningsmiddel (1,00 mL). Na het gedurende 1 minuut grondig mengen van de oplossing, neemt u 100 μl oplossing en voegt u deze in de put.
6. De testkaart wordt in de droge fluoro-immuunanalyse-analysator NIR-1000 geplaatst, de resultaten worden na 10 minuten na toevoeging van de monsters gelezen en geregistreerd, en de gebruikte test wordt vervolgens naar behoren verwijderd.

[Beperking van de testmethode]

1De kit wordt alleen gebruikt om bloedmonsters van het menselijk lichaam te testen.

2Vanwege de beperkingen van de immunoassaymethoden van antigeen- en antilichaamreactie kunnen de resultaten niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt.maar moet worden geëvalueerd met alle bestaande klinische en experimentele gegevens.

3- het gehalte aan triglyceriden in het monster mag niet hoger zijn dan 10 mg/ml, het gehalte aan bilirubine mag niet hoger zijn dan 0,2 mg/ml, het gehalte aan glucose mag niet hoger zijn dan 10 mg/ml,en de relatieve afwijking is beperkt tot ±10.0%.

4Wanneer de HbA1c-concentratie van de monsters 18,0% bereikt, is er geen haak effect.

5. Het HAMA-effect werd niet geproduceerd wanneer de concentratie van humane anti-rat in het monster lager was dan 50 ng/ml.

6Wanneer de RF-concentratie van de monsters lager is dan 2000 IU/ml, is de relatieve afwijking van het testresultaat beperkt tot ± 10,0%.

7Voor monsters die het lineariteitsbereik overschrijden, mag de test na verdunning niet worden uitgevoerd.

[ Uitvoering ]

1. Grenzen van detectie

Niet hoger dan 4,0%.

2- Precisiteit.

De relatieve afwijking van de streefwaarde is beperkt tot ± 10,0%.

3. Herhaalbaarheid

De coëfficiënt van variatie ligt binnen 10%.

4. Verschil van partij tot partij

Het relatieve bereik (R) tussen partijen mag niet groter zijn dan 15,0%.

5. Lineariteitsbereik

Binnen het gespecificeerde lineariteitsbereik (4,0%-14,0%):

a) De lineair afhankelijke coëfficiënt (r) is ten minste 0.9900;

b) De lineaire absolute afwijking is beperkt tot ± 0,6% binnen de grenzen van (4,0% - 6,0%).

Binnen (6,0%-14,0%) is de lineaire absolute afwijking beperkt tot ±10,0%.

Vragen:

1Wat is het MOQ?

Over het algemeen, als u de verschillende producten te kiezen, onze minimale bestelling qty. zal ook verschillen.

2Hoe zit het met de levertijd?

De goederen moeten 7 tot 21 werkdagen worden afgeleverd.

3Heeft uw product een garantie?

Ja, we bieden 6 maanden beperkte garantie op onze producten.

Schade als gevolg van misbruik, slechte behandeling en ongeoorloofde wijzigingen en reparaties vallen niet onder onze garantie.

4Wat is uw betaalmethode?

We accepteren meestal de betaalmethoden PayPal, TT en Western Union.

De koper kan kiezen welke betaalmethoden hij accepteert.

PayPal is het handigst en veiligst, dus weiger geen PayPal-kosten als je PayPal kiest.

5Wat is uw verzendmethode?

We bieden uitgebreide verzendmethoden.

Voor kleine bestellingen verzenden we per DHL Air-Express, of EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, het is veilig en snel.

Voor grote hoeveelheden bestellingen verzenden wij per lucht- of zeetransport, we kunnen de bestelling ook verzenden naar de vrachtagent van de koper in China.