Harttroponine I van nieuwe Productenctni het Apparaat van Kit Fluorescence Immunoassay For IVD

[Productnaam] cTnI.pdf

Harttroponine I (cTnI) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

Het product zou bij 4℃-30℃ in een droge en donkere verzegelde plaats moeten worden opgeslagen, gebruikend aluminiumfoliezak en moet niet worden bevroren. De houdbaarheid is 12 maanden. De testkaart zou bij kamertemperatuur (15℃-30℃) moeten worden uitgepakt en zou in 15min na uitgepakt bij een temperatuur van (15-30) ℃ en relatieve vochtigheid van 20%-90% moeten worden gebruikt.

Zie buitenverpakking voor productiedatum, partijaantal en vervaldatum.

[Beperking van Testmethode]

1. De uitrusting kan worden gebruikt om serum/plasma/geheel bloedspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.

2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 15mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 5mg/mL en dat van hemoglobine is neen meer dan 0.5mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.

4. Wanneer cTnI de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.

5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±15%.

[Voorzorgsmaatregelen]

1. De testkaart en de bufferoplossing zijn voor éénmalig gebruik en zij kunnen niet worden opnieuw gebruikt.
2. Gelieve te inspecteren verpakkingsintegriteit en geldigheid v3o3or gebruik van uitrusting en te pak dan het product uit. Als het product bij lage temperatuur wordt opgeslagen, herstel aan kamertemperatuur (15℃-30℃) alvorens uit te pakken en gebruik. De reagens kan niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd is en de geldigheidsperiode verloopt.
3. Neem de testkaart uit de aluminiumfoliezak en voer experiment in 15min uit. Plaats het niet lange tijd in de lucht om vochtigheid te vermijden.
4. Het wordt vereist om strikt aan de eisen ten aanzien van steekproefinzameling en opslag te voldoen. Als de steekproef troebel is, centrifugeer en het gelieve v3o3or gebruik te storten.
5. De uitrusting bevat producten van dieren. De in aanmerking komende informatie over dierlijke bron en gezondheidseis kan geen inexistence van besmettelijke ziekteverwekker absoluut verzekeren. Daarom zouden deze producten als latent besmettelijk materiaal moeten worden weggedaan, en alle steekproeven, reagentia en latente verontreinigende stoffen zouden moeten volgens relevante lokale verordeningen worden gedesinfecteerd en worden weggedaan.
6. Te hoge of te lage hematocrit van rode cellen kan geheel bloedonderzoekresultaat beïnvloeden, zodat zou de controle moeten worden geleid gebruikend andere methodes.

   Opmerking

1, kamertemperatuuropslag en vervoer, houdbaarheid 12 maanden.

2, na opgelost, zouden bij -20℃, houdbaarheid moeten opslaan 1 maand.

3, Elke eenheid voor 10 tests.